- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03831139
Kulturelle Anpassung des TIM&SARA-Präventionsprogramms
Wie wirkt Prävention? Kulturelle Anpassung eines wirksamen Programms für afroamerikanische Jugendliche
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Bereits im Jugendalter bestehen erhebliche Unterschiede zwischen Afroamerikanern und Europäern in Bezug auf akademische Ergebnisse, psychische Gesundheit und körperliche Gesundheit wie Herz-Kreislauf-Gesundheit. Obwohl diese Bereiche oft als nicht zusammenhängend betrachtet werden, beeinflussen sie sich gegenseitig in einer Weise, dass die Ungleichheit in einer Variablen die Wahrscheinlichkeit für Ungleichheit in den anderen erhöht. Depressionen, ein sehr häufiges psychisches Gesundheitsproblem, spielen eine zentrale Rolle, da sie sich auf die akademischen Ergebnisse und die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirken. Daher sollte ein Programm, das die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche an Depressionen erkranken, erfolgreich verringert, auch Probleme mit akademischen Ergebnissen und der körperlichen Gesundheit verringern und somit die Ungleichheit in allen drei Bereichen verringern. Bedauerlicherweise zeigen Untersuchungen, dass europäisch-amerikanische Jugendliche stärker von Programmen zur Vorbeugung von Depressionen profitieren als ihre afroamerikanischen Altersgenossen. Die Hauptziele dieses Forschungsprojekts bestehen daher darin, (a) Mechanismen zu identifizieren, die zu einer unterschiedlichen Wirksamkeit von Präventionsprogrammen in verschiedenen ethnischen Jugendgruppen führen können, und (b) ein solches Programm (TIM&SARA) so anzupassen, dass Jugendliche mit unterschiedlichem Rassenhintergrund gleichermaßen davon profitieren.
In diesem Projekt wird das Depressionspräventionsprogramm TIM&SARA als Teil des normalen Lehrplans für Erstsemester an einer städtischen Oberschule implementiert. Die unterschiedlichen Auswirkungen des Programms auf afroamerikanische und europäisch-amerikanische Jugendliche werden anhand von Umfragen und biologischen Daten im Speichel untersucht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schüler der 9. Klasse des teilnehmenden Gymnasiums
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhütung
TIM&SARA dauert 16 50-minütige Sitzungen und ist in fünf Module unterteilt.
Das erste Modul (2 Sitzungen) skizziert die Gründe für das Programm und stellt Verbindungen zwischen Gruppenleitern und Jugendlichen her.
Das nächste Modul (zwei Sitzungen) konzentriert sich darauf, Jugendlichen dabei zu helfen, bereits bestehende Ziele zu berücksichtigen, neue zu setzen und zu lernen, wie sie Ziele erreichen können, um die Motivation der Jugendlichen zu stärken, den Stoff der folgenden Module zu lernen und anzuwenden.
Das dritte Modul (6 Sitzungen) konzentriert sich auf das Verständnis der Beziehungen zwischen Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen und darauf, den teilnehmenden Jugendlichen beizubringen, wie sie negative Kognitionen erkennen und in Frage stellen können.
Das vierte Modul (5 Sitzungen) schult die Jugendlichen in durchsetzungsfähigem und sozialkompetentem Sozialverhalten.
Schließlich ist die letzte Sitzung eine Überprüfungssitzung und beinhaltet eine Feier.
Alle Teile des Programms nutzen anschauliche, kulturell relevante Situationen, die von den teilnehmenden Jugendlichen vorgestellt werden.
|
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Jugendlichen nehmen wie gewohnt am Unterricht teil.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 5 Minuten
|
Der CES-D ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das wiederholt in jugendlichen Stichproben (z. B. Roberts et al., 1990) eingesetzt wird.
Die Elemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = selten oder gar nicht; 3 = die meiste Zeit; z. B. „Mich haben Dinge gestört, die mich normalerweise nicht stören.“).
Die Skala reicht von 0-60; Gesamtwerte von 16 oder höher weisen auf klinisch signifikante depressive Symptome hin.
Die interne Konsistenz des CES-D in früheren Studien mit Jugendlichen ist gut (α = .92,
Winkeljohn Black & Pössel, 2015).
|
5 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patrick Possel, Dr.rer.soc., University of Louisville
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15.0318
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .