Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å bestemme hyppigheten av DNA-reparasjonsdefekter hos menn med metastatisk prostatakreft

8. desember 2023 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC

Biomarkørstudie for å bestemme hyppigheten av DNA-reparasjonsdefekter hos menn med metastatisk prostatakreft

Hensikten med denne studien er å evaluere prevalensen av 4 eller flere DNA-reparasjonsgendefekter i en populasjon av menn med metastatisk prostatakreft (PC) og å bruke de rapporterte DNA-reparasjonsgendefektene for å vurdere biomarkørkvalifisering for niraparib intervensjonsstudier.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14532

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Centro Oncologico Korben
      • Caba, Argentina, C1027AAP
        • CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
      • Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autonoma de, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Cordoba, Argentina, X5000KPH
        • Centro Urológico Profesor Bengió
      • Mar Del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000SDV
        • Sanatorio Parque
      • San Salvador De Jujuy, Argentina, Y4600AFW
        • ARS Medica
      • Benowa, Australia, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • East Albury, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Hobart, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Kurralta Park, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Randwick, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Clinique Notre Dame de Grâce
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, Belgia, 7100
        • Jolimont
      • Ottignies, Belgia, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Fundação PIO XII
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-090
        • PERSONAL - Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Belo Horizonte, Brasil, 30110-022
        • Cetus Oncologia
      • Brasilia, Brasil, 7020-730
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
      • Curitiba, Brasil, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Curitiba, Brasil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Florianopolis, Brasil, 88034-000
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
      • Fortaleza, Brasil, 60 810180
        • Suporte Nutricional e Quimioterapia Ltda-Pronutrir
      • Goiania, Brasil, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijui, Brasil, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Ipatinga, Brasil, 35162 189
        • Fundação São Francisco Xavier
      • Itajai, Brasil, 88301-220
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Joinville, Brasil, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda-Centro de Hematologia e Oncologia
      • Maceio, Brasil, 57052-765
        • Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
      • Natal, Brasil, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasil, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Recife, Brasil, CEP: 50070-460
        • MultiHemo Servicos Medicos S.A
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Brasil, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Santo André, Brasil, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
      • Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 01509900
        • Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brasil, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • Sao Paulo, Brasil, 01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
      • Sorocaba, Brasil, 18030-075
        • IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
      • São Paulo, Brasil, 01323-900
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo
      • São Paulo, Brasil, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • Tres Lagoas, Brasil, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Burgas, Bulgaria, 8001
        • MHAT Deva Maria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • District Oncology Dispensary with In-Patient Stationary - Plovdiv
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Comprehensive Cancer Center
      • Quebec, Canada, G1R2J6
        • Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L'Hotel-Dieu de Quebéc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2V 1P9
        • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Copenhagen University Hospital
      • Naestved, Danmark, 4700
        • Næstved Hospital
      • Barnaul, Den russiske føderasjonen, 656045
        • Altai Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Den russiske føderasjonen, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
      • Ivanovo, Den russiske føderasjonen, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125130
        • Moscow City Clinical Hospital # 62
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
        • Hertzen Oncology Research Institute
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Nizhny Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603074
        • Privolzhsky District Medical Centre
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Den russiske føderasjonen, 357502
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 191104
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saransk, Den russiske føderasjonen, 430032
        • Republican Oncology Dispensary
      • Tyumen, Den russiske føderasjonen, 625041
        • Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
      • Ufa, Den russiske føderasjonen, 450008
        • Bashkir State Medical University
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Forente stater, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
      • Yuma, Arizona, Forente stater, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • MemorialCare Research Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Riverside, California, Forente stater, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Bernardino, California, Forente stater, 92506
        • San Bernardino Urological Associates
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Sansum Clinic Pharm
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, Forente stater, 80401
        • Foothills Urology - Golden Off
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forente stater, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308-4668
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Forente stater, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Forente stater, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • Jeffersonville, Indiana, Forente stater, 47130
        • First Urology
      • South Bend, Indiana, Forente stater, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Forente stater, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Forente stater, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA
      • Frederick, Maryland, Forente stater, 21702-4337
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
      • Towson, Maryland, Forente stater, 21204
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Forente stater, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital Plymouth, Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Lansing, Michigan, Forente stater, 48219
        • Edward W Sparrow Hospital
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64507
        • Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
        • GU Research Network
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Tisch Cancer Institution
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Associated Medical Professionals
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Upstate Cancer Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Forente stater, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forente stater, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • Salem, Oregon, Forente stater, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
      • Springfield, Oregon, Forente stater, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Forente stater, 19004
        • Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
      • Gettysburg, Pennsylvania, Forente stater, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
      • Horsham, Pennsylvania, Forente stater, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
      • Lancaster, Pennsylvania, Forente stater, 17601
        • Lancaster Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Prisma Health
      • Myrtle Beach, South Carolina, Forente stater, 29572
        • Atlantic Urology Clinics
    • Texas
      • Abilene, Texas, Forente stater, 79606
        • Texas Onc.
      • Amarillo, Texas, Forente stater, 79106
        • Texas Oncology-Amarillo
      • Austin, Texas, Forente stater, 78731
        • Texas Oncology-Austin
      • Beaumont, Texas, Forente stater, 77702-1449
        • Texas Oncology-Beaumont, Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Denton, Texas, Forente stater, 76201
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, Forente stater, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Houston, Texas, Forente stater, 77027
        • Houston Metro Urology
      • Houston, Texas, Forente stater, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, Forente stater, 75601
        • Texas Oncology P.A.
      • McAllen, Texas, Forente stater, 78503
        • Texas Oncology P.A.
      • Mesquite, Texas, Forente stater, 75150
        • Texas Oncology-Mesquite
      • Midland, Texas, Forente stater, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Paris, Texas, Forente stater, 75460
        • Texas Oncology, P.A. - Paris
      • Plano, Texas, Forente stater, 75075
        • Texas Oncology P A
      • Plano, Texas, Forente stater, 75093
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Waco, Texas, Forente stater, 76712
        • Texas Oncology -Waco
      • Webster, Texas, Forente stater, 77598
        • Texas Oncology Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Forente stater, 76310
        • Texas Oncology P.A.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Inova
      • Leesburg, Virginia, Forente stater, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Asc
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23462
        • Urology of Virginia, PLCC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, Forente stater, 53548
        • Building Oncology Research
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Avignon, Frankrike, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon, Frankrike, 25030
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Besancon
      • Bordeaux, Frankrike, 33000
        • Institut Bergonie
      • Clermont Ferrand, Frankrike, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Frankrike, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Nancy, Frankrike, 54100
        • Polyclinique de Gentilly
      • Nice, Frankrike, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 15, Frankrike, 75908
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Saint Herblain, Frankrike, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest (ICO)
      • Saint Mande, Frankrike, 94163
        • Hia Begin
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrike, 42271
        • Institut de Cancérologie de Loire
      • Strasbourg, Frankrike, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg -CHU
      • Suresnes, Frankrike, 32151
        • Hopital Foch
      • Tours, Frankrike, 37044
        • CHRU de Tours
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Bobruisk, Hviterussland, 213825
        • Bobruisk Interregional Oncological Dispensary
      • Brest, Hviterussland, 224027
        • Brest Regional Oncology Dispensary
      • Gomel, Hviterussland, 246012
        • Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Grodno, Hviterussland, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Lesnoy, Hviterussland, 223040
        • State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and
      • Minsk, Hviterussland, 220013
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Mogilev, Hviterussland, 212018
        • Mogilev Regional Hospital
      • Vitebsk, Hviterussland, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Beer-Sheva, Israel, 85101
        • Soroka Hospital
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 74047
        • Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israel, 60930
        • Asaf Harofe Medical Center
      • Asti, Italia, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Benevento, Italia, 82100
        • Ospedale Sacro Cuore Di Gesu
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Italia, 72100
        • oncologia medica - Oncology
      • Camposampiero, Italia, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, Italia, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Caserta, Italia, 81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Crema, Italia, 26013
        • ASST -Ospedale Maggiore di Crema
      • Mirano, Italia, 30035
        • Azienda ULSS 3 Serenissima, presidio di Mirano
      • Piombino, Italia, 57025
        • PP.OO. di Piombino e Portoferraio Azienda USL Toscana nord ovest
      • Ponderano, Italia, 13875
        • Ospedale Degli Infermi
      • Ponticelli, Italia, 80147
        • Ospedale del Mare ASL Napoli 1 centro
      • Rovigo, Italia, 45100
        • Azienda ULSS5 Polesana di Rovigo - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Fermo della Battaglia, Italia, 22042
        • PO Ospedale S.Anna, ASST Lariana
      • Busan, Korea, Republikken, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daejeon, Korea, Republikken, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-Si, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Gwangju, Korea, Republikken, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • George Town, Malaysia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Delft, Nederland, 2625 AD
        • Renier de Graaf
      • Nijmegen, Nederland, 6524 KD
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Tilburg, Nederland, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Bydgoszcz, Polen, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Polen, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Konin, Polen, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Polen, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Polen, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polen, 53-329
        • Specjalistyczna przychodnia lekarska POLIMED
      • A Coruña, Spania, 15006
        • Hosp. Univ. A Coruna
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Castellon, Spania, 12004
        • Hosp. Gral. Univ. de Castellon
      • Girona, Spania, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia Girona
      • Jaén, Spania, 23007
        • Hosp. Univ. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Spania, 11407
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Lleida, Spania, 25198
        • Hosp. Univ. Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Spania, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Spania, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Spania, 28660
        • Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
      • Madrid, Spania, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Málaga, Spania, 29010
        • Hosp. Virgen de La Victoria
      • Ourense, Spania, 32005
        • Complexo Hosp. Univ. de Ourense
      • Parla, Madrid, Spania, 28981
        • Hosp. Univ. Infanta Cristina
      • Puerto Real, Cádiz, Spania, 11510
        • Hosp. Puerto Real
      • Sabadell, Spania, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, Spania, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spania, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Tarragona, Spania, 43003
        • Hosp. de Sant Pau I Santa Tecla
      • Terrassa, Spania, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
      • Blackburn, Storbritannia, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • London, Storbritannia, WC1E 6BT
        • University College London Hospitals
      • London, Storbritannia, SW7 3RP
        • Royal Marsden Hospital
      • Malmö, Sverige, 20502
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige, 11883
        • Södersjukhuset
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 435
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center - Yong Kang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand, 10500
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Ankara, Tyrkia, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Tyrkia, 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Tyrkia, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Antalya, Tyrkia, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa, Tyrkia, 16310
        • Bursa Yuksek lhtisas EAH Medikal Onkoloji Klinigi
      • Edirne, Tyrkia, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Tyrkia, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Medikal Onkoloji Bd
      • Istanbul, Tyrkia, 34722
        • T.C. Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Tyrkia, 34000
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Izmir, Tyrkia, 35580
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Sakarya, Tyrkia, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Bonn, Tyskland, 53111
        • Urologisches Zentrum Bonn
      • Braunschweig, Tyskland, 38100
        • Urologie im Schlosscarree Schreier/Eichler/Junius - Germany
      • Chemnitz, Tyskland, 09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Böhm/Linne - Germany
      • Hamburg, Tyskland, 20255
        • uro Eimsbüttel - Gemeinschaftspraxis Bath/Weinzierl
      • Hannover, Tyskland, 30459
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Markkleeberg, Tyskland, 04416
        • Matthias Schulze - Germany
      • Wesseling, Tyskland, 50389
        • CUROS - Uberörtliche urologische Gemeinschaftspraxis
      • Cherkasy, Ukraina, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnipo, Ukraina, 49005
        • Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
      • Dnipro, Ukraina, 49100
        • Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kamianske, Ukraina, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Khakhiv, Ukraina, 61070
        • Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
      • Kharkiv, Ukraina, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, Ukraina, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, Ukraina, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, Ukraina, 03022
        • National Cancer Institute
      • Kyiv, Ukraina, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, Ukraina, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, Ukraina, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, Ukraina, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av mannlige deltakere diagnostisert med metastatisk prostatakreft som vil bli evaluert for prevalensen for DNA-reparasjonsgendefekter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av metastatisk (stadium IV) prostatakreft (PC), bekreftet av enten biopsi av et metastatisk tumorsted eller historie med lokalisert sykdom støttet av metastatisk sykdom på bildediagnostiske studier (det vil si [dvs.] tydelig notert i sykehus/kliniske journaler)
  • Signert skjema for informert samtykke (ICF)
  • Ingen tilstand der, etter etterforskerens oppfatning, deltakelse ikke vil være til beste for deltakeren (for eksempel [f.eks.] kompromittere velvære) eller som kan forhindre, begrense eller forvirre de protokollspesifiserte vurderingene
  • Villig til å gi en spytt-, blod- og/eller arkivert tumorvevsprøve for genomisk analyse
  • Ingen tidligere poly (adenosin difosfat [ADP]-ribose) polymerasehemmer (PARPi) for behandling av prostatakreft
  • Ingen tidligere DNA-reparasjonsgendefekttest resultater fra en Janssen-sponset intervensjonsstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere med metastatisk prostatakreft
Deltakere med metastatisk prostatakreft (PC) vil bli evaluert for prevalensen av DNA-reparasjonsgendefekter (DRDs) og vil bli vurdert for biomarkørkvalifiseringsstatus for niraparib intervensjonsstudier. Deltakerne vil bli samtykket til spytt-, blod- og/eller arkivsvulstvevstesting for tilstedeværelse eller fravær av DNA-reparasjonsgendefekter.
Spytt, blod og/eller arkivsvulstvev vil bli samlet inn fra deltakerne med metastatisk PC for genomisk testing for å bekrefte DRD-status.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med 4 eller flere DNA-reparerte gendefekter med metastatisk prostatakreft som et estimat for prevalens
Tidsramme: Omtrent 2,4 år
Prosentandelen av deltakerne med 4 eller flere deoksyribonukleinsyre (DNA)-reparerende gendefekter med metastatisk prostatakreft (PC) som et estimat for prevalens vil bli vurdert. En spytt-, blod- og/eller arkivert tumorvevsprøve vil bli samlet inn for genomisk testing for å bekrefte status for DNA-reparasjonsgendefekt (DRD).
Omtrent 2,4 år
Prosentandel av deltakere som oppfyller biomarkørkvalifikasjonskriterier for andre Niraparib intervensjonsstudier
Tidsramme: Omtrent 2,4 år
Prosentandelen av deltakerne som oppfyller biomarkørkvalifikasjonskriteriene for andre niraparib intervensjonsstudier vil bli vurdert.
Omtrent 2,4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av deltakere med 4 eller flere DNA-reparerte gendefekter med metastatisk kastrasjonsresistent prostatakreft (mCRPC) og med metastatisk hormonsensitiv PC (HSPC) som et estimat for prevalens
Tidsramme: Omtrent 2,4 år
Andel deltakere med 4 eller flere DRDer med mCRPC og HSPC som estimat for prevalens vil bli vurdert. En spytt-, blod- og/eller arkivert tumorvevsprøve vil bli samlet inn for genomisk testing for å bekrefte DRD-status.
Omtrent 2,4 år
Prosentandel av deltakere med 1 eller flere DNA-reparasjonsgendefekter med metastatisk prostatakreft som et estimat for prevalens
Tidsramme: Omtrent 2,4 år
Andel deltakere med 1 eller flere DRDer med metastatisk PC som estimat for prevalens vil bli vurdert. Spytt-, blod- og/eller arkivsvulstvevsprøve vil bli samlet inn for genomisk testing for å bekrefte DRD-status.
Omtrent 2,4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CR108591
  • 64091742PCR0002 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Metastatisk prostatakreft

3
Abonnere