- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03820791
Poster on Dysphagia-specific Food Procedures: Usability and Impact (DYSPHAGIA)
25. januar 2019 opdateret af: Universidade do Porto
Using a Visual Poster Communicating Dysphagia-specific Food Procedures as a Complementary Means of Information to Caregivers in Inpatient Care: Usability and Impact
The aim of this study is to evaluate the use of a poster containing information on dysphagia-specific food procedures at two levels: utility from the point of view of patients' caregivers, and impact on patients' health.
Half the patients will have the poster placed in their room, whereas the other half will not.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dysphagia is a swallowing disorder that can be associated with clinically relevant complications, and caregivers can play a fundamental role in this process, namely because they feed the patient.
However, studies show a lack of professional-caregiver communication in dysphagia, and caregivers' need for more information.
Communicating dysphagia-specific food procedures through a visual poster might bridge professional-caregiver communication gaps, with consequences for the patient's health.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with post-acute dysphagia (lesion occurring at least six weeks prior, approximately),
- remaining in inpatient care for at least one month after the first moment of data collection,
- 18 years of age or older,
- receiving regular visits from their family members or caregivers.
Exclusion Criteria:
- Failing to meet inclusion criteria
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Poster
A poster with pictorial information about dysphagia-specific food procedures placed in patients' rooms for one month
|
Patients and their caregivers will be exposed to the poster for one month
|
|
Ingen indgriben: No poster
No poster is placed in patients' room.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Change in patients' aspiration risk before and after placement of the poster in their rooms
Tidsramme: 1 month
|
Change in patients' risk of aspiration in dysphagia (with the Gugging Swallowing Screen - GUSS)
|
1 month
|
|
Change in patients' capacity for oral intake before and after placement of the poster in their rooms
Tidsramme: 1 month
|
Change in patients' oral intake capacity in dysphagia (with the Functional Oral Intake Scale - FOIS)
|
1 month
|
|
Change in patients' oral health before and after placement of the poster in their rooms
Tidsramme: 1 month
|
Change in patients' oral health in dysphagia (with the Oral Health Assessment Tool - OHAT)
|
1 month
|
|
Change in patients' nutritional health before and after placement of the poster in their rooms
Tidsramme: 1 month
|
Change in patients' nutritional status in dysphagia (with the Mini Nutritional Assessment - MNA)
|
1 month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2019
Studieafslutning (Forventet)
1. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. januar 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dysphagia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .