- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03831139
Adeguamento Culturale del Programma di Prevenzione TIM&SARA
Cosa fa funzionare la prevenzione? Adattamento culturale di un programma efficace per adolescenti afroamericani
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Già nell'adolescenza esistono sostanziali disparità tra afroamericani ed euroamericani per quanto riguarda i risultati accademici, la salute mentale e la salute fisica come la salute cardiovascolare. Sebbene questi domini siano spesso trattati come non correlati, si influenzano a vicenda in modo tale che la disparità in una variabile aumenta la probabilità di disparità nelle altre. La depressione, un problema di salute mentale molto comune, svolge un ruolo centrale influenzando i risultati scolastici e la salute cardiovascolare. Pertanto, un programma che riduca con successo la probabilità che i giovani sviluppino la depressione dovrebbe anche ridurre i problemi con i risultati scolastici e la salute fisica e quindi ridurre la disparità in tutti e tre i domini. Sfortunatamente, la ricerca dimostra che i giovani europei-americani traggono maggiori benefici dai programmi che prevengono lo sviluppo della depressione rispetto ai loro coetanei afro-americani. Pertanto, gli obiettivi principali di questo progetto di ricerca sono (a) identificare i meccanismi che possono portare a un'efficacia del programma di prevenzione differenziale tra i gruppi etnici giovanili e (b) adattare tale programma (TIM e SARA) in modo che i giovani di diversa estrazione razziale traggano beneficio in modo simile.
In questo progetto, il programma di prevenzione della depressione TIM&SARA sarà implementato come parte del normale curriculum scolastico per le matricole in un liceo urbano. Gli effetti differenziali del programma sui giovani afroamericani ed europei americani saranno esaminati utilizzando sondaggi e dati biologici nella saliva.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di terza media della scuola superiore partecipante
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Prevenzione
TIM&SARA ha una durata di 16 sessioni da cinquanta minuti ed è organizzata in cinque moduli.
Il primo modulo (2 sessioni) delinea la logica del programma e stabilisce i collegamenti tra i capigruppo e gli adolescenti.
Il modulo successivo (2 sessioni) si concentra sull'aiutare gli adolescenti a prendere in considerazione gli obiettivi già esistenti, stabilirne di nuovi e imparare come raggiungerli per aumentare la motivazione dei giovani ad apprendere e applicare il materiale dei moduli seguenti.
Il terzo modulo (6 sessioni) si concentra sulla comprensione delle relazioni tra cognizioni, emozioni e comportamenti e sull'insegnamento ai giovani partecipanti come identificare e sfidare le cognizioni negative.
Il quarto modulo (5 sessioni) forma i giovani ad un comportamento sociale assertivo e socialmente competente.
Infine, l'ultima sessione è una sessione di revisione e include una celebrazione.
Tutte le parti del programma utilizzano situazioni illustrative e culturalmente rilevanti introdotte dagli adolescenti partecipanti.
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Nessun intervento: Controllo
I giovani partecipano alla scuola come al solito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Centro per gli studi epidemiologici - Scala della depressione (CES-D)
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il CES-D è uno strumento di autovalutazione di 20 item che è stato ripetutamente utilizzato in campioni di adolescenti (ad esempio, Roberts et al., 1990).
Gli elementi sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0 = raramente o nessuna volta; 3 = la maggior parte delle volte; ad esempio, "Sono stato infastidito da cose che di solito non mi infastidiscono").
La scala va da 0 a 60; punteggi totali di 16 o superiori indicano sintomi depressivi clinicamente significativi.
La coerenza interna del CES-D in studi precedenti con adolescenti è buona (α = .92,
Winkeljohn Black, & Possel, 2015).
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Possel, Dr.rer.soc., University of Louisville
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15.0318
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