- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03820791
Poster on Dysphagia-specific Food Procedures: Usability and Impact (DYSPHAGIA)
25 de janeiro de 2019 atualizado por: Universidade do Porto
Using a Visual Poster Communicating Dysphagia-specific Food Procedures as a Complementary Means of Information to Caregivers in Inpatient Care: Usability and Impact
The aim of this study is to evaluate the use of a poster containing information on dysphagia-specific food procedures at two levels: utility from the point of view of patients' caregivers, and impact on patients' health.
Half the patients will have the poster placed in their room, whereas the other half will not.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dysphagia is a swallowing disorder that can be associated with clinically relevant complications, and caregivers can play a fundamental role in this process, namely because they feed the patient.
However, studies show a lack of professional-caregiver communication in dysphagia, and caregivers' need for more information.
Communicating dysphagia-specific food procedures through a visual poster might bridge professional-caregiver communication gaps, with consequences for the patient's health.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with post-acute dysphagia (lesion occurring at least six weeks prior, approximately),
- remaining in inpatient care for at least one month after the first moment of data collection,
- 18 years of age or older,
- receiving regular visits from their family members or caregivers.
Exclusion Criteria:
- Failing to meet inclusion criteria
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Poster
A poster with pictorial information about dysphagia-specific food procedures placed in patients' rooms for one month
|
Patients and their caregivers will be exposed to the poster for one month
|
|
Sem intervenção: No poster
No poster is placed in patients' room.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Change in patients' aspiration risk before and after placement of the poster in their rooms
Prazo: 1 month
|
Change in patients' risk of aspiration in dysphagia (with the Gugging Swallowing Screen - GUSS)
|
1 month
|
|
Change in patients' capacity for oral intake before and after placement of the poster in their rooms
Prazo: 1 month
|
Change in patients' oral intake capacity in dysphagia (with the Functional Oral Intake Scale - FOIS)
|
1 month
|
|
Change in patients' oral health before and after placement of the poster in their rooms
Prazo: 1 month
|
Change in patients' oral health in dysphagia (with the Oral Health Assessment Tool - OHAT)
|
1 month
|
|
Change in patients' nutritional health before and after placement of the poster in their rooms
Prazo: 1 month
|
Change in patients' nutritional status in dysphagia (with the Mini Nutritional Assessment - MNA)
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
29 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dysphagia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .