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Um estudo para determinar a frequência de defeitos de reparo de DNA em homens com câncer de próstata metastático

8 de dezembro de 2023 atualizado por: Janssen Research & Development, LLC

Estudo de biomarcador para determinar a frequência de defeitos de reparo de DNA em homens com câncer de próstata metastático

O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de 4 ou mais defeitos gênicos de reparo de DNA em uma população de homens com câncer de próstata (PC) metastático e usar os defeitos gênicos de reparo de DNA relatados para avaliar a elegibilidade de biomarcadores para estudos de intervenção com niraparibe.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14532

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bonn, Alemanha, 53111
        • Urologisches Zentrum Bonn
      • Braunschweig, Alemanha, 38100
        • Urologie im Schlosscarree Schreier/Eichler/Junius - Germany
      • Chemnitz, Alemanha, 09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz
      • Dresden, Alemanha, 01307
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Böhm/Linne - Germany
      • Hamburg, Alemanha, 20255
        • uro Eimsbüttel - Gemeinschaftspraxis Bath/Weinzierl
      • Hannover, Alemanha, 30459
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Markkleeberg, Alemanha, 04416
        • Matthias Schulze - Germany
      • Wesseling, Alemanha, 50389
        • CUROS - Uberörtliche urologische Gemeinschaftspraxis
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Centro Oncológico Korben
      • Caba, Argentina, C1027AAP
        • CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
      • Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autonoma de, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Córdoba
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Cordoba, Argentina, X5000KPH
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • Mar Del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000SDV
        • Sanatorio Parque
      • San Salvador De Jujuy, Argentina, Y4600AFW
        • ARS Médica
      • Benowa, Austrália, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Austrália, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Camperdown, Austrália, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, Austrália, 2010
        • St Vincent's Hospital
      • East Albury, Austrália, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Hobart, Austrália, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Kurralta Park, Austrália, 5037
        • Ashford Cancer Centre
      • Liverpool, Austrália, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, Austrália, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Melbourne, Austrália, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Austrália, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Randwick, Austrália, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, Austrália, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Bobruisk, Bielorrússia, 213825
        • Bobruisk Interregional Oncological Dispensary
      • Brest, Bielorrússia, 224027
        • Brest Regional Oncology Dispensary
      • Gomel, Bielorrússia, 246012
        • Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Grodno, Bielorrússia, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Lesnoy, Bielorrússia, 223040
        • State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and
      • Minsk, Bielorrússia, 220013
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Mogilev, Bielorrússia, 212018
        • Mogilev Regional Hospital
      • Vitebsk, Bielorrússia, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Fundacao Pio XII
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-090
        • PERSONAL - Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Belo Horizonte, Brasil, 30110-022
        • Cetus Oncologia
      • Brasilia, Brasil, 7020-730
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
      • Curitiba, Brasil, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Curitiba, Brasil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Florianopolis, Brasil, 88034-000
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
      • Fortaleza, Brasil, 60 810180
        • Suporte Nutricional e Quimioterapia Ltda-Pronutrir
      • Goiania, Brasil, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijui, Brasil, 98700-000
        • Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
      • Ipatinga, Brasil, 35162 189
        • Fundação Sao Francisco Xavier
      • Itajai, Brasil, 88301-220
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Joinville, Brasil, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda-Centro de Hematologia e Oncologia
      • Maceio, Brasil, 57052-765
        • Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
      • Natal, Brasil, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Cancer
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasil, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Recife, Brasil, CEP: 50070-460
        • MultiHemo Servicos Medicos S.A
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Brasil, 40170-110
        • Nucleo de Oncologia da Bahia
      • Santo André, Brasil, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
      • Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 01509900
        • Fundação Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brasil, 01236-030
        • Instituto de Ensino e Pesquisa São Lucas
      • Sao Paulo, Brasil, 01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
      • Sorocaba, Brasil, 18030-075
        • IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
      • São Paulo, Brasil, 01323-900
        • Real e Benemerita Associacao Portuguesa de Beneficencia
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo
      • São Paulo, Brasil, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • Tres Lagoas, Brasil, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Burgas, Bulgária, 8001
        • MHAT Deva Maria
      • Pleven, Bulgária, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgária, 4004
        • District Oncology Dispensary with In-Patient Stationary - Plovdiv
      • Vratsa, Bulgária, 3001
        • Comprehensive Cancer Center
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Clinique Notre Dame de Grâce
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, Bélgica, 7100
        • Jolimont
      • Ottignies, Bélgica, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Quebec, Canadá, G1R2J6
        • Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L'Hotel-Dieu de Quebéc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Centre de recherche du CHUM
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital
      • Naestved, Dinamarca, 4700
        • Næstved Hospital
      • A Coruña, Espanha, 15006
        • Hosp. Univ. A Coruna
      • Barcelona, Espanha, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Castellon, Espanha, 12004
        • Hosp. Gral. Univ. de Castellon
      • Girona, Espanha, 17007
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
      • Jaén, Espanha, 23007
        • Hosp. Univ. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, Espanha, 11407
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Lleida, Espanha, 25198
        • Hosp. Univ. Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, Espanha, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, Espanha, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, Espanha, 28660
        • Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
      • Madrid, Espanha, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Málaga, Espanha, 29010
        • Hosp. Virgen de La Victoria
      • Ourense, Espanha, 32005
        • Complexo Hosp. Univ. de Ourense
      • Parla, Madrid, Espanha, 28981
        • Hosp. Univ. Infanta Cristina
      • Puerto Real, Cádiz, Espanha, 11510
        • Hosp. Puerto Real
      • Sabadell, Espanha, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, Espanha, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Espanha, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Tarragona, Espanha, 43003
        • Hosp. de Sant Pau I Santa Tecla
      • Terrassa, Espanha, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • MemorialCare Research Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92506
        • San Bernardino Urological Associates
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Clinic Pharm
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Foothills Urology - Golden Off
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-4668
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
        • First Urology
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702-4337
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital Plymouth, Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48219
        • Edward W Sparrow Hospital
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
        • Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • GU Research Network
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Tisch Cancer Institution
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Associated Medical Professionals
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Upstate Cancer Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
      • Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
        • Lancaster Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (UPMC)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Atlantic Urology Clinics
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Texas Onc.
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Oncology-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology-Austin
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702-1449
        • Texas Oncology-Beaumont, Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
        • Houston Metro Urology
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Texas Oncology P.A.
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Texas Oncology P.A.
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Texas Oncology-Mesquite
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Paris, Texas, Estados Unidos, 75460
        • Texas Oncology, P.A. - Paris
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Texas Oncology P A
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Texas Oncology -Waco
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Texas Oncology Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Texas Oncology P.A.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Asc
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
        • Urology of Virginia, PLCC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53548
        • Building Oncology Research
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Barnaul, Federação Russa, 656045
        • Altai Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Federação Russa, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
      • Ivanovo, Federação Russa, 153040
        • Ivanovo Regional Oncology Dispensary
      • Moscow, Federação Russa, 125130
        • Moscow City Clinical Hospital # 62
      • Moscow, Federação Russa, 125284
        • Hertzen Oncology Research Institute
      • Moscow, Federação Russa, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Nizhny Novgorod, Federação Russa, 603074
        • Privolzhsky District Medical Centre
      • Omsk, Federação Russa, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Federação Russa, 357502
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Federação Russa, 191104
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saransk, Federação Russa, 430032
        • Republican Oncology Dispensary
      • Tyumen, Federação Russa, 625041
        • Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
      • Ufa, Federação Russa, 450008
        • Bashkir State Medical University
      • Avignon, França, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon, França, 25030
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Besancon
      • Bordeaux, França, 33000
        • Institut Bergonie
      • Clermont Ferrand, França, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, França, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, França, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Nancy, França, 54100
        • Polyclinique de Gentilly
      • Nice, França, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 15, França, 75908
        • Hôpital Européen Georges-Pompidou
      • Saint Herblain, França, 44805
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest (ICO)
      • Saint Mande, França, 94163
        • HIA Begin
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42271
        • Institut de Cancérologie de Loire
      • Strasbourg, França, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, França, 67091
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg -CHU
      • Suresnes, França, 32151
        • Hôpital Foch
      • Tours, França, 37044
        • CHRU de Tours
      • Villejuif, França, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Delft, Holanda, 2625 AD
        • Renier de Graaf
      • Nijmegen, Holanda, 6524 KD
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Tilburg, Holanda, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Beer-Sheva, Israel, 85101
        • Soroka Hospital
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 74047
        • Sheba medical center
      • Zrifin, Israel, 60930
        • Asaf Harofe Medical Center
      • Asti, Itália, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Benevento, Itália, 82100
        • Ospedale Sacro Cuore di Gesù
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bolzano, Itália, 39100
        • Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Itália, 72100
        • oncologia medica - Oncology
      • Camposampiero, Itália, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, Itália, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Caserta, Itália, 81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Crema, Itália, 26013
        • ASST -Ospedale Maggiore di Crema
      • Mirano, Itália, 30035
        • Azienda ULSS 3 Serenissima, presidio di Mirano
      • Piombino, Itália, 57025
        • PP.OO. di Piombino e Portoferraio Azienda USL Toscana nord ovest
      • Ponderano, Itália, 13875
        • Ospedale Degli Infermi
      • Ponticelli, Itália, 80147
        • Ospedale del Mare ASL Napoli 1 centro
      • Rovigo, Itália, 45100
        • Azienda ULSS5 Polesana di Rovigo - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Fermo della Battaglia, Itália, 22042
        • PO Ospedale S.Anna, ASST Lariana
      • George Town, Malásia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malásia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Ankara, Peru, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Peru, 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Peru, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Antalya, Peru, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa, Peru, 16310
        • Bursa Yuksek lhtisas EAH Medikal Onkoloji Klinigi
      • Edirne, Peru, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Peru, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Medikal Onkoloji Bd
      • Istanbul, Peru, 34722
        • T.C. Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Peru, 34000
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Izmir, Peru, 35580
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Sakarya, Peru, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Bydgoszcz, Polônia, 85-796
        • Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Polônia, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Konin, Polônia, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Polônia, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Siedlce, Polônia, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Polônia, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polônia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polônia, 53-329
        • Specjalistyczna przychodnia lekarska POLIMED
      • Blackburn, Reino Unido, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London Hospitals
      • London, Reino Unido, SW7 3RP
        • Royal Marsden Hospital
      • Busan, Republica da Coréia, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Republica da Coréia, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daejeon, Republica da Coréia, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-Si, Republica da Coréia, 10408
        • National Cancer Center
      • Gwangju, Republica da Coréia, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republica da Coréia, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republica da Coréia, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Republica da Coréia, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Malmö, Suécia, 20502
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Suécia, 11883
        • Södersjukhuset
      • Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailândia, 10500
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwan, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwan, 435
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwan, 710
        • Chi Mei Medical Center - Yong Kang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Cherkasy, Ucrânia, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnipo, Ucrânia, 49005
        • Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
      • Dnipro, Ucrânia, 49100
        • Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kamianske, Ucrânia, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Khakhiv, Ucrânia, 61070
        • Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
      • Kharkiv, Ucrânia, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, Ucrânia, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, Ucrânia, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, Ucrânia, 03022
        • National Cancer Institute
      • Kyiv, Ucrânia, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, Ucrânia, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, Ucrânia, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, Ucrânia, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zhytomyr, Ucrânia, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A população do estudo consiste em participantes do sexo masculino diagnosticados com câncer de próstata metastático que serão avaliados quanto à prevalência de defeitos genéticos de reparo do DNA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de câncer de próstata (PC) metastático (Estágio IV), confirmado por biópsia de um local de tumor metastático ou história de doença localizada apoiada por doença metastática em estudos de imagem (isto é [isto é], claramente anotado em registros hospitalares/clínicos)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) assinado
  • Nenhuma condição para a qual, na opinião do investigador, a participação não seria do melhor interesse do participante (por exemplo [por exemplo], comprometer o bem-estar) ou que pudesse impedir, limitar ou confundir as avaliações especificadas no protocolo
  • Disposto a fornecer saliva, sangue e/ou amostra de tecido tumoral de arquivo para análise genômica
  • Nenhum inibidor anterior da poli (adenosina difosfato [ADP]-ribose) polimerase (PARPi) para o tratamento do câncer de próstata
  • Nenhum resultado anterior de teste de defeito genético de reparo de DNA de um estudo intervencionista patrocinado pela Janssen

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes com câncer de próstata metastático
Os participantes com câncer de próstata metastático (PC) serão avaliados quanto à prevalência de defeitos genéticos de reparo de DNA (DRDs) e serão avaliados quanto ao status de elegibilidade de biomarcadores para estudos de intervenção com niraparibe. Os participantes serão autorizados a testar saliva, sangue e/ou tecido tumoral de arquivo para a presença ou ausência de defeitos genéticos de reparo de DNA.
Saliva, sangue e/ou tecido tumoral de arquivo serão coletados dos participantes com PC metastático para testes genômicos para confirmar o status DRD.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com 4 ou mais defeitos genéticos de reparo de DNA com câncer de próstata metastático como estimativa de prevalência
Prazo: Aproximadamente 2,4 anos
A porcentagem de participantes com 4 ou mais defeitos do gene de reparo do ácido desoxirribonucleico (DNA) com câncer de próstata metastático (PC) como estimativa de prevalência será avaliada. Uma amostra de saliva, sangue e/ou tecido tumoral de arquivo será coletada para testes genômicos para confirmar o status do defeito do gene de reparo do DNA (DRD).
Aproximadamente 2,4 anos
Porcentagem de participantes que atendem aos critérios de elegibilidade do biomarcador para outros estudos de intervenção com niraparibe
Prazo: Aproximadamente 2,4 anos
Será avaliada a porcentagem de participantes que atendem aos critérios de elegibilidade de biomarcadores para outros estudos de intervenção com niraparibe.
Aproximadamente 2,4 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes com 4 ou mais defeitos genéticos de reparo de DNA com câncer de próstata metastático resistente à castração (mCRPC) e com PC metastático sensível a hormônios (HSPC) como uma estimativa de prevalência
Prazo: Aproximadamente 2,4 anos
A porcentagem de participantes com 4 ou mais DRDs com mCRPC e HSPC como estimativa de prevalência será avaliada. Uma amostra de saliva, sangue e/ou tecido tumoral de arquivo será coletada para testes genômicos para confirmar o status de DRD.
Aproximadamente 2,4 anos
Porcentagem de participantes com 1 ou mais defeitos genéticos de reparo de DNA com câncer de próstata metastático como estimativa de prevalência
Prazo: Aproximadamente 2,4 anos
Será avaliada a porcentagem de participantes com 1 ou mais DRDs com PC metastático como estimativa de prevalência. Saliva, sangue e/ou amostra de tecido tumoral de arquivo serão coletados para testes genômicos para confirmar o status DRD.
Aproximadamente 2,4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

22 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de março de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

11 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CR108591
  • 64091742PCR0002 (Outro identificador: Janssen Research & Development, LLC)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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