Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние терлипрессина на функцию почек у больных циррозом печени с острым желудочно-кишечным кровотечением

2 июля 2019 г. обновлено: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Влияние терлипрессина в сравнении с соматостатином/октреотидом на функцию почек у пациентов с циррозом печени и острым желудочно-кишечным кровотечением (TORCH): ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование

Терлипрессин и соматостатин/октреотид являются препаратами первой линии для лечения острого варикозного кровотечения при циррозе печени. Острое повреждение почек может развиться у пациентов с острым кровотечением из варикозно расширенных вен. С другой стороны, данные свидетельствуют о том, что терлипрессин может купировать гепаторенальный синдром. Было высказано предположение, что терлипрессин может защищать функцию почек у пациентов с циррозом печени и острым кровотечением из варикозно расширенных вен, за исключением контроля кровотечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1682

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100039
        • Center for Liver Cirrhosis, The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Китай, 100069
        • Difficult & Complicated Liver Diseases and Artificial Liver Center, Beijing YouAn Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350005
        • Liver Research Center, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Китай, 350025
        • Department of Hepatobiliary Disease, 900 Hospital of the Joint Logistics Team (formerly called Fuzhou General Hospital)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Китай, 330006
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110006
        • Department of Critical Care Medicine, The Sixth People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110042
        • Department of Gastroenterology, Air Force Hospital of Northern Theater Command
      • Shenyang, Liaoning, Китай, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Китай, 710000
        • Department of Gastroenterology, Xi'an Central Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Китай, 250021
        • Department of Gastroenterology, Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай
        • Eastern Hepatobiliary Hospital of the Second Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610083
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Western Theater Command
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, Collaborative Innovation Center for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с циррозом печени и острым желудочно-кишечным кровотечением получали терлипрессин или соматостатин/октреотид.

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с циррозом печени, госпитализированные в период с января 2010 г. по декабрь 2018 г.
  2. Диагноз острого желудочно-кишечного кровотечения.
  3. Пациенты, получавшие терлипрессин или соматостатин/октреотид.
  4. Возраст или пол не ограничивались.
  5. Применение эндоскопии не ограничивалось.
  6. Коморбидность не ограничивалась.
  7. Злокачественность не ограничивалась.

Критерий исключения:

  1. Почечные паренхиматозные заболевания.
  2. Отсутствие исходного уровня креатинина в сыворотке.
  3. Отсутствие креатинина сыворотки через 3-5 дней после терлипрессина или соматостатина/октреотида.
  4. Продолжительность терапии терлипрессином или соматостатином/октреотидом была менее 3 дней.
  5. Пациенты, перенесшие трансъюгулярное внутрипеченочное портосистемное шунтирование.
  6. Пациенты, перенесшие хирургическое шунтирование, спленэктомию с деваскуляризацией или без нее или трансплантацию печени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа терлипрессина
Пациенты с циррозом печени и острым желудочно-кишечным кровотечением получали терлипрессин с соматостатином/октреотидом или без него.
Лекарство: Терлипрессин
Проводилась непрерывная или периодическая внутривенная инфузия терлипрессина.
Другие имена:
  • Глипрессин
Группа соматостатина/октреотида
Больные циррозом с острым желудочно-кишечным кровотечением получали соматостатин и/или октреотид без терлипрессина.
Лекарство: Соматостатин
Проводилась непрерывная или периодическая внутривенная инфузия соматостатина.
Другие имена:
  • Стиламин
Лекарство: Октреотид
Проводилась непрерывная или периодическая внутривенная инфузия октреотида.
Другие имена:
  • Сандостатин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота ВСА-ОПП и нарушения функции почек у больных циррозом печени с острым желудочно-кишечным кровотечением
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1-2 недели
ICA-AKI и нарушение функции почек
Через завершение обучения, в среднем 1-2 недели
Влияние ВСА-ОПП и нарушения функции почек на госпитальную смертность больных циррозом печени с острым желудочно-кишечным кровотечением
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1-2 недели
Внутрибольничная смертность
Через завершение обучения, в среднем 1-2 недели
Влияние терлипрессина на госпитальную летальность больных циррозом печени с острым желудочно-кишечным кровотечением с ВСА-ОПП и нарушением функции почек
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1-2 недели
Госпитальная смертность, связанная с ВСА-ОПП и нарушением функции почек
Через завершение обучения, в среднем 1-2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

General Hospital of Shenyang Military Region

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 февраля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • XHNKKY-VASO 2.0

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Этот план по обмену данными об отдельных пациентах еще не решен.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терлипрессин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться