Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Terlipressin på virkningen af ​​nyrefunktionen hos cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning

2. juli 2019 opdateret af: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Terlipressin versus somatostatin/octreotid på virkningen af ​​nyrefunktion hos cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning (TORCH): En retrospektiv multicenter observationsundersøgelse

Terlipressin og somatostatin/octreotid er de første valg til behandling af akut varicealblødning ved levercirrhose. Akut nyreskade kan udvikle sig hos patienter med akut varicealblødning. På den anden side tyder beviser på, at terlipressin kan vende hepatorenalt syndrom. Det er blevet antaget, at terlipressin kan beskytte nyrefunktionen hos cirrosepatienter med akut varicealblødning, bortset fra kontrol af blødning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1682

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Center for Liver Cirrhosis, The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Difficult & Complicated Liver Diseases and Artificial Liver Center, Beijing YouAn Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Liver Research Center, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Department of Hepatobiliary Disease, 900 Hospital of the Joint Logistics Team (formerly called Fuzhou General Hospital)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110006
        • Department of Critical Care Medicine, The Sixth People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Department of Gastroenterology, Air Force Hospital of Northern Theater Command
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Department of Gastroenterology, Xi'an Central Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Department of Gastroenterology, Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Eastern Hepatobiliary Hospital of the Second Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Western Theater Command
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, Collaborative Innovation Center for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrotiske patienter med akut gastrointestinal blødning fik terlipressin eller somatostatin/octreotid.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Cirrotiske patienter, der var indlagt mellem januar 2010 og december 2018.
  2. En diagnose af akut gastrointestinal blødning.
  3. Patienter, der fik terlipressin eller somatostatin/octreotid.
  4. Alder eller køn var ikke begrænset.
  5. Brugen af ​​endoskopi var ikke begrænset.
  6. Comorbiditet var ikke begrænset.
  7. Malignitet var ikke begrænset.

Ekskluderingskriterier:

  1. Renale parenkymale sygdomme.
  2. Fravær af baseline serum kreatinin.
  3. Fravær af serumkreatinin 3-5 dage efter terlipressin eller somatostatin/octreotid.
  4. Varigheden af ​​terlipressin eller somatostatin/octreotid var mindre end 3 dage.
  5. Patienter, der gennemgik transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt.
  6. Patienter, der gennemgik kirurgisk shunt, splenektomi med eller uden devaskularisering eller levertransplantation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Terlipressin gruppe
Cirrotiske patienter med akut gastrointestinal blødning fik terlipressin med eller uden somatostatin/octreotid.
Medicin: Terlipressin
Kontinuerlig eller intermitterende intravenøs infusion af terlipressin blev givet.
Andre navne:
  • Glypressin
Somatostatin/Octreotid gruppe
Cirrotiske patienter med akut gastrointestinal blødning fik somatostatin og/eller octreotid uden terlipressin.
Medicin: Somatostatin
Kontinuerlig eller intermitterende intravenøs infusion af somatostatin blev givet.
Andre navne:
  • Stilamin
Medicin: Octreotid
Kontinuerlig eller intermitterende intravenøs infusion af octreotid blev givet.
Andre navne:
  • Sandostatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ICA-AKI og nyrefunktionsskader hos cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-2 uger
ICA-AKI og nyrefunktionsskader
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-2 uger
Effekt af ICA-AKI og nyrefunktionsskade på hospitalsdødelighed hos cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-2 uger
Dødelighed på hospitalet
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-2 uger
Virkning af terlipressin på dødeligheden på hospitalet hos cirrosepatienter med akut gastrointestinal blødning med ICA-AKI og nyrefunktionsskade
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-2 uger
In-hospital mortalitet forbundet med ICA-AKI og nyrefunktionsskader
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1-2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2019

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHNKKY-VASO 2.0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Denne plan om at dele de individuelle patientdata er endnu ikke besluttet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner