- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03820791
Poster on Dysphagia-specific Food Procedures: Usability and Impact (DYSPHAGIA)
25 januari 2019 bijgewerkt door: Universidade do Porto
Using a Visual Poster Communicating Dysphagia-specific Food Procedures as a Complementary Means of Information to Caregivers in Inpatient Care: Usability and Impact
The aim of this study is to evaluate the use of a poster containing information on dysphagia-specific food procedures at two levels: utility from the point of view of patients' caregivers, and impact on patients' health.
Half the patients will have the poster placed in their room, whereas the other half will not.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysphagia is a swallowing disorder that can be associated with clinically relevant complications, and caregivers can play a fundamental role in this process, namely because they feed the patient.
However, studies show a lack of professional-caregiver communication in dysphagia, and caregivers' need for more information.
Communicating dysphagia-specific food procedures through a visual poster might bridge professional-caregiver communication gaps, with consequences for the patient's health.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with post-acute dysphagia (lesion occurring at least six weeks prior, approximately),
- remaining in inpatient care for at least one month after the first moment of data collection,
- 18 years of age or older,
- receiving regular visits from their family members or caregivers.
Exclusion Criteria:
- Failing to meet inclusion criteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Poster
A poster with pictorial information about dysphagia-specific food procedures placed in patients' rooms for one month
|
Patients and their caregivers will be exposed to the poster for one month
|
Geen tussenkomst: No poster
No poster is placed in patients' room.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in patients' aspiration risk before and after placement of the poster in their rooms
Tijdsspanne: 1 month
|
Change in patients' risk of aspiration in dysphagia (with the Gugging Swallowing Screen - GUSS)
|
1 month
|
Change in patients' capacity for oral intake before and after placement of the poster in their rooms
Tijdsspanne: 1 month
|
Change in patients' oral intake capacity in dysphagia (with the Functional Oral Intake Scale - FOIS)
|
1 month
|
Change in patients' oral health before and after placement of the poster in their rooms
Tijdsspanne: 1 month
|
Change in patients' oral health in dysphagia (with the Oral Health Assessment Tool - OHAT)
|
1 month
|
Change in patients' nutritional health before and after placement of the poster in their rooms
Tijdsspanne: 1 month
|
Change in patients' nutritional status in dysphagia (with the Mini Nutritional Assessment - MNA)
|
1 month
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
1 februari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dysphagia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .