Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terlipressiini munuaisten toiminnan vaikutukseen kirroosipotilailla, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto

tiistai 2. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Xingshun Qi, General Hospital of Shenyang Military Region

Terlipressiini vs. somatostatiini/oktreotidi munuaisten toiminnan vaikutukseen kirroosipotilailla, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto (TORCH): retrospektiivinen monikeskushavaintotutkimus

Terlipressiini ja somatostatiini/oktreotidi ovat ensisijaisia ​​valintoja akuutin suonikohjuverenvuodon hoidossa maksakirroosissa. Akuutti munuaisvaurio voi kehittyä potilaille, joilla on akuutti suonikohjuvuoto. Toisaalta todisteet viittaavat siihen, että terlipressiini voi kääntää hepatorenaalisen oireyhtymän. On oletettu, että terlipressiini voi suojata munuaisten toimintaa kirroosipotilailla, joilla on akuutti suonikohjuvuoto, lukuun ottamatta verenvuodon hallintaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1682

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100039
        • Center for Liver Cirrhosis, The Fifth Medical Center of PLA General Hospital
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100069
        • Difficult & Complicated Liver Diseases and Artificial Liver Center, Beijing YouAn Hospital, Capital Medical University
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350005
        • Liver Research Center, The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350025
        • Department of Hepatobiliary Disease, 900 Hospital of the Joint Logistics Team (formerly called Fuzhou General Hospital)
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kiina, 330006
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Department of Gastroenterology, The First Affiliated Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110006
        • Department of Critical Care Medicine, The Sixth People's Hospital of Shenyang
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110042
        • Department of Gastroenterology, Air Force Hospital of Northern Theater Command
      • Shenyang, Liaoning, Kiina, 110840
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Northern Theater Command (formerly called General Hospital of Shenyang Military Area)
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710000
        • Department of Gastroenterology, Xi'an Central Hospital
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kiina, 250021
        • Department of Gastroenterology, Shandong Provincial Hospital Affiliated to Shandong University
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Eastern Hepatobiliary Hospital of the Second Military Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610083
        • Department of Gastroenterology, General Hospital of Western Theater Command
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, Collaborative Innovation Center for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases, The First Affiliated Hospital, College of Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kirroosipotilaat, joilla oli akuuttia maha-suolikanavan verenvuotoa, saivat terlipressiiniä tai somatostatiinia/oktreotidia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kirroosipotilaat, jotka on otettu hoitoon tammikuun 2010 ja joulukuun 2018 välisenä aikana.
  2. Akuutin maha-suolikanavan verenvuodon diagnoosi.
  3. Potilaat, jotka saivat terlipressiiniä tai somatostatiinia/oktreotidia.
  4. Ikää tai sukupuolta ei rajoitettu.
  5. Endoskopian käyttöä ei rajoitettu.
  6. Komorbiditeettia ei rajoitettu.
  7. Pahanlaatuisuutta ei rajoitettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Munuaisten parenkymaaliset sairaudet.
  2. Seerumin kreatiniinin perustason puuttuminen.
  3. Seerumin kreatiniinin puuttuminen 3-5 päivää terlipressiinin tai somatostatiinin/oktreotidin jälkeen.
  4. Terlipressiinin tai somatostatiinin/oktreotidin kesto oli alle 3 päivää.
  5. Potilaat, joille tehtiin transjugulaarinen intrahepaattinen portosysteeminen šuntti.
  6. Potilaat, joille tehtiin kirurginen shuntti, pernan poisto devaskularisaatiolla tai ilman sitä tai maksansiirto.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terlipressiin ryhmä
Kirroosipotilaat, joilla oli akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, saivat terlipressiiniä somatostatiinin/oktreotidin kanssa tai ilman sitä.
Lääke: Terlipressiini
Terlipressiiniä annettiin jatkuvana tai ajoittaisena laskimonsisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
  • Glypressiini
Somatostatiini/oktreotidi ryhmä
Kirroosipotilaat, joilla oli akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, saivat somatostatiinia ja/tai oktreotidia ilman terlipressiiniä.
Lääke: Somatostatiini
Somatostatiinia annettiin jatkuvana tai ajoittaisena laskimonsisäisenä infuusiona.
Muut nimet:
  • Stiamiini
Lääke: Oktreotidi
Jatkuva tai ajoittainen oktreotidin suonensisäinen infuusio annettiin.
Muut nimet:
  • Sandostatin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICA-AKI:n ja munuaisten toimintavaurion ilmaantuvuus kirroosipotilailla, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 1-2 viikkoa
ICA-AKI ja munuaisten toimintavaurio
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 1-2 viikkoa
ICA-AKI:n ja munuaisten toimintavaurion vaikutus kirroosipotilaiden, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, sairaalakuolleisuuteen
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 1-2 viikkoa
Sairaalakuolleisuus
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 1-2 viikkoa
Terlipressiinin vaikutus kirroosipotilaiden sairaalassa kuolleisuuteen, joilla on akuutti maha-suolikanavan verenvuoto, ICA-AKI ja munuaisten toimintavaurio
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 1-2 viikkoa
Sairaalakuolleisuus, joka liittyy ICA-AKI:hen ja munuaisten toimintavaurioon
Tutkimuksen loppuunsaattamiseksi keskimäärin 1-2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

General Hospital of Shenyang Military Region

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 19. helmikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XHNKKY-VASO 2.0

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tätä yksittäisten potilastietojen jakamissuunnitelmaa ei ole vielä päätetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisvaurio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa