Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Terlipressin på effekt av nyrefunksjon hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning

2. juli 2019 oppdatert av: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Terlipressin versus somatostatin/oktreotid på effekt av nyrefunksjon hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning (TORCH): En retrospektiv multisenter observasjonsstudie

Terlipressin og somatostatin/oktreotid er førstelinjevalgene for behandling av akutt varicealblødning ved levercirrhose. Akutt nyreskade kan utvikles hos pasienter med akutt variceal blødning. På den annen side tyder bevis på at terlipressin kan reversere hepatorenalt syndrom. Det har vært antatt at terlipressin kan beskytte nyrefunksjonen hos cirrhotiske pasienter med akutt variceal blødning, bortsett fra kontroll av blødning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1682

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100039
        • Center for Liver Cirrhosis, The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kina, 100069
        • Difficult & Complicated Liver Diseases and Artificial Liver Center, Beijing YouAn Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350005
        • Liver Research Center, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350025
        • Department of Hepatobiliary Disease, 900 Hospital of the Joint Logistics Team (formerly called Fuzhou General Hospital)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina, 330006
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110006
        • Department of Critical Care Medicine, The Sixth People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110042
        • Department of Gastroenterology, Air Force Hospital of Northern Theater Command
      • Shenyang, Liaoning, Kina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710000
        • Department of Gastroenterology, Xi'an Central Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kina, 250021
        • Department of Gastroenterology, Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Eastern Hepatobiliary Hospital of the Second Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610083
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Western Theater Command
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, Collaborative Innovation Center for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Cirrotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning fikk terlipressin eller somatostatin/oktreotid.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Cirrotiske pasienter som ble innlagt mellom januar 2010 og desember 2018.
  2. En diagnose av akutt gastrointestinal blødning.
  3. Pasienter som fikk terlipressin eller somatostatin/oktreotid.
  4. Alder eller kjønn var ikke begrenset.
  5. Bruk av endoskopi var ikke begrenset.
  6. Komorbiditet var ikke begrenset.
  7. Malignitet var ikke begrenset.

Ekskluderingskriterier:

  1. Renal parenkymale sykdommer.
  2. Fravær av baseline serumkreatinin.
  3. Fravær av serumkreatinin 3-5 dager etter terlipressin eller somatostatin/oktreotid.
  4. Varigheten av terlipressin eller somatostatin/oktreotid var mindre enn 3 dager.
  5. Pasienter som gjennomgikk transjugulær intrahepatisk portosystemisk shunt.
  6. Pasienter som gjennomgikk kirurgisk shunt, splenektomi med eller uten devaskularisering eller levertransplantasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Terlipressin gruppe
Cirrotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning fikk terlipressin med eller uten somatostatin/oktreotid.
Legemiddel: Terlipressin
Kontinuerlig eller intermitterende intravenøs infusjon av terlipressin ble gitt.
Andre navn:
  • Glypressin
Somatostatin/oktreotidgruppe
Cirrotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning fikk somatostatin og/eller oktreotid uten terlipressin.
Legemiddel: Somatostatin
Kontinuerlig eller intermitterende intravenøs infusjon av somatostatin ble gitt.
Andre navn:
  • Stilamin
Legemiddel: Oktreotid
Kontinuerlig eller intermitterende intravenøs infusjon av oktreotid ble gitt.
Andre navn:
  • Sandostatin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av ICA-AKI og nyrefunksjonsskader hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1-2 uker
ICA-AKI og nyrefunksjonsskader
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1-2 uker
Effekt av ICA-AKI og nyrefunksjonsskade på sykehusdødelighet hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1-2 uker
Dødelighet på sykehus
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1-2 uker
Effekt av terlipressin på dødeligheten på sykehus hos cirrhotiske pasienter med akutt gastrointestinal blødning med ICA-AKI og nyrefunksjonsskade
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1-2 uker
Dødelighet på sykehus assosiert med ICA-AKI og skade på nyrefunksjonen
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1-2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

General Hospital of Shenyang Military Region

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XHNKKY-VASO 2.0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Denne planen om å dele de enkelte pasientdataene er ikke bestemt ennå.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nyreskade

Kliniske studier på Terlipressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere