- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03795714
Sammenhæng mellem IVUS- og OCT-parametre og invasive fysiologiske indekser
Intravaskulær ultralyd og optisk kohærenstomografi-definerede optimale kriterier og plakkarakteristika til definition af den funktionelle betydning af koronare stenoser ved brug af hvilende og hyperæmiske fysiologiske indekser
- at evaluere diagnostisk nøjagtighed og ydeevne af IVUS og OCT-afledte kvantitative parametre for at forudsige funktionel betydning af stenose defineret ved hjælp af alle de tilgængelige fysiologiske indekser.
- to udforsker sammenhængen mellem intravaskulær billeddannelse-afledte plakkarakteristika og invasive fysiologiske indekser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I betragtning af de iboende begrænsninger af koronar angiografi til at afbilde tilstedeværelsen af funktionelt signifikant epikardie koronar stenose og uoverensstemmelse mellem angiografisk stenose sværhedsgrad og tilstedeværelsen af myokardieiskæmi, invasive fysiologiske indekser såsom fraktionel flow reserve (FFR) eller øjeblikkelig bølgefri ratio (iFR) har været en standardmetode til at vejlede beslutningen om revaskularisering.
Intravaskulær ultralyd (IVUS) og optisk kohærenstomografi (OCT) er en intrakoronar billeddannelsesmetode, der er i stand til at give information om lumenområde, karareal, plakbelastning og plakkarakteristika, der kan bruges til at vejlede revaskulariseringsproceduren. Adskillige tidligere undersøgelser undersøgte den diagnostiske ydeevne af intravaskulær billeddannelse-definerede kvantitative parametre for at forudsige funktionel signifikans defineret af FFR, men kvantitative parameter afledt af intravaskulær billeddannelse viste kun moderat diagnostisk nøjagtighed og den optimale cut-off værdi af intravaskulær billeddannelse-afledt minimalt lumenområde (MLA) eller minimal lumen diameter (MLD) blev varieret i overensstemmelse med patientpopulationen, forespurgte kar og placeringen af mållæsioner, hvilket tyder på begrænset klinisk relevans af bedømmelse af funktionel betydning af målstenose ved hjælp af intravaskulær billeddannelse alene. Ikke desto mindre er adoptionsraten af FFR-guidet beslutning blevet begrænset på grund af forskellige årsager, og intravaskulær billed-guidet beslutning er stadig blevet brugt i en væsentlig del af patienterne.
For nylig er der blevet introduceret nye hviletryk-afledte indekser inklusive hvilende fuldcyklusforhold (RFR) eller diastolisk trykforhold (dPR) som andre erstatninger for iFR, som ikke kræver administration af hyperæmiske midler, og derfor er mere praktiske i daglig praksis . Nylig undersøgelse med den største prøvestørrelse viste identiske diagnostiske egenskaber og prognostiske implikationer blandt iFR, RFR og dPR. Da disse hviletryk-afledte indekser kan have mere generaliserbarhed til daglig praksis, forventes det at øge adoptionshastigheden af fysiologisk forespørgsel. Derfor kan det være vigtigt at forstå sammenhængen mellem alle de tilgængelige fysiologiske indekser og intravaskulær billeddannelse-afledte kvantitative og kvalitative parametre i den kliniske beslutning for patient, der gennemgik invasiv koronar angiografi.
I denne forbindelse søgte efterforskerne at evaluere diagnostisk nøjagtighed og ydeevne af intravaskulær billeddannelse-afledte kvantitative parametre for at forudsige funktionel betydning af stenose defineret ved hjælp af alle de tilgængelige fysiologiske indekser og yderligere udforske sammenhængen mellem IVUS og OCT-afledte plakkarakteristika og invasive fysiologiske indekser .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 110-744
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Bon-kown Koo, MD/PhD
- Telefonnummer: 82-2-2072-2062
- E-mail: bkkoo@snu.ac.kr
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center
-
Ledende efterforsker:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
-
Kontakt:
- Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD
- E-mail: drone80@hanmail.net
-
Kontakt:
- Ki Hong Choi, MD
- E-mail: cardiokh@gmail.com
-
Underforsker:
- Ki Hong Choi, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der havde mistanke om iskæmisk hjertesygdom og gennemgik invasiv fysiologisk vurdering og intravaskulær ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent shock
- Podekar
- In-stent restenose
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intravaskulær billeddannelse og fysiologisk vurdering
330 patienter med mistanke om iskæmisk hjertesygdom og som gennemgik IVUS- eller OCT-vurdering og invasiv fysiologisk vurdering.
|
IVUS- eller OCT-måling med henblik på at evaluere læsionsmorfologien og stentoptimering og invasiv fysiologisk måling med henblik på funktionel betydning af epikardiestenose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved fraktionel flowreserve (FFR)
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved øjeblikkelig bølgefri ratio (iFR)
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved diastolisk trykforhold (dPR)
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent af diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved hvilende fuldcyklusforhold (RFR)
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af stenose i procent af diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet af dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af plakbyrde vurderet af IVUS for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af plaquebyrden vurderet af IVUS for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af plakbyrde vurderet af IVUS for at forudsige funktionel signifikans vurderet af dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af plakbyrde vurderet af IVUS for at forudsige funktionel signifikans defineret af dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diagnostisk nøjagtighed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diagnostisk nøjagtighed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Følsomhed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Følsomhed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Følsomhed af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Følsomhed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Følsomhed af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af stenose i procent diameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel betydning defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Følsomhed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Følsomhed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Følsomhed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Sensitivitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Følsomhed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Følsomhed af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Sensitivitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af procent diameter stenose vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimal lumendiameter vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af minimalt lumenområde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved FFR ≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved iFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet af dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved dPR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Specificitet af plakbyrde vurderet ved intravaskulær billeddannelse for at forudsige funktionel signifikans defineret ved RFR ≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem procent diameter stenose og FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem procent diameter stenose og FFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem procent diameter stenose og iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem procent diameter stenose og iFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem procent diameter stenose og dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem procent diameter stenose og dPR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem procent diameter stenose og RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem procent diameter stenose og RFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem minimal lumendiameter og FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimal lumendiameter og FFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem minimal lumendiameter og iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimal lumendiameter og iFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem minimal lumendiameter og dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimal lumendiameter og dPR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem minimal lumendiameter og RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimal lumendiameter og RFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem minimalt lumenareal og FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimalt lumenareal og FFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem minimalt lumenareal og iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimalt lumenareal og iFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem minimalt lumenareal og dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimalt lumenareal og dPR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær sammenhæng mellem minimalt lumenareal og RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem minimalt lumenareal og RFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær sammenhæng mellem plakbelastning og FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem plakbelastning og FFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær korrelation mellem plakbelastning og iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem plakbelastning og iFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær sammenhæng mellem plakbelastning og dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem plakbelastning og dPR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Lineær sammenhæng mellem plakbelastning og RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Lineær regressionsanalyse mellem plakbelastning og RFR
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af procent diameter stenose til at forudsige funktionel betydning vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af stenose i procent diameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved FFR≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af procent diameter stenose til at forudsige funktionel betydning vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af stenose i procent diameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved iFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af procent diameter stenose til at forudsige funktionel betydning vurderet ved dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af stenose i procent diameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved dPR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af procent diameter stenose til at forudsige funktionel signifikans vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af stenose i procent diameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved RFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimal lumendiameter for at forudsige funktionel betydning vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion med minimal lumendiameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved FFR≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimal lumendiameter for at forudsige funktionel betydning vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion med minimal lumendiameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved iFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimal lumendiameter for at forudsige funktionel betydning vurderet af dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion med minimal lumendiameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved dPR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimal lumendiameter for at forudsige funktionel betydning vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion med minimal lumendiameter til at forudsige funktionel betydning defineret ved RFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde for at forudsige funktionel betydning vurderet ved FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde til at forudsige funktionel betydning defineret ved FFR≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde for at forudsige funktionel betydning vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde til at forudsige funktionel betydning defineret af iFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde til at forudsige funktionel betydning vurderet af dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde til at forudsige funktionel betydning defineret ved dPR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde til at forudsige funktionel betydning vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af minimalt lumenområde til at forudsige funktionel betydning defineret af RFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af plaquebyrde til at forudsige funktionel betydning vurderet af FFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af plaquebyrden til at forudsige funktionel betydning defineret ved FFR≤0,80
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af plaquebyrde til at forudsige funktionel betydning vurderet ved iFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af plaquebyrden til at forudsige funktionel betydning defineret ved iFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af plaquebyrde til at forudsige funktionel betydning vurderet af dPR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af plaquebyrden til at forudsige funktionel betydning defineret ved dPR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
|
Diskriminerende funktion af plakbyrde til at forudsige funktionel betydning vurderet ved RFR
Tidsramme: Under Cardiac Cath
|
Diskriminerende funktion af plaquebyrden til at forudsige funktionel betydning defineret ved RFR≤0,89
|
Under Cardiac Cath
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Bon-Kwon Koo, MD, PhD, Professor
- Ledende efterforsker: Joo Myung Lee, MD, MPH, PhD, Assistant Professor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IVUS2017-11-056-001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .