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Misurazione delle prestazioni in cardiochirurgia

3 marzo 2020 aggiornato da: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital

Relazione tra la misurazione delle prestazioni della pressione arteriosa media intraoperatoria e la mortalità nei pazienti sottoposti a cardiochirurgia

Questo studio mirava a valutare la relazione tra la pressione arteriosa perioperatoria e la mortalità postoperatoria dopo cardiochirurgia utilizzando la misurazione della performance (PM) della pressione arteriosa media (MAP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli autori hanno condotto uno studio di coorte retrospettivo su pazienti adulti sottoposti a chirurgia cardiaca che richiedeva bypass cardiopolmonare (CPB). L'errore mediano delle prestazioni (MDPE), l'errore mediano delle prestazioni assolute (MDAPE) e l'oscillazione della MAP sono stati calcolati utilizzando la MAP preoperatoria come valore di riferimento e gli MBP prima, durante e dopo il bypass come valori misurati. Le analisi di regressione logistica univariata e multivariabile sono state eseguite utilizzando i parametri PM per prevedere la mortalità in ospedale. La sopravvivenza dopo cardiochirurgia è stata confrontata utilizzando il modello di rischio proporzionale di Cox. La prevedibilità del PM è stata valutata utilizzando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUROC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare tra il 2013 e il 2016 presso il Seoul National University Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare tra il 2013 e il 2016 presso il Seoul National University Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza informazioni sulla pressione arteriosa preoperatoria o sulla mortalità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
chirurgia cardiaca
Pazienti sottoposti a cardiochirurgia con bypass cardiopolmonare
Procedura: Chirurgia cardiaca
La relazione tra la misurazione della performance della pressione arteriosa durante la cardiochirurgia (prima, durante e dopo il bypass cardiopolmonare) e la mortalità postoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortality
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni
mortalità dopo intervento cardiochirurgico
attraverso il completamento degli studi, in media 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PM_cardiac surgery

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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