- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03785132
Измерение производительности в кардиохирургии
3 марта 2020 г. обновлено: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Взаимосвязь между измерением среднего интраоперационного артериального давления и смертностью у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства
Это исследование было направлено на оценку взаимосвязи между периоперационным артериальным давлением и послеоперационной смертностью после операции на сердце с использованием измерения производительности (PM) среднего артериального давления (MAP).
Обзор исследования
Подробное описание
Авторы провели ретроспективное когортное исследование взрослых пациентов, перенесших операции на сердце, требующие искусственного кровообращения (ИК).
Медианная ошибка производительности (MDPE), медианная абсолютная ошибка производительности (MDAPE) и колебание MAP были рассчитаны с использованием предоперационного MAP в качестве эталонного значения и MBP до, во время и после шунтирования в качестве измеренных значений.
Однофакторный и многомерный логистический регрессионный анализ был выполнен с использованием параметров PM для прогнозирования внутрибольничной смертности.
Выживаемость после операции на сердце сравнивали с использованием модели пропорциональных рисков Кокса.
Предсказуемость ТЧ оценивалась по площади под кривой рабочих характеристик приемника (AUROC).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения в период с 2013 по 2016 год в больнице Сеульского национального университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие операцию на сердце с использованием искусственного кровообращения в период с 2013 по 2016 год в больнице Сеульского национального университета.
Критерий исключения:
- Пациенты без информации о предоперационном артериальном давлении или смертности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
операция на сердце
Пациенты, перенесшие операцию на сердце в условиях искусственного кровообращения
|
Взаимосвязь между показателями измерения артериального давления во время кардиохирургических операций (до, во время и после искусственного кровообращения) и послеоперационной летальностью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Смертность
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 3 года
|
смертность после операции на сердце
|
через завершение обучения, в среднем 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lee HC, Ryu HG, Jung CW. Performance measurement of intraoperative systolic arterial pressure to predict in-hospital mortality in adult liver transplantation. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7030. doi: 10.1038/s41598-017-07664-0.
- Yoon S, Park JB, Lee J, Lee HC, Bahk JH, Cho YJ. Relationship between blood pressure stability and mortality in cardiac surgery patients: retrospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2021 Aug;35(4):931-942. doi: 10.1007/s10877-020-00631-7. Epub 2021 Jan 3.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PM_cardiac surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция на сердце
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
Respicardia, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне | Периодическое дыхание | Центральное апноэ сна | Дыхание Чейна СтоксаСоединенные Штаты, Польша, Германия, Италия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Medtronic Bakken Research CenterПрекращеноСердечная недостаточностьНидерланды
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия