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Une étude pour déterminer la fréquence des défauts de réparation de l'ADN chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique

8 décembre 2023 mis à jour par: Janssen Research & Development, LLC

Étude de biomarqueurs pour déterminer la fréquence des défauts de réparation de l'ADN chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique

Le but de cette étude est d'évaluer la prévalence d'au moins 4 défauts du gène de réparation de l'ADN dans une population d'hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique (PC) et d'utiliser les défauts du gène de réparation de l'ADN signalés pour évaluer l'éligibilité des biomarqueurs aux études interventionnelles sur le niraparib.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

14532

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bonn, Allemagne, 53111
        • Urologisches Zentrum Bonn
      • Braunschweig, Allemagne, 38100
        • Urologie im Schlosscarree Schreier/Eichler/Junius - Germany
      • Chemnitz, Allemagne, 09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Böhm/Linne - Germany
      • Hamburg, Allemagne, 20255
        • uro Eimsbüttel - Gemeinschaftspraxis Bath/Weinzierl
      • Hannover, Allemagne, 30459
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Markkleeberg, Allemagne, 04416
        • Matthias Schulze - Germany
      • Wesseling, Allemagne, 50389
        • CUROS - Uberörtliche urologische Gemeinschaftspraxis
      • Buenos Aires, Argentine, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentine, C1419AHN
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Argentine, C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Caba, Argentine, C1027AAP
        • Cinme - Centro de Investigaciones Metabolicas
      • Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentine, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autonoma de, Argentine, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine, C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentine, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Cordoba, Argentine, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentine, 5000
        • Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Cordoba, Argentine, X5000KPH
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • Mar Del Plata, Argentine, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Pergamino, Argentine, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentine, S2000SDV
        • Sanatorio Parque
      • San Salvador De Jujuy, Argentine, Y4600AFW
        • ARS Médica
      • Benowa, Australie, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Australie, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Camperdown, Australie, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, Australie, 2010
        • St Vincent's hospital
      • East Albury, Australie, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Hobart, Australie, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Kurralta Park, Australie, 5037
        • Ashford Cancer Centre
      • Liverpool, Australie, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, Australie, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Melbourne, Australie, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australie, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Randwick, Australie, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, Australie, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Charleroi, Belgique, 6000
        • Clinique Notre Dame de Grâce
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgique, 7100
        • Jolimont
      • Ottignies, Belgique, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgique, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Bobruisk, Biélorussie, 213825
        • Bobruisk Interregional Oncological Dispensary
      • Brest, Biélorussie, 224027
        • Brest Regional Oncology Dispensary
      • Gomel, Biélorussie, 246012
        • Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Grodno, Biélorussie, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Lesnoy, Biélorussie, 223040
        • State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and
      • Minsk, Biélorussie, 220013
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Mogilev, Biélorussie, 212018
        • Mogilev Regional Hospital
      • Vitebsk, Biélorussie, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Barretos, Brésil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte, Brésil, 30130-090
        • PERSONAL - Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Belo Horizonte, Brésil, 30110-022
        • Cetus Oncologia
      • Brasilia, Brésil, 7020-730
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
      • Curitiba, Brésil, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Curitiba, Brésil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Florianopolis, Brésil, 88034-000
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
      • Fortaleza, Brésil, 60 810180
        • Suporte Nutricional e Quimioterapia Ltda-Pronutrir
      • Goiania, Brésil, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijui, Brésil, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clínica em Oncologia Ltda
      • Ipatinga, Brésil, 35162 189
        • Fundação São Francisco Xavier
      • Itajai, Brésil, 88301-220
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Joinville, Brésil, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda-Centro de Hematologia e Oncologia
      • Maceio, Brésil, 57052-765
        • Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
      • Natal, Brésil, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Porto Alegre, Brésil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brésil, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Recife, Brésil, CEP: 50070-460
        • MultiHemo Servicos Medicos S.A
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22775-001
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brésil, 20551-030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
      • Salvador, Brésil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Brésil, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Santo André, Brésil, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
      • Sao Paulo, Brésil, 01246-000
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brésil, 01509900
        • Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brésil, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • Sao Paulo, Brésil, 01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brésil, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
      • Sorocaba, Brésil, 18030-075
        • IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
      • São Paulo, Brésil, 01323-900
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
      • São Paulo, Brésil, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo
      • São Paulo, Brésil, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • Tres Lagoas, Brésil, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Burgas, Bulgarie, 8001
        • MHAT Deva Maria
      • Pleven, Bulgarie, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgarie, 4004
        • District Oncology Dispensary with In-Patient Stationary - Plovdiv
      • Vratsa, Bulgarie, 3001
        • Comprehensive Cancer Center
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L'Hotel-Dieu de Quebéc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-Si, Corée, République de, 10408
        • National Cancer Center
      • Gwangju, Corée, République de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Copenhagen University Hospital
      • Naestved, Danemark, 4700
        • Næstved Hospital
      • A Coruña, Espagne, 15006
        • Hosp. Univ. A Coruna
      • Barcelona, Espagne, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Castellon, Espagne, 12004
        • Hosp. Gral. Univ. de Castellon
      • Girona, Espagne, 17007
        • Institut Català D'Oncologia Girona
      • Jaén, Espagne, 23007
        • Hosp. Univ. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Espagne, 11407
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Lleida, Espagne, 25198
        • Hosp. Univ. Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Espagne, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espagne, 28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Espagne, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Espagne, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Espagne, 28660
        • Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
      • Madrid, Espagne, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Málaga, Espagne, 29010
        • Hosp. Virgen de La Victoria
      • Ourense, Espagne, 32005
        • Complexo Hosp. Univ. de Ourense
      • Parla, Madrid, Espagne, 28981
        • Hosp. Univ. Infanta Cristina
      • Puerto Real, Cádiz, Espagne, 11510
        • Hosp. Puerto Real
      • Sabadell, Espagne, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, Espagne, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Espagne, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Tarragona, Espagne, 43003
        • Hosp. de Sant Pau I Santa Tecla
      • Terrassa, Espagne, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Valencia, Espagne, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
      • Avignon, France, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon, France, 25030
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Besancon
      • Bordeaux, France, 33000
        • Institut Bergonié
      • Clermont Ferrand, France, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, France, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, France, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Nancy, France, 54100
        • Polyclinique de Gentilly
      • Nice, France, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 15, France, 75908
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Saint Herblain, France, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest (ICO)
      • Saint Mande, France, 94163
        • HIA Begin
      • Saint-Priest-en-Jarez, France, 42271
        • Institut de Cancérologie de Loire
      • Strasbourg, France, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, France, 67091
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg -CHU
      • Suresnes, France, 32151
        • Hopital Foch
      • Tours, France, 37044
        • CHRU de Tours
      • Villejuif, France, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Barnaul, Fédération Russe, 656045
        • Altai Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Fédération Russe, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
      • Ivanovo, Fédération Russe, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Fédération Russe, 125130
        • Moscow City Clinical Hospital # 62
      • Moscow, Fédération Russe, 125284
        • Hertzen Oncology Research Institute
      • Moscow, Fédération Russe, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Nizhny Novgorod, Fédération Russe, 603074
        • Privolzhsky District Medical Centre
      • Omsk, Fédération Russe, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Fédération Russe, 357502
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Fédération Russe, 191104
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saransk, Fédération Russe, 430032
        • Republican Oncology Dispensary
      • Tyumen, Fédération Russe, 625041
        • Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
      • Ufa, Fédération Russe, 450008
        • Bashkir State Medical University
      • Beer-Sheva, Israël, 85101
        • Soroka Hospital
      • Haifa, Israël, 31096
        • Rambam Hospital
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israël, 74047
        • Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israël, 60930
        • Asaf Harofe Medical Center
      • Asti, Italie, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Benevento, Italie, 82100
        • Ospedale Sacro Cuore Di Gesu
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bolzano, Italie, 39100
        • Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Italie, 72100
        • oncologia medica - Oncology
      • Camposampiero, Italie, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, Italie, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Caserta, Italie, 81100
        • AORN Sant'anna e San Sebastiano
      • Crema, Italie, 26013
        • ASST -Ospedale Maggiore di Crema
      • Mirano, Italie, 30035
        • Azienda ULSS 3 Serenissima, presidio di Mirano
      • Piombino, Italie, 57025
        • PP.OO. di Piombino e Portoferraio Azienda USL Toscana nord ovest
      • Ponderano, Italie, 13875
        • Ospedale Degli Infermi
      • Ponticelli, Italie, 80147
        • Ospedale del Mare ASL Napoli 1 centro
      • Rovigo, Italie, 45100
        • Azienda ULSS5 Polesana di Rovigo - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Fermo della Battaglia, Italie, 22042
        • PO Ospedale S.Anna, ASST Lariana
      • George Town, Malaisie, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malaisie, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Delft, Pays-Bas, 2625 AD
        • Renier de Graaf
      • Nijmegen, Pays-Bas, 6524 KD
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Tilburg, Pays-Bas, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Bydgoszcz, Pologne, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka
      • Gdansk, Pologne, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Pologne, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Konin, Pologne, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Pologne, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Siedlce, Pologne, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Pologne, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o.
      • Warszawa, Pologne, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Pologne, 53-329
        • Specjalistyczna przychodnia lekarska POLIMED
      • Blackburn, Royaume-Uni, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • London, Royaume-Uni, WC1E 6BT
        • University College London Hospitals
      • London, Royaume-Uni, SW7 3RP
        • Royal Marsden Hospital
      • Malmö, Suède, 20502
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm, Suède, 11883
        • Södersjukhuset
      • Kaohsiung, Taïwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taïwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taïwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taïwan, 435
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
      • Tainan, Taïwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taïwan, 710
        • Chi Mei Medical Center - Yong Kang
      • Taipei, Taïwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taïwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taïwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thaïlande, 10500
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ankara, Turquie, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Turquie, 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Turquie, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Antalya, Turquie, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa, Turquie, 16310
        • Bursa Yuksek lhtisas EAH Medikal Onkoloji Klinigi
      • Edirne, Turquie, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Turquie, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Medikal Onkoloji Bd
      • Istanbul, Turquie, 34722
        • T.C. Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Turquie, 34000
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Izmir, Turquie, 35580
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Sakarya, Turquie, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Cherkasy, Ukraine, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnipo, Ukraine, 49005
        • Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
      • Dnipro, Ukraine, 49100
        • Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kamianske, Ukraine, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Khakhiv, Ukraine, 61070
        • Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
      • Kharkiv, Ukraine, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, Ukraine, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukraine, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, Ukraine, 03022
        • National Cancer Institute
      • Kyiv, Ukraine, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, Ukraine, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, Ukraine, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, Ukraine, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, États-Unis, 35209
        • Urology Centers Of Alabama
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
      • Yuma, Arizona, États-Unis, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • MemorialCare Research Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Riverside, California, États-Unis, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Bernardino, California, États-Unis, 92506
        • San Bernardino Urological Associates
      • Santa Barbara, California, États-Unis, 93105
        • Sansum Clinic Pharm
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, États-Unis, 80401
        • Foothills Urology - Golden Off
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, États-Unis, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308-4668
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami, Florida, États-Unis, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, États-Unis, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • Jeffersonville, Indiana, États-Unis, 47130
        • First Urology
      • South Bend, Indiana, États-Unis, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, États-Unis, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, États-Unis, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA
      • Frederick, Maryland, États-Unis, 21702-4337
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
      • Towson, Maryland, États-Unis, 21204
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, États-Unis, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital Plymouth, Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48219
        • Edward W Sparrow Hospital
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, États-Unis, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, États-Unis, 64507
        • Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68130
        • GU Research Network
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Tisch Cancer Institution
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Associated Medical Professionals
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Upstate Cancer Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, États-Unis, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • Salem, Oregon, États-Unis, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
      • Springfield, Oregon, États-Unis, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, États-Unis, 19004
        • Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
      • Gettysburg, Pennsylvania, États-Unis, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
      • Horsham, Pennsylvania, États-Unis, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
      • Lancaster, Pennsylvania, États-Unis, 17601
        • Lancaster Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Prisma Health
      • Myrtle Beach, South Carolina, États-Unis, 29572
        • Atlantic Urology Clinics
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79606
        • Texas Onc.
      • Amarillo, Texas, États-Unis, 79106
        • Texas Oncology-Amarillo
      • Austin, Texas, États-Unis, 78731
        • Texas Oncology-Austin
      • Beaumont, Texas, États-Unis, 77702-1449
        • Texas Oncology-Beaumont, Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Denton, Texas, États-Unis, 76201
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, États-Unis, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, États-Unis, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Houston, Texas, États-Unis, 77027
        • Houston Metro Urology
      • Houston, Texas, États-Unis, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, États-Unis, 75601
        • Texas Oncology P.A.
      • McAllen, Texas, États-Unis, 78503
        • Texas Oncology P.A.
      • Mesquite, Texas, États-Unis, 75150
        • Texas Oncology-Mesquite
      • Midland, Texas, États-Unis, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Paris, Texas, États-Unis, 75460
        • Texas Oncology, P.A. - Paris
      • Plano, Texas, États-Unis, 75075
        • Texas Oncology P A
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Waco, Texas, États-Unis, 76712
        • Texas Oncology -Waco
      • Webster, Texas, États-Unis, 77598
        • Texas Oncology Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, États-Unis, 76310
        • Texas Oncology P.A.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, États-Unis, 22031
        • Inova
      • Leesburg, Virginia, États-Unis, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23502
        • Virginia Oncology Asc
      • Virginia Beach, Virginia, États-Unis, 23462
        • Urology of Virginia, PLCC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, États-Unis, 53548
        • Building Oncology Research
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population à l'étude se compose de participants masculins diagnostiqués avec un cancer de la prostate métastatique qui seront évalués pour la prévalence des défauts du gène de réparation de l'ADN.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de cancer de la prostate (PC) métastatique (stade IV), confirmé soit par une biopsie d'un site tumoral métastatique, soit par des antécédents de maladie localisée étayés par une maladie métastatique lors d'études d'imagerie (c'est-à-dire clairement indiqués dans les dossiers hospitaliers/cliniques)
  • Formulaire de consentement éclairé signé (ICF)
  • Aucune condition pour laquelle, de l'avis de l'investigateur, la participation ne serait pas dans le meilleur intérêt du participant (par exemple [par exemple], compromettrait le bien-être) ou qui pourrait empêcher, limiter ou confondre les évaluations spécifiées dans le protocole
  • Disposé à fournir un échantillon de salive, de sang et/ou de tissu tumoral d'archives pour analyse génomique
  • Aucun inhibiteur antérieur de la poly (adénosine diphosphate [ADP]-ribose) polymérase (PARPi) pour le traitement du cancer de la prostate
  • Aucun résultat de test de défaut de gène de réparation de l'ADN antérieur d'un essai interventionnel sponsorisé par Janssen

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique
Les participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique (PC) seront évalués pour la prévalence des défauts du gène de réparation de l'ADN (DRD) et seront évalués pour le statut d'éligibilité des biomarqueurs pour les études interventionnelles sur le niraparib. Les participants seront autorisés à subir des tests de salive, de sang et / ou de tissus tumoraux d'archives pour la présence ou l'absence de défauts génétiques de réparation de l'ADN.
La salive, le sang et / ou les tissus tumoraux d'archives seront prélevés sur les participants atteints de PC métastatique pour des tests génomiques afin de confirmer le statut DRD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant au moins 4 défauts génétiques de réparation de l'ADN atteints d'un cancer de la prostate métastatique en tant qu'estimation de la prévalence
Délai: Environ 2,4 ans
Le pourcentage de participants présentant au moins 4 défauts génétiques de réparation de l'acide désoxyribonucléique (ADN) atteints d'un cancer de la prostate métastatique (PC) comme estimation de la prévalence sera évalué. Un échantillon de salive, de sang et/ou de tissu tumoral d'archives sera prélevé pour des tests génomiques afin de confirmer le statut d'anomalie du gène de réparation de l'ADN (DRD).
Environ 2,4 ans
Pourcentage de participants qui répondent aux critères d'éligibilité des biomarqueurs pour d'autres études interventionnelles sur le niraparib
Délai: Environ 2,4 ans
Le pourcentage de participants qui répondent aux critères d'éligibilité des biomarqueurs pour d'autres études interventionnelles sur le niraparib sera évalué.
Environ 2,4 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants présentant au moins 4 défauts génétiques de réparation de l'ADN avec un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) et avec un PC métastatique sensible aux hormones (HSPC) comme estimation de la prévalence
Délai: Environ 2,4 ans
Le pourcentage de participants avec 4 DRD ou plus avec mCRPC et HSPC comme estimation de la prévalence sera évalué. Un échantillon de salive, de sang et/ou de tissu tumoral d'archive sera prélevé pour des tests génomiques afin de confirmer le statut DRD.
Environ 2,4 ans
Pourcentage de participants avec 1 ou plusieurs défauts du gène de réparation de l'ADN avec cancer de la prostate métastatique comme estimation de la prévalence
Délai: Environ 2,4 ans
Le pourcentage de participants avec 1 ou plusieurs DRD avec PC métastatique comme estimation de la prévalence sera évalué. Des échantillons de salive, de sang et/ou de tissu tumoral d'archives seront prélevés pour des tests génomiques afin de confirmer le statut DRD.
Environ 2,4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

22 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2019

Première publication (Réel)

12 mars 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CR108591
  • 64091742PCR0002 (Autre identifiant: Janssen Research & Development, LLC)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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