중환자실 소아 환자에서 DEXDOR의 안전성, 내약성 및 효능 (Pedrux)

포함 기준:

1. 12세에서 17세 사이의 연령;
2. 자발 또는 인공 호흡 환자에서 장기간(>24시간) 경등도에서 중등도 진정에 대한 임상적 필요성
3. 음성 소변 임신 검사(여성 환자의 경우);
4. 서면 동의서

제외 기준:

1. 혈관성 원인, 감염, 두개내 팽창 또는 손상으로 인한 급성 중증 두개내 또는 척추 신경학적 장애; 임의의 신경학적 상태로 인해 진정 평가가 신뢰할 수 없는 기타 장애;
2. 보상되지 않는 급성 순환 장애;
3. 심한 저혈압 또는 고혈압
4. 심한 서맥 또는 빈맥
5. A/V-전도 블록 II-III;
6. 심한 간 장애
7. 청력 또는 시력 상실 또는 연구 데이터 수집을 크게 방해할 수 있는 기타 상태
8. 약물 중단과 무작위 배정 시간 사이의 반감기가 5배 미만인 기간에 중추적으로 작용하는 알파-2 작용제 또는 길항제 사용;
9. 예후가 좋지 않아 치료를 중단 또는 보류했거나 받을 것으로 예상되는 환자
10. 치료 적응증을 위해 진정제를 투여받는 환자(예: 간질);
11. 덱스메데토미딘 및 구조 약물에 알레르기가 있는 환자
12. 혈액투석 및 복막투석;
13. 깊은 진정 또는 신경근 차단제가 필요한 자;
14. 정기적인 마취 또는 수술이 필요한 화상 및 기타 부상;
15. 악성 고열증의 병력/가족력;
16. 연구 동안 인공호흡기에서 젖을 떼지 않을 가능성이 있는 환자;
17. 조기 발병 인공 호흡기 관련 폐렴 환자;
18. 이전 30일 이내의 모든 연구 약물
19. 연구자의 의견에 피험자가 연구에 참여하는 것을 해롭게 만드는 다른 이유.