Sicurezza, tollerabilità ed efficacia di DEXDOR nei pazienti pediatrici in terapia intensiva (Pedrux)

Criterio di inclusione:

1. Età da 12 a 17 anni;
2. Necessità clinica di sedazione prolungata (>24 ore) da leggera a moderata in pazienti con ventilazione spontanea o artificiale
3. Test di gravidanza sulle urine negativo (per pazienti di sesso femminile);
4. Consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

1. Disturbo neurologico acuto grave intracranico o spinale dovuto a cause vascolari, infezione, espansione intracranica o lesione; qualsiasi altro disturbo in cui la valutazione della sedazione non è affidabile a causa di condizioni neurologiche;
2. Insufficienza circolatoria acuta non compensata;
3. Grave ipotensione o ipertensione
4. Grave bradicardia o tachicardia
5. blocco di conduzione A/V II-III;
6. Compromissione epatica grave
7. Perdita dell'udito o della vista o qualsiasi altra condizione che interferirebbe in modo significativo con la raccolta dei dati dello studio;
8. Uso di alfa-2 agonisti o antagonisti ad azione centrale nel periodo inferiore a 5 volte l'emivita tra l'interruzione del farmaco e il momento della randomizzazione;
9. Pazienti che hanno o si prevede che il trattamento venga sospeso o sospeso a causa di una prognosi infausta
10. Pazienti che ricevono sedativi per indicazioni terapeutiche (ad es. epilessia);
11. Pazienti allergici alla dexmedetomidina e ai farmaci di soccorso
12. Emodialisi e dialisi peritoneale;
13. Quelli che richiedono sedazione profonda o agenti bloccanti neuromuscolari;
14. Ustioni e altre lesioni che richiedono anestesia o intervento chirurgico regolari;
15. Storia / storia familiare di ipertermia maligna;
16. Pazienti che difficilmente verranno svezzati dal ventilatore durante lo studio;
17. Pazienti con polmonite associata al ventilatore ad esordio precoce;
18. Qualsiasi farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti;
19. Qualsiasi altra ragione che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbe dannosa la partecipazione del soggetto allo studio.