- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03820791
Poster on Dysphagia-specific Food Procedures: Usability and Impact (DYSPHAGIA)
25 gennaio 2019 aggiornato da: Universidade do Porto
Using a Visual Poster Communicating Dysphagia-specific Food Procedures as a Complementary Means of Information to Caregivers in Inpatient Care: Usability and Impact
The aim of this study is to evaluate the use of a poster containing information on dysphagia-specific food procedures at two levels: utility from the point of view of patients' caregivers, and impact on patients' health.
Half the patients will have the poster placed in their room, whereas the other half will not.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dysphagia is a swallowing disorder that can be associated with clinically relevant complications, and caregivers can play a fundamental role in this process, namely because they feed the patient.
However, studies show a lack of professional-caregiver communication in dysphagia, and caregivers' need for more information.
Communicating dysphagia-specific food procedures through a visual poster might bridge professional-caregiver communication gaps, with consequences for the patient's health.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Irene P Carvalho, PhD
- Numero di telefono: 225513622
- Email: irenec@med.up.pt
Backup dei contatti dello studio
- Nome: António Soares, PhD
- Numero di telefono: 225513622
- Email: ajasoares@med.up.pt
Luoghi di studio
-
-
-
Porto, Portogallo, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients with post-acute dysphagia (lesion occurring at least six weeks prior, approximately),
- remaining in inpatient care for at least one month after the first moment of data collection,
- 18 years of age or older,
- receiving regular visits from their family members or caregivers.
Exclusion Criteria:
- Failing to meet inclusion criteria
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Poster
A poster with pictorial information about dysphagia-specific food procedures placed in patients' rooms for one month
|
Patients and their caregivers will be exposed to the poster for one month
|
Nessun intervento: No poster
No poster is placed in patients' room.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change in patients' aspiration risk before and after placement of the poster in their rooms
Lasso di tempo: 1 month
|
Change in patients' risk of aspiration in dysphagia (with the Gugging Swallowing Screen - GUSS)
|
1 month
|
Change in patients' capacity for oral intake before and after placement of the poster in their rooms
Lasso di tempo: 1 month
|
Change in patients' oral intake capacity in dysphagia (with the Functional Oral Intake Scale - FOIS)
|
1 month
|
Change in patients' oral health before and after placement of the poster in their rooms
Lasso di tempo: 1 month
|
Change in patients' oral health in dysphagia (with the Oral Health Assessment Tool - OHAT)
|
1 month
|
Change in patients' nutritional health before and after placement of the poster in their rooms
Lasso di tempo: 1 month
|
Change in patients' nutritional status in dysphagia (with the Mini Nutritional Assessment - MNA)
|
1 month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 gennaio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 febbraio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dysphagia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .