Sikkerhed, tolerabilitet og effektivitet af DEXDOR hos pædiatriske patienter på intensivafdeling (Pedrux)

Inklusionskriterier:

1. Alder fra 12 til 17 år;
2. Klinisk behov for langvarig (>24 timer) let til moderat sedation hos patienter med spontan eller kunstig ventilation
3. Negativ uringraviditetstest (for kvindelige patienter);
4. Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

1. Akut alvorlig intrakraniel eller spinal neurologisk lidelse på grund af vaskulære årsager, infektion, intrakraniel ekspansion eller skade; enhver anden lidelse, hvor sedationsvurdering ikke er pålidelig på grund af neurologiske tilstande;
2. Ukompenseret akut kredsløbssvigt;
3. Alvorlig hypotension eller hypertension
4. Svær bradykardi eller takykardi
5. A/V-ledningsblok II-III;
6. Svært nedsat leverfunktion
7. Tab af hørelse eller syn, eller enhver anden tilstand, der ville forstyrre indsamlingen af ​​undersøgelsesdata væsentligt;
8. Brug af centralt virkende alfa-2-agonister eller -antagonister i perioden mindre end 5x halveringstid mellem seponering af lægemidlet og tidspunktet for randomisering;
9. Patienter, der har eller forventes at få behandlingen seponeret eller tilbageholdt på grund af dårlig prognose
10. Patienter, der får beroligende midler til terapeutiske indikationer (f. epilepsi);
11. Patienter allergiske over for dexmedetomidin og redningsmedicin
12. Hæmodialyse og peritonealdialyse;
13. Dem, der kræver dyb sedation eller neuromuskulære blokerende midler;
14. Forbrændingsskader og andre skader, der kræver regelmæssig bedøvelse eller operation;
15. Anamnese/familiehistorie med malign hypertermi;
16. Patienter, der er usandsynligt at blive vænnet fra ventilatoren under undersøgelsen;
17. Patienter med tidligt opstået respirator-associeret lungebetændelse;
18. Ethvert forsøgslægemiddel inden for de foregående 30 dage;
19. Enhver anden grund, som efter investigators mening ville gøre det skadeligt for forsøgspersonen at deltage i undersøgelsen.