- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03785132
Prestatiemeting bij hartchirurgie
3 maart 2020 bijgewerkt door: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Relatie tussen prestatiemeting van intra-operatieve gemiddelde arteriële druk en mortaliteit bij patiënten die een hartoperatie ondergaan
Deze studie had tot doel de relatie tussen de perioperatieve bloeddruk en postoperatieve mortaliteit na hartchirurgie te evalueren met behulp van prestatiemeting (PM) van de gemiddelde arteriële druk (MAP).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De auteurs voerden een retrospectieve cohortstudie uit bij volwassen patiënten die een hartoperatie ondergingen waarvoor een cardiopulmonale bypass (CPB) nodig was.
Mediane prestatiefout (MDPE), mediane absolute prestatiefout (MDAPE) en schommeling van MAP werden berekend met preoperatieve MAP als referentiewaarde en MBP's voor, tijdens en na de bypass als meetwaarden.
Univariabele en multivariabele logistische regressieanalyses werden uitgevoerd met behulp van PM-parameters om de mortaliteit in het ziekenhuis te voorspellen.
Overleving na hartchirurgie werd vergeleken met behulp van het Cox-model voor proportionele risico's.
De voorspelbaarheid van PM werd beoordeeld met behulp van het gebied onder de receiver-operating Characteristic Curve (AUROC).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1300
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die tussen 2013 en 2016 een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergingen in het Seoul National University Hospital
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen 2013 en 2016 een hartoperatie met cardiopulmonale bypass ondergingen in het Seoul National University Hospital.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten zonder informatie over preoperatieve bloeddruk of mortaliteit.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
hartoperatie
Patiënten die een hartoperatie hebben ondergaan met een cardiopulmonale bypass
|
De relatie tussen prestatiemeting van bloeddruk tijdens hartchirurgie (voor, tijdens en na cardiopulmonale bypass) en postoperatieve sterfte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mortality
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
overlijden na een hartoperatie
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lee HC, Ryu HG, Jung CW. Performance measurement of intraoperative systolic arterial pressure to predict in-hospital mortality in adult liver transplantation. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7030. doi: 10.1038/s41598-017-07664-0.
- Yoon S, Park JB, Lee J, Lee HC, Bahk JH, Cho YJ. Relationship between blood pressure stability and mortality in cardiac surgery patients: retrospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2021 Aug;35(4):931-942. doi: 10.1007/s10877-020-00631-7. Epub 2021 Jan 3.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PM_cardiac surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartoperatie
-
Intuitive SurgicalActief, niet wervendColorectale kanker | Goedaardige of kwaadaardige tumoren van het rectum of de dikke darmVerenigde Staten, Korea, republiek van
-
Abbott Medical DevicesVoltooidBradycardie | Tachycardie | HartziekteVerenigde Staten
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidHartfalen | Hart blok | Aritmie | Ziekte van de sinusknoopBelgië, Russische Federatie, Voormalig Servië en Montenegro, Indië, Koeweit, Saoedi-Arabië
-
Boston Scientific CorporationCryterion Medical, Inc.Voltooid
-
Stephen EsperSensydia CorporationVoltooidHartziektenVerenigde Staten
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading SarlVoltooidParoxysmale boezemfibrillerenTsjechië
-
Mayo ClinicBeëindigdGastro-oesofageale reflux | Hernia, Hiatal | Enquêtes en vragenlijsten | FundoplicatieVerenigde Staten
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.IngetrokkenScoliose | Wervelkanaalstenose | Spondylolisthesis
-
Population Health Research InstituteSunnybrook Health Sciences Centre; Hamilton Health Sciences Corporation; Southlake... en andere medewerkersActief, niet wervend