- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03820791
Poster on Dysphagia-specific Food Procedures: Usability and Impact (DYSPHAGIA)
25 de enero de 2019 actualizado por: Universidade do Porto
Using a Visual Poster Communicating Dysphagia-specific Food Procedures as a Complementary Means of Information to Caregivers in Inpatient Care: Usability and Impact
The aim of this study is to evaluate the use of a poster containing information on dysphagia-specific food procedures at two levels: utility from the point of view of patients' caregivers, and impact on patients' health.
Half the patients will have the poster placed in their room, whereas the other half will not.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dysphagia is a swallowing disorder that can be associated with clinically relevant complications, and caregivers can play a fundamental role in this process, namely because they feed the patient.
However, studies show a lack of professional-caregiver communication in dysphagia, and caregivers' need for more information.
Communicating dysphagia-specific food procedures through a visual poster might bridge professional-caregiver communication gaps, with consequences for the patient's health.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Porto, Portugal, 4200-450
- CINTESIS - Faculty of Medicine of the University of Porto
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients with post-acute dysphagia (lesion occurring at least six weeks prior, approximately),
- remaining in inpatient care for at least one month after the first moment of data collection,
- 18 years of age or older,
- receiving regular visits from their family members or caregivers.
Exclusion Criteria:
- Failing to meet inclusion criteria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Poster
A poster with pictorial information about dysphagia-specific food procedures placed in patients' rooms for one month
|
Patients and their caregivers will be exposed to the poster for one month
|
|
Sin intervención: No poster
No poster is placed in patients' room.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Change in patients' aspiration risk before and after placement of the poster in their rooms
Periodo de tiempo: 1 month
|
Change in patients' risk of aspiration in dysphagia (with the Gugging Swallowing Screen - GUSS)
|
1 month
|
|
Change in patients' capacity for oral intake before and after placement of the poster in their rooms
Periodo de tiempo: 1 month
|
Change in patients' oral intake capacity in dysphagia (with the Functional Oral Intake Scale - FOIS)
|
1 month
|
|
Change in patients' oral health before and after placement of the poster in their rooms
Periodo de tiempo: 1 month
|
Change in patients' oral health in dysphagia (with the Oral Health Assessment Tool - OHAT)
|
1 month
|
|
Change in patients' nutritional health before and after placement of the poster in their rooms
Periodo de tiempo: 1 month
|
Change in patients' nutritional status in dysphagia (with the Mini Nutritional Assessment - MNA)
|
1 month
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dysphagia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .