- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03831139
Kulturel tilpasning af TIM&SARA-forebyggelsesprogrammet
Hvad får forebyggelse til at virke? Kulturel tilpasning af et effektivt program for afroamerikanske unge
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Allerede i teenageårene eksisterer der betydelige forskelle mellem afroamerikanere og europæisk-amerikanere med hensyn til akademiske resultater, mental sundhed og fysisk sundhed som kardiovaskulær sundhed. Selvom disse domæner ofte behandles som uafhængige, påvirker de hinanden på en måde, så forskellen i én variabel øger sandsynligheden for ulighed i de andre. Depression, et meget almindeligt mentalt sundhedsproblem, spiller en central rolle ved at påvirke akademiske resultater og kardiovaskulær sundhed. Således bør et program, der med succes reducerer sandsynligheden for, at unge udvikler depression, også reducere problemer med akademiske resultater og fysisk sundhed og derfor reducere ulighed på alle tre områder. Desværre viser forskning, at europæisk-amerikanske unge har mere gavn af programmer, der forhindrer udviklingen af depression, end deres afroamerikanske jævnaldrende. Således er hovedmålene med dette forskningsprojekt at (a) identificere mekanismer, der kan resultere i differentieret forebyggelsesprogrameffektivitet på tværs af ungdomsracegrupper, og (b) tilpasse et sådant program (TIM&SARA), så unge med forskellig racebaggrund får tilsvarende gavn.
I dette projekt vil det depressionsforebyggende program TIM&SARA blive implementeret som en del af det normale skolepensum for nybegyndere i en byhøjskole. De forskellige effekter af programmet på afroamerikanske og europæisk-amerikanske unge vil blive undersøgt ved hjælp af undersøgelser og biologiske data i spyt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 9. klasses elever i det deltagende gymnasium
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forebyggelse
TIM&SARA har en varighed på 16 halvtreds-minutters sessioner og er organiseret i fem moduler.
Det første modul (2 sessioner) skitserer begrundelsen for programmet og etablerer forbindelser mellem gruppeledere og unge.
Det næste modul (2 sessioner) fokuserer på at hjælpe unge til at overveje allerede eksisterende mål, sætte nye og lære, hvordan man opnår mål for at opbygge motivationen hos de unge til at lære og anvende materialet i de følgende moduler.
Det tredje modul (6 sessioner) fokuserer på at forstå relationerne mellem kognitioner, følelser og adfærd, og at lære de deltagende unge, hvordan man identificerer og udfordrer negative kognitioner.
Det fjerde modul (5 sessioner) træner de unge i assertiv og social kompetent social adfærd.
Endelig er den sidste session en gennemgangssession og inkluderer en fest.
Alle dele af programmet bruger illustrative, kulturelt relevante situationer introduceret af de deltagende unge.
|
|
|
Ingen indgriben: Styring
De unge deltager som sædvanligt i skolen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier - Depressionsskala (CES-D)
Tidsramme: 5 minutter
|
CES-D er et 20-elements selvrapporteringsinstrument, som gentagne gange er blevet brugt i teenageprøver (f.eks. Roberts et al., 1990) vil blive brugt.
Elementer vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0 = sjældent eller ingen af tiden; 3 = det meste af tiden; f.eks. "Jeg var generet af ting, der normalt ikke generer mig.").
Skalaen går fra 0-60; samlede score på 16 eller højere indikerer klinisk signifikante depressive symptomer.
Den interne konsistens af CES-D i tidligere undersøgelser med unge er god (α = .92,
Winkeljohn Black, & Possel, 2015).
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patrick Possel, Dr.rer.soc., University of Louisville
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15.0318
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .