- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03785132
Leistungsmessung in der Herzchirurgie
3. März 2020 aktualisiert von: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Zusammenhang zwischen der Leistungsmessung des intraoperativen mittleren arteriellen Drucks und der Mortalität bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Ziel dieser Studie war es, den Zusammenhang zwischen dem perioperativen Blutdruck und der postoperativen Mortalität nach Herzoperationen mithilfe der Leistungsmessung (PM) des mittleren arteriellen Drucks (MAP) zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Autoren führten eine retrospektive Kohortenstudie mit erwachsenen Patienten durch, die sich einer Herzoperation unterzogen hatten, die einen kardiopulmonalen Bypass (CPB) erforderte.
Der mittlere Leistungsfehler (MDPE), der mittlere absolute Leistungsfehler (MDAPE) und das Wackeln des MAP wurden unter Verwendung des präoperativen MAP als Referenzwert und der MBPs vor, während und nach dem Bypass als Messwerten berechnet.
Univariable und multivariable logistische Regressionsanalysen wurden unter Verwendung von PM-Parametern durchgeführt, um die Mortalität im Krankenhaus vorherzusagen.
Das Überleben nach einer Herzoperation wurde mithilfe des Cox-Proportional-Hazard-Modells verglichen.
Die Vorhersagbarkeit von PM wurde anhand der Fläche unter der Receiver-Operating-Characteristic-Kurve (AUROC) beurteilt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten, die sich zwischen 2013 und 2016 einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass am Seoul National University Hospital unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen 2013 und 2016 einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass am Seoul National University Hospital unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Informationen zum präoperativen Blutdruck oder zur Mortalität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Herzchirugie
Patienten, die sich einer Herzoperation mit kardiopulmonalem Bypass unterzogen haben
|
Der Zusammenhang zwischen der Leistungsmessung des Blutdrucks während einer Herzoperation (vor, während und nach einem kardiopulmonalen Bypass) und der postoperativen Mortalität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mortalität
Zeitfenster: bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
|
Mortalität nach Herzoperationen
|
bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Lee HC, Ryu HG, Jung CW. Performance measurement of intraoperative systolic arterial pressure to predict in-hospital mortality in adult liver transplantation. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7030. doi: 10.1038/s41598-017-07664-0.
- Yoon S, Park JB, Lee J, Lee HC, Bahk JH, Cho YJ. Relationship between blood pressure stability and mortality in cardiac surgery patients: retrospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2021 Aug;35(4):931-942. doi: 10.1007/s10877-020-00631-7. Epub 2021 Jan 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- PM_cardiac surgery
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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