- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03831139
Adaptacja kulturowa programu prewencyjnego TIM&SARA
Co sprawia, że zapobieganie działa? Adaptacja kulturowa skutecznego programu dla młodzieży afroamerykańskiej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Już w okresie dojrzewania istnieją znaczne różnice między Afroamerykanami i Europejczykami pod względem wyników w nauce, zdrowia psychicznego i zdrowia fizycznego, takiego jak zdrowie układu krążenia. Chociaż domeny te są często traktowane jako niepowiązane, wpływają na siebie w taki sposób, że rozbieżność w jednej zmiennej zwiększa prawdopodobieństwo rozbieżności w innych. Depresja, bardzo powszechny problem ze zdrowiem psychicznym, odgrywa kluczową rolę, wpływając na wyniki w nauce i zdrowie układu krążenia. Tak więc program, który skutecznie zmniejsza prawdopodobieństwo zachorowania młodzieży na depresję, powinien również zmniejszać problemy z wynikami w nauce i zdrowiem fizycznym, a tym samym zmniejszać dysproporcje we wszystkich trzech dziedzinach. Niestety badania pokazują, że młodzież europejsko-amerykańska odnosi większe korzyści z programów zapobiegających rozwojowi depresji niż ich afroamerykańscy rówieśnicy. Zatem głównymi celami tego projektu badawczego są (a) identyfikacja mechanizmów, które mogą skutkować zróżnicowaną skutecznością programu profilaktyki w różnych grupach rasowych młodzieży, oraz (b) dostosowanie takiego programu (TIM i SARA), aby młodzież z różnych środowisk rasowych odnosiła podobne korzyści.
W ramach tego projektu program profilaktyki depresji TIM&SARA będzie realizowany jako część normalnego programu szkolnego dla pierwszoklasistów w miejskim liceum. Zróżnicowane skutki programu dla młodych Afroamerykanów i Europejczyków zostaną zbadane za pomocą ankiet i danych biologicznych w ślinie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klasy 9 z biorącego udział w konkursie Liceum im
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapobieganie
TIM&SARA trwa 16 pięćdziesięciominutowych sesji i składa się z pięciu modułów.
Pierwszy moduł (2 sesje) przedstawia uzasadnienie programu i ustanawia powiązania między liderami grup a młodzieżą.
Następny moduł (2 sesje) koncentruje się na pomaganiu nastolatkom w rozważeniu już istniejących celów, wyznaczaniu nowych i uczeniu się, jak je osiągać, aby zbudować motywację młodzieży do nauki i zastosowania materiału z kolejnych modułów.
Trzeci moduł (6 sesji) koncentruje się na zrozumieniu relacji między poznaniem, emocjami i zachowaniami oraz nauczeniu uczestniczącej młodzieży, jak identyfikować i kwestionować negatywne przekonania.
Czwarty moduł (5 sesji) szkoli młodzież w zakresie asertywnych i kompetentnych społecznie zachowań społecznych.
Wreszcie, ostatnia sesja jest sesją przeglądową i obejmuje celebrację.
Wszystkie części programu wykorzystują ilustracyjne, kulturowo istotne sytuacje przedstawione przez uczestniczącą młodzież.
|
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Młodzież normalnie uczestniczy w zajęciach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych - Skala Depresji (CES-D)
Ramy czasowe: 5 minut
|
CES-D to 20-itemowy instrument do samoopisu, który był wielokrotnie używany w próbach nastolatków (np. Roberts i in., 1990).
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta (0 = rzadko lub wcale; 3 = przez większość czasu; np. „Przeszkadzały mi rzeczy, które zwykle mi nie przeszkadzają”).
Skala waha się od 0-60; suma punktów 16 lub więcej wskazuje na klinicznie istotne objawy depresyjne.
Spójność wewnętrzna skali CES-D we wcześniejszych badaniach z młodzieżą jest dobra (α = 0,92,
Winkeljohn Black i Pössel, 2015).
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Possel, Dr.rer.soc., University of Louisville
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.0318
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .