Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at bestemme hyppigheden af ​​DNA-reparationsdefekter hos mænd med metastatisk prostatakræft

8. december 2023 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC

Biomarkørundersøgelse for at bestemme hyppigheden af ​​DNA-reparationsdefekter hos mænd med metastatisk prostatakræft

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prævalensen af ​​4 eller flere DNA-reparationsgendefekter i en population af mænd med metastatisk prostatacancer (PC) og at bruge de rapporterede DNA-reparationsgendefekter til at vurdere biomarkørberettigelse til niraparib interventionelle undersøgelser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14532

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Caba, Argentina, C1027AAP
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
      • Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autonoma de, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Cordoba, Argentina, X5000KPH
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • Mar Del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000SDV
        • Sanatorio Parque
      • San Salvador De Jujuy, Argentina, Y4600AFW
        • ARS Médica
      • Benowa, Australien, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Australien, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Camperdown, Australien, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, Australien, 2010
        • St Vincent's hospital
      • East Albury, Australien, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Hobart, Australien, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Kurralta Park, Australien, 5037
        • Ashford Cancer Centre
      • Liverpool, Australien, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, Australien, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Melbourne, Australien, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australien, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Randwick, Australien, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, Australien, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Charleroi, Belgien, 6000
        • Clinique Notre Dame de Grâce
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgien, 7100
        • Jolimont
      • Ottignies, Belgien, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgien, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Barretos, Brasilien, 14784-400
        • Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130-090
        • PERSONAL - Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30110-022
        • Cetus Oncologia
      • Brasilia, Brasilien, 7020-730
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
      • Curitiba, Brasilien, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Curitiba, Brasilien, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Florianopolis, Brasilien, 88034-000
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
      • Fortaleza, Brasilien, 60 810180
        • Suporte Nutricional e Quimioterapia Ltda-Pronutrir
      • Goiania, Brasilien, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijui, Brasilien, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
      • Ipatinga, Brasilien, 35162 189
        • Fundação São Francisco Xavier
      • Itajai, Brasilien, 88301-220
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Joinville, Brasilien, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda-Centro de Hematologia e Oncologia
      • Maceio, Brasilien, 57052-765
        • Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
      • Natal, Brasilien, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasilien, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Recife, Brasilien, CEP: 50070-460
        • MultiHemo Servicos Medicos S.A
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22775-001
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
      • Salvador, Brasilien, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Brasilien, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Santo André, Brasilien, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
      • Sao Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 01509900
        • Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brasilien, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • Sao Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasilien, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
      • Sorocaba, Brasilien, 18030-075
        • IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
      • São Paulo, Brasilien, 01323-900
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
      • São Paulo, Brasilien, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo
      • São Paulo, Brasilien, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • Tres Lagoas, Brasilien, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Burgas, Bulgarien, 8001
        • MHAT Deva Maria
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4004
        • District Oncology Dispensary with In-Patient Stationary - Plovdiv
      • Vratsa, Bulgarien, 3001
        • Comprehensive Cancer Center
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L'Hotel-Dieu de Quebéc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital
      • Naestved, Danmark, 4700
        • Næstved Hospital
      • Barnaul, Den Russiske Føderation, 656045
        • Altai Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Den Russiske Føderation, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
      • Ivanovo, Den Russiske Føderation, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125130
        • Moscow City Clinical Hospital # 62
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 125284
        • Hertzen Oncology Research Institute
      • Moscow, Den Russiske Føderation, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Nizhny Novgorod, Den Russiske Føderation, 603074
        • Privolzhsky District Medical Centre
      • Omsk, Den Russiske Føderation, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Den Russiske Føderation, 357502
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Den Russiske Føderation, 191104
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saransk, Den Russiske Føderation, 430032
        • Republican Oncology Dispensary
      • Tyumen, Den Russiske Føderation, 625041
        • Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
      • Ufa, Den Russiske Føderation, 450008
        • Bashkir State Medical University
      • Blackburn, Det Forenede Kongerige, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, WC1E 6BT
        • University College London Hospitals
      • London, Det Forenede Kongerige, SW7 3RP
        • Royal Marsden Hospital
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forenede Stater, 35209
        • Urology Centers Of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
      • Yuma, Arizona, Forenede Stater, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • MemorialCare Research Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Riverside, California, Forenede Stater, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Bernardino, California, Forenede Stater, 92506
        • San Bernardino Urological Associates
      • Santa Barbara, California, Forenede Stater, 93105
        • Sansum Clinic Pharm
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, Forenede Stater, 80401
        • Foothills Urology - Golden Off
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Forenede Stater, 33308-4668
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Ocala, Florida, Forenede Stater, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Pensacola, Florida, Forenede Stater, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forenede Stater, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Forenede Stater, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Peoria, Illinois, Forenede Stater, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forenede Stater, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • Jeffersonville, Indiana, Forenede Stater, 47130
        • First Urology
      • South Bend, Indiana, Forenede Stater, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forenede Stater, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702-4337
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
      • Towson, Maryland, Forenede Stater, 21204
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Forenede Stater, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital Plymouth, Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48219
        • Edward W Sparrow Hospital
      • Troy, Michigan, Forenede Stater, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forenede Stater, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forenede Stater, 64507
        • Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68130
        • GU Research Network
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
    • New York
      • Albany, New York, Forenede Stater, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Tisch Cancer Institution
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Associated Medical Professionals
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Upstate Cancer Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forenede Stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • Salem, Oregon, Forenede Stater, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
      • Springfield, Oregon, Forenede Stater, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forenede Stater, 19004
        • Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forenede Stater, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
      • Horsham, Pennsylvania, Forenede Stater, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater, 17601
        • Lancaster Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater, 29615
        • Prisma Health
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forenede Stater, 29572
        • Atlantic Urology Clinics
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forenede Stater, 79606
        • Texas Onc.
      • Amarillo, Texas, Forenede Stater, 79106
        • Texas Oncology-Amarillo
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Texas Oncology-Austin
      • Beaumont, Texas, Forenede Stater, 77702-1449
        • Texas Oncology-Beaumont, Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Denton, Texas, Forenede Stater, 76201
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, Forenede Stater, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77027
        • Houston Metro Urology
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, Forenede Stater, 75601
        • Texas Oncology P.A.
      • McAllen, Texas, Forenede Stater, 78503
        • Texas Oncology P.A.
      • Mesquite, Texas, Forenede Stater, 75150
        • Texas Oncology-Mesquite
      • Midland, Texas, Forenede Stater, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Paris, Texas, Forenede Stater, 75460
        • Texas Oncology, P.A. - Paris
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75075
        • Texas Oncology P A
      • Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Waco, Texas, Forenede Stater, 76712
        • Texas Oncology -Waco
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Texas Oncology Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Forenede Stater, 76310
        • Texas Oncology P.A.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Inova
      • Leesburg, Virginia, Forenede Stater, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23502
        • Virginia Oncology Asc
      • Virginia Beach, Virginia, Forenede Stater, 23462
        • Urology of Virginia, PLCC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, Forenede Stater, 53548
        • Building Oncology Research
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Avignon, Frankrig, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Besancon
      • Bordeaux, Frankrig, 33000
        • Institut Bergonié
      • Clermont Ferrand, Frankrig, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Frankrig, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrig, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Nancy, Frankrig, 54100
        • Polyclinique de Gentilly
      • Nice, Frankrig, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 15, Frankrig, 75908
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Saint Herblain, Frankrig, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest (ICO)
      • Saint Mande, Frankrig, 94163
        • HIA Begin
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig, 42271
        • Institut de Cancérologie de Loire
      • Strasbourg, Frankrig, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg -CHU
      • Suresnes, Frankrig, 32151
        • Hopital Foch
      • Tours, Frankrig, 37044
        • CHRU de Tours
      • Villejuif, Frankrig, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Delft, Holland, 2625 AD
        • Renier de Graaf
      • Nijmegen, Holland, 6524 KD
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Tilburg, Holland, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Bobruisk, Hviderusland, 213825
        • Bobruisk Interregional Oncological Dispensary
      • Brest, Hviderusland, 224027
        • Brest Regional Oncology Dispensary
      • Gomel, Hviderusland, 246012
        • Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Grodno, Hviderusland, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Lesnoy, Hviderusland, 223040
        • State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and
      • Minsk, Hviderusland, 220013
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Mogilev, Hviderusland, 212018
        • Mogilev Regional Hospital
      • Vitebsk, Hviderusland, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Beer-Sheva, Israel, 85101
        • Soroka Hospital
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 74047
        • Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israel, 60930
        • Asaf Harofe Medical Center
      • Asti, Italien, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Benevento, Italien, 82100
        • Ospedale Sacro Cuore Di Gesu
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bolzano, Italien, 39100
        • Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Italien, 72100
        • oncologia medica - Oncology
      • Camposampiero, Italien, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, Italien, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Caserta, Italien, 81100
        • AORN Sant'anna e San Sebastiano
      • Crema, Italien, 26013
        • ASST -Ospedale Maggiore di Crema
      • Mirano, Italien, 30035
        • Azienda ULSS 3 Serenissima, presidio di Mirano
      • Piombino, Italien, 57025
        • PP.OO. di Piombino e Portoferraio Azienda USL Toscana nord ovest
      • Ponderano, Italien, 13875
        • Ospedale Degli Infermi
      • Ponticelli, Italien, 80147
        • Ospedale del Mare ASL Napoli 1 centro
      • Rovigo, Italien, 45100
        • Azienda ULSS5 Polesana di Rovigo - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Fermo della Battaglia, Italien, 22042
        • PO Ospedale S.Anna, ASST Lariana
      • Ankara, Kalkun, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Kalkun, 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Kalkun, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Antalya, Kalkun, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa, Kalkun, 16310
        • Bursa Yuksek lhtisas EAH Medikal Onkoloji Klinigi
      • Edirne, Kalkun, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Kalkun, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Medikal Onkoloji Bd
      • Istanbul, Kalkun, 34722
        • T.C. Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Kalkun, 34000
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Izmir, Kalkun, 35580
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Sakarya, Kalkun, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-Si, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Konin, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Polen, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polen, 53-329
        • Specjalistyczna przychodnia lekarska POLIMED
      • A Coruña, Spanien, 15006
        • Hosp. Univ. A Coruna
      • Barcelona, Spanien, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Castellon, Spanien, 12004
        • Hosp. Gral. Univ. de Castellon
      • Girona, Spanien, 17007
        • Institut Català D'Oncologia Girona
      • Jaén, Spanien, 23007
        • Hosp. Univ. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Spanien, 11407
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Lleida, Spanien, 25198
        • Hosp. Univ. Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Spanien, 28660
        • Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
      • Madrid, Spanien, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Málaga, Spanien, 29010
        • Hosp. Virgen de La Victoria
      • Ourense, Spanien, 32005
        • Complexo Hosp. Univ. de Ourense
      • Parla, Madrid, Spanien, 28981
        • Hosp. Univ. Infanta Cristina
      • Puerto Real, Cádiz, Spanien, 11510
        • Hosp. Puerto Real
      • Sabadell, Spanien, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, Spanien, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Tarragona, Spanien, 43003
        • Hosp. de Sant Pau I Santa Tecla
      • Terrassa, Spanien, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Södersjukhuset
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 435
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center - Yong Kang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Bonn, Tyskland, 53111
        • Urologisches Zentrum Bonn
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Urologie im Schlosscarree Schreier/Eichler/Junius - Germany
      • Chemnitz, Tyskland, 09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Böhm/Linne - Germany
      • Hamburg, Tyskland, 20255
        • uro Eimsbüttel - Gemeinschaftspraxis Bath/Weinzierl
      • Hannover, Tyskland, 30459
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Markkleeberg, Tyskland, 04416
        • Matthias Schulze - Germany
      • Wesseling, Tyskland, 50389
        • CUROS - Uberörtliche urologische Gemeinschaftspraxis
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnipo, Ukraine, 49005
        • Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
      • Dnipro, Ukraine, 49100
        • Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kamianske, Ukraine, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Khakhiv, Ukraine, 61070
        • Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, Ukraine, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, Ukraine, 03022
        • National Cancer Institute
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, Ukraine, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af mandlige deltagere diagnosticeret med metastatisk prostatacancer, som vil blive evalueret for prævalensen for DNA-reparationsgendefekter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af metastatisk (stadie IV) prostatacancer (PC), bekræftet ved enten biopsi af et metastatisk tumorsted eller historie med lokaliseret sygdom understøttet af metastatisk sygdom på billeddiagnostiske undersøgelser (dvs. tydeligt noteret i hospitals-/kliniske journaler)
  • Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF)
  • Ingen tilstand, hvor deltagelse efter investigators mening ikke ville være i deltagerens bedste interesse (for eksempel [f.eks.] kompromittere velvære), eller som kunne forhindre, begrænse eller forvirre de protokolspecificerede vurderinger
  • Villig til at give en spyt-, blod- og/eller arkivtumorvævsprøve til genomisk analyse
  • Ingen tidligere poly (adenosin diphosphat [ADP]-ribose) polymerasehæmmer (PARPi) til behandling af prostatacancer
  • Ingen tidligere DNA-reparationsgendefekttest resultater fra et Janssen-sponsoreret interventionsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere med metastatisk prostatakræft
Deltagere med metastatisk prostatacancer (PC) vil blive evalueret for forekomsten af ​​DNA-reparationsgendefekter (DRD'er) og vil blive vurderet for biomarkørberettigelsesstatus til niraparib interventionelle undersøgelser. Deltagerne vil få samtykke til spyt-, blod- og/eller arkivtumorvævstestning for tilstedeværelse eller fravær af DNA-reparationsgendefekter.
Spyt, blod og/eller arkivtumorvæv vil blive indsamlet fra deltagerne med metastatisk PC til genomisk testning for at bekræfte DRD-status.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med 4 eller flere DNA-reparerede gendefekter med metastatisk prostatacancer som et estimat for prævalens
Tidsramme: Cirka 2,4 år
Procentdel af deltagere med 4 eller flere deoxyribonukleinsyre (DNA)-reparationsgendefekter med metastatisk prostatakræft (PC) som et estimat for prævalens vil blive vurderet. En spyt-, blod- og/eller arkivtumorvævsprøve vil blive indsamlet til genomisk testning for at bekræfte status for DNA-reparationsgendefekt (DRD).
Cirka 2,4 år
Procentdel af deltagere, der opfylder biomarkørers berettigelseskriterier for andre Niraparib-interventionsundersøgelser
Tidsramme: Cirka 2,4 år
Procentdel af deltagere, der opfylder kriterierne for berettigelse til biomarkører for andre niraparib interventionelle undersøgelser, vil blive vurderet.
Cirka 2,4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med 4 eller flere DNA-reparerede gendefekter med metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) og med metastatisk hormonfølsom PC (HSPC) som et estimat for prævalens
Tidsramme: Cirka 2,4 år
Procentdel af deltagere med 4 eller flere DRD'er med mCRPC og HSPC som estimat for prævalens vil blive vurderet. En spyt-, blod- og/eller arkivtumorvævsprøve vil blive indsamlet til genomisk testning for at bekræfte DRD-status.
Cirka 2,4 år
Procentdel af deltagere med 1 eller flere DNA-reparationsgendefekter med metastatisk prostatacancer som et estimat for prævalens
Tidsramme: Cirka 2,4 år
Procentdel af deltagere med 1 eller flere DRD'er med metastatisk PC som estimat for prævalens vil blive vurderet. Spyt-, blod- og/eller arkivtumorvævsprøve vil blive indsamlet til genomisk testning for at bekræfte DRD-status.
Cirka 2,4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CR108591
  • 64091742PCR0002 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metastatisk prostatakræft

3
Abonner