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Kulturelle Anpassung des TIM&SARA-Präventionsprogramms

29. Juni 2022 aktualisiert von: Patrick Possel, University of Louisville

Wie wirkt Prävention? Kulturelle Anpassung eines wirksamen Programms für afroamerikanische Jugendliche

Es bestehen Unterschiede zwischen afroamerikanischen und europäisch-amerikanischen Jugendlichen hinsichtlich der akademischen Ergebnisse sowie der psychischen und körperlichen Gesundheit. Depressionen, ein sehr häufiges psychisches Gesundheitsproblem, spielen eine zentrale Rolle, da sie sich auf die akademischen Ergebnisse und die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirken. Daher sollte ein Programm, das die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche an Depressionen erkranken, erfolgreich verringert, auch Probleme mit akademischen Ergebnissen und der körperlichen Gesundheit verringern und somit die Ungleichheit in allen drei Bereichen verringern. Untersuchungen zeigen, dass europäisch-amerikanische Jugendliche mehr von Programmen zur Vorbeugung von Depressionen profitieren als ihre afroamerikanischen Altersgenossen. Die Ziele dieses Projekts bestehen daher darin, (a) Mechanismen zu identifizieren, die zu einer unterschiedlichen Programmwirksamkeit zwischen verschiedenen Rassengruppen führen können, und (b) ein solches Programm (TIM&SARA) so anzupassen, dass Jugendliche mit unterschiedlichem Rassenhintergrund gleichermaßen davon profitieren. Studienanfänger einer städtischen Oberschule nehmen an TIM&SARA teil, füllen Umfragen aus und geben biologische Daten im Speichel ab.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bereits im Jugendalter bestehen erhebliche Unterschiede zwischen Afroamerikanern und Europäern in Bezug auf akademische Ergebnisse, psychische Gesundheit und körperliche Gesundheit wie Herz-Kreislauf-Gesundheit. Obwohl diese Bereiche oft als nicht zusammenhängend betrachtet werden, beeinflussen sie sich gegenseitig in einer Weise, dass die Ungleichheit in einer Variablen die Wahrscheinlichkeit für Ungleichheit in den anderen erhöht. Depressionen, ein sehr häufiges psychisches Gesundheitsproblem, spielen eine zentrale Rolle, da sie sich auf die akademischen Ergebnisse und die Herz-Kreislauf-Gesundheit auswirken. Daher sollte ein Programm, das die Wahrscheinlichkeit, dass Jugendliche an Depressionen erkranken, erfolgreich verringert, auch Probleme mit akademischen Ergebnissen und der körperlichen Gesundheit verringern und somit die Ungleichheit in allen drei Bereichen verringern. Bedauerlicherweise zeigen Untersuchungen, dass europäisch-amerikanische Jugendliche stärker von Programmen zur Vorbeugung von Depressionen profitieren als ihre afroamerikanischen Altersgenossen. Die Hauptziele dieses Forschungsprojekts bestehen daher darin, (a) Mechanismen zu identifizieren, die zu einer unterschiedlichen Wirksamkeit von Präventionsprogrammen in verschiedenen ethnischen Jugendgruppen führen können, und (b) ein solches Programm (TIM&SARA) so anzupassen, dass Jugendliche mit unterschiedlichem Rassenhintergrund gleichermaßen davon profitieren.

In diesem Projekt wird das Depressionspräventionsprogramm TIM&SARA als Teil des normalen Lehrplans für Erstsemester an einer städtischen Oberschule implementiert. Die unterschiedlichen Auswirkungen des Programms auf afroamerikanische und europäisch-amerikanische Jugendliche werden anhand von Umfragen und biologischen Daten im Speichel untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

740

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler der 9. Klasse des teilnehmenden Gymnasiums

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhütung
TIM&SARA dauert 16 50-minütige Sitzungen und ist in fünf Module unterteilt. Das erste Modul (2 Sitzungen) skizziert die Gründe für das Programm und stellt Verbindungen zwischen Gruppenleitern und Jugendlichen her. Das nächste Modul (zwei Sitzungen) konzentriert sich darauf, Jugendlichen dabei zu helfen, bereits bestehende Ziele zu berücksichtigen, neue zu setzen und zu lernen, wie sie Ziele erreichen können, um die Motivation der Jugendlichen zu stärken, den Stoff der folgenden Module zu lernen und anzuwenden. Das dritte Modul (6 Sitzungen) konzentriert sich auf das Verständnis der Beziehungen zwischen Kognitionen, Emotionen und Verhaltensweisen und darauf, den teilnehmenden Jugendlichen beizubringen, wie sie negative Kognitionen erkennen und in Frage stellen können. Das vierte Modul (5 Sitzungen) schult die Jugendlichen in durchsetzungsfähigem und sozialkompetentem Sozialverhalten. Schließlich ist die letzte Sitzung eine Überprüfungssitzung und beinhaltet eine Feier. Alle Teile des Programms nutzen anschauliche, kulturell relevante Situationen, die von den teilnehmenden Jugendlichen vorgestellt werden.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Jugendlichen nehmen wie gewohnt am Unterricht teil.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zentrum für epidemiologische Studien – Depressionsskala (CES-D)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der CES-D ist ein 20-Punkte-Selbstberichtsinstrument, das wiederholt in jugendlichen Stichproben (z. B. Roberts et al., 1990) eingesetzt wird. Die Elemente werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet (0 = selten oder gar nicht; 3 = die meiste Zeit; z. B. „Mich haben Dinge gestört, die mich normalerweise nicht stören.“). Die Skala reicht von 0-60; Gesamtwerte von 16 oder höher weisen auf klinisch signifikante depressive Symptome hin. Die interne Konsistenz des CES-D in früheren Studien mit Jugendlichen ist gut (α = .92, Winkeljohn Black & Pössel, 2015).
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Patrick Possel, Dr.rer.soc., University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15.0318

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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