- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03785132
Měření výkonu v kardiochirurgii
3. března 2020 aktualizováno: Youn Joung Cho, MD, Seoul National University Hospital
Vztah mezi výkonnostním měřením intraoperačního středního arteriálního tlaku a mortalitou u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon
Cílem této studie bylo zhodnotit vztah mezi peroperačním krevním tlakem a pooperační mortalitou po kardiochirurgickém výkonu pomocí měření výkonnosti (PM) středního arteriálního tlaku (MAP).
Přehled studie
Detailní popis
Autoři provedli retrospektivní kohortovou studii dospělých pacientů, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon vyžadující kardiopulmonální bypass (CPB).
Střední chyba výkonu (MDPE), střední absolutní chyba výkonu (MDAPE) a kolísání MAP byly vypočteny s použitím předoperační MAP jako referenční hodnoty a MBP před, během a po bypassu jako naměřených hodnot.
Pro predikci nemocniční mortality byly provedeny jednorozměrné a vícerozměrné logistické regresní analýzy s použitím parametrů PM.
Přežití po kardiochirurgickém výkonu bylo porovnáno pomocí Coxova modelu proporcionálního rizika.
Předvídatelnost PM byla hodnocena pomocí plochy pod provozní charakteristikou přijímače (AUROC).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti podstupující srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem v letech 2013 až 2016 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující srdeční operaci s kardiopulmonálním bypassem v letech 2013 až 2016 v Národní univerzitní nemocnici v Soulu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti bez informací o předoperačním krevním tlaku nebo mortalitě.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
operace srdce
Pacienti, kteří podstoupili kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
|
Vztah mezi výkonnostním měřením krevního tlaku při kardiochirurgickém výkonu (před, během a po kardiopulmonálním bypassu) a pooperační mortalitou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Úmrtnost
Časové okno: po ukončení studia průměrně 3 roky
|
úmrtnost po operaci srdce
|
po ukončení studia průměrně 3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lee HC, Ryu HG, Jung CW. Performance measurement of intraoperative systolic arterial pressure to predict in-hospital mortality in adult liver transplantation. Sci Rep. 2017 Aug 1;7(1):7030. doi: 10.1038/s41598-017-07664-0.
- Yoon S, Park JB, Lee J, Lee HC, Bahk JH, Cho YJ. Relationship between blood pressure stability and mortality in cardiac surgery patients: retrospective cohort study. J Clin Monit Comput. 2021 Aug;35(4):931-942. doi: 10.1007/s10877-020-00631-7. Epub 2021 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. prosince 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2018
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- PM_cardiac surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Krevní tlak
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko