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Un estudio para determinar la frecuencia de los defectos de reparación del ADN en hombres con cáncer de próstata metastásico

8 de diciembre de 2023 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC

Estudio de biomarcadores para determinar la frecuencia de los defectos de reparación del ADN en hombres con cáncer de próstata metastásico

El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de 4 o más defectos del gen de reparación del ADN en una población de hombres con cáncer de próstata (CP) metastásico y utilizar los defectos del gen de reparación del ADN informados para evaluar la elegibilidad de biomarcadores para estudios de intervención de niraparib.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

14532

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bonn, Alemania, 53111
        • Urologisches Zentrum Bonn
      • Braunschweig, Alemania, 38100
        • Urologie im Schlosscarree Schreier/Eichler/Junius - Germany
      • Chemnitz, Alemania, 09130
        • Zeisigwaldkliniken Bethanien Chemnitz
      • Dresden, Alemania, 01307
        • Urologische Gemeinschaftspraxis Böhm/Linne - Germany
      • Hamburg, Alemania, 20255
        • uro Eimsbüttel - Gemeinschaftspraxis Bath/Weinzierl
      • Hannover, Alemania, 30459
        • Klinikum Region Hannover Klinikum Siloah
      • Markkleeberg, Alemania, 04416
        • Matthias Schulze - Germany
      • Wesseling, Alemania, 50389
        • CUROS - Uberörtliche urologische Gemeinschaftspraxis
      • Buenos Aires, Argentina, C1118AAT
        • Hospital Aleman
      • Buenos Aires, Argentina, C1419AHN
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sírio Libanês
      • Buenos Aires, Argentina, C1426AGE
        • Centro Oncologico Korben
      • Caba, Argentina, C1027AAP
        • CINME - Centro De Investigaciones Metabolicas
      • Ciudad Automoma Buenos Aires, Argentina, C1120AAT
        • Centro de Urologia (CDU)
      • Ciudad Autonoma de, Argentina, C1199ABB
        • Hospital Italiano de Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentina, C1431FWN
        • CEMIC Saavedra
      • Ciudad De Buenos Aires, Argentina, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
      • Cordoba, Argentina, X5016KEH
        • Hospital Privado - Centro Medico de Cordoba
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Cemaic - Centro Privado de Especialidades Medicas Ambulatorias e Investigacion Clinica
      • Cordoba, Argentina, X5000KPH
        • Centro Urologico Profesor Bengio
      • Mar Del Plata, Argentina, B7602CBM
        • Hospital Privado de Comunidad
      • Pergamino, Argentina, B2700CPM
        • Centro de Investigacion Pergamino SA
      • Rosario, Argentina, S2000SDV
        • Sanatorio Parque
      • San Salvador De Jujuy, Argentina, Y4600AFW
        • ARS Medica
      • Benowa, Australia, 4217
        • Pindara Private Hospital
      • Birtinya, Australia, 4575
        • Sunshine Coast University Hospital
      • Camperdown, Australia, 2050
        • Chris O'Brien Lifehouse
      • Darlinghurst, Australia, 2010
        • St Vincent'S Hospital
      • East Albury, Australia, 2640
        • Border Medical Oncology
      • Hobart, Australia, 7000
        • Royal Hobart Hospital
      • Kurralta Park, Australia, 5037
        • Ashford Cancer Centre
      • Liverpool, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
      • Macquarie University, Australia, 2109
        • Macquarie University Hospital
      • Melbourne, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Murdoch, Australia, 6150
        • Fiona Stanley Hospital
      • Randwick, Australia, 2031
        • Prince of Wales Hospital
      • Wahroonga, Australia, 2076
        • Sydney Adventist Hospital
      • Bobruisk, Bielorrusia, 213825
        • Bobruisk Interregional Oncological Dispensary
      • Brest, Bielorrusia, 224027
        • Brest Regional Oncology Dispensary
      • Gomel, Bielorrusia, 246012
        • Gomel Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Grodno, Bielorrusia, 230017
        • Grodno University Hospital
      • Lesnoy, Bielorrusia, 223040
        • State Institution N.N. Alexandrov Republican Scientific and
      • Minsk, Bielorrusia, 220013
        • Minsk city Clinical Oncological Dispensary
      • Mogilev, Bielorrusia, 212018
        • Mogilev Regional Hospital
      • Vitebsk, Bielorrusia, 210603
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Barretos, Brasil, 14784-400
        • Fundação Pio XII
      • Belo Horizonte, Brasil, 30130-090
        • PERSONAL - Oncologia de Precisao e Personalizada
      • Belo Horizonte, Brasil, 30110-022
        • Cetus Oncologia
      • Brasilia, Brasil, 7020-730
        • Sociedade Beneficente de Senhoras - Hospital Sirio Libanes HSL Unidade Brasilia
      • Curitiba, Brasil, 80810-050
        • CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
      • Curitiba, Brasil, 81520-060
        • Liga Paranaense de Combate ao Cancer
      • Florianopolis, Brasil, 88034-000
        • Centro de Pesquisa e Ensino em Oncologia de Santa Catarina - CEPEN
      • Fortaleza, Brasil, 60 810180
        • Suporte Nutricional e Quimioterapia Ltda-Pronutrir
      • Goiania, Brasil, 74605-070
        • Associacao de Combate ao Cancer em Goias - Hospital de Cancer Araujo Jorge
      • Ijui, Brasil, 98700-000
        • ONCOSITE - Centro de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda
      • Ipatinga, Brasil, 35162 189
        • Fundação São Francisco Xavier
      • Itajai, Brasil, 88301-220
        • Clínica de Neoplasias Litoral Ltda.
      • Joinville, Brasil, 89201-260
        • Instituto Joinvilense de Hematologia e Oncologia Ltda-Centro de Hematologia e Oncologia
      • Maceio, Brasil, 57052-765
        • Medradius Clinica de Medicina Nuclear e Radiologia de Maceio Ltda.
      • Natal, Brasil, 59062-000
        • Liga Norte Riograndense Contra O Câncer
      • Porto Alegre, Brasil, 90020-090
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Porto Alegre
      • Porto Alegre, Brasil, 90160-093
        • Hospital Ernesto Dornelles
      • Recife, Brasil, CEP: 50070-460
        • MultiHemo Servicos Medicos S.A
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
        • Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A.
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22775-001
        • Instituto de Educacao, Pesquisa e Gestao em Saude Instituto Americas (COI)
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Universidade do Estado do Rio de Janeiro - UERJ
      • Salvador, Brasil, 41253-190
        • Hospital Sao Rafael
      • Salvador, Brasil, 40170-110
        • Núcleo de Oncologia da Bahia
      • Santo André, Brasil, 09060-650
        • CEPHO - Centro de Estudos e Pesquisa de Hematologia e Oncologia
      • Sao Paulo, Brasil, 01246-000
        • Fundacao Faculdade de Medicina - Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 01509900
        • Fundacao Antonio Prudente - A.C. Camargo Cancer Center
      • Sao Paulo, Brasil, 01236-030
        • Instituto de Ensino E Pesquisa Sao Lucas
      • Sao Paulo, Brasil, 01221-020
        • Irmandade Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo
      • Sao Paulo, Brasil, 04039-004
        • Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual - IAMSPE
      • Sorocaba, Brasil, 18030-075
        • IOS - Instituto de Oncologia de Sorocaba Dr. Gilson Delgado
      • São Paulo, Brasil, 01323-900
        • Real e Benemérita Associação Portuguesa de Beneficência
      • São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Núcleo de Pesquisa São Camilo
      • São Paulo, Brasil, 01221-020
        • Instituto do Cancer Arnaldo Vieira de Carvalho
      • Tres Lagoas, Brasil, 79601-001
        • Instituto do Cancer De Tres Lagoas
      • Burgas, Bulgaria, 8001
        • MHAT Deva Maria
      • Pleven, Bulgaria, 5800
        • UMHAT 'Dr. Georgi Stranski', EAD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4004
        • District Oncology Dispensary with In-Patient Stationary - Plovdiv
      • Vratsa, Bulgaria, 3001
        • Comprehensive Cancer Center
      • Charleroi, Bélgica, 6000
        • Clinique Notre Dame de Grâce
      • Haine-Saint-Paul, La Louviere, Bélgica, 7100
        • Jolimont
      • Ottignies, Bélgica, 1340
        • Clinique Saint Pierre
      • Roeselare, Bélgica, 8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Quebec, Canadá, G1R2J6
        • Centre hospitalier universitaire de Québec (CHUQ), L'Hotel-Dieu de Quebéc
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T2V 1P9
        • Southern Alberta Institute of Urology / Prostate Cancer Centre
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 4E6
        • British Columbia Cancer Agency (BCCA) - Vancouver Centre
      • Victoria, British Columbia, Canadá, V8R 6V5
        • British Columbia Cancer Agency - Vancouver Island Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
        • McMaster Institute of Urology
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Cancer Centre of Southeastern Ontario (Kingston Regional Cancer Centre)
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
        • University Health Network (UHN) Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Centre de Recherche du CHUM
      • Busan, Corea, república de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corea, república de, 41404
        • Kyungpook National University Chilgok Hospital
      • Daegu, Corea, república de, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daejeon, Corea, república de, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Goyang-Si, Corea, república de, 10408
        • National Cancer Center
      • Gwangju, Corea, república de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, república de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea, república de, 16499
        • Ajou University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corea, república de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corea, república de, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary'S Hospital
      • Seoul, Corea, república de, 06273
        • Gangnam Severance Hospital
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Copenhagen University Hospital
      • Naestved, Dinamarca, 4700
        • Næstved Hospital
      • A Coruña, España, 15006
        • Hosp. Univ. A Coruna
      • Barcelona, España, 08025
        • Hosp. de La Santa Creu I Sant Pau
      • Barcelona, España, 08036
        • Hosp. Clinic de Barcelona
      • Castellon, España, 12004
        • Hosp. Gral. Univ. de Castellon
      • Girona, España, 17007
        • Institut Catala d'Oncologia Girona
      • Jaén, España, 23007
        • Hosp. Univ. de Jaen
      • Jerez de la Frontera, España, 11407
        • Hosp. de Jerez de La Frontera
      • Lleida, España, 25198
        • Hosp. Univ. Arnau de Vilanova de Lleida
      • Madrid, España, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, España, 28034
        • Hosp. Univ. Ramon Y Cajal
      • Madrid, España, 28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Madrid, España, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Madrid, España, 28006
        • Hosp. Univ. de La Princesa
      • Madrid, España, 28660
        • Hosp. Univ. Hm Monteprincipe
      • Madrid, España, 28822
        • Hosp. Univ. Del Henares
      • Málaga, España, 29010
        • Hosp. Virgen de La Victoria
      • Ourense, España, 32005
        • Complexo Hosp. Univ. de Ourense
      • Parla, Madrid, España, 28981
        • Hosp. Univ. Infanta Cristina
      • Puerto Real, Cádiz, España, 11510
        • Hosp. Puerto Real
      • Sabadell, España, 08208
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Santander, España, 39008
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Sevilla, España, 41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Tarragona, España, 43003
        • Hosp. de Sant Pau I Santa Tecla
      • Terrassa, España, 08227
        • Hosp. de Terrassa
      • Valencia, España, 46010
        • Hosp. Clinico Univ. de Valencia
    • Alabama
      • Homewood, Alabama, Estados Unidos, 35209
        • Urology Centers of Alabama
      • Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
        • Southern Cancer Center, PC
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Mayo Clinic
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Arizona Oncology Associates, PC - HAL
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741
        • Urological Associates of Southern Arizona, P.C.
      • Yuma, Arizona, Estados Unidos, 85364
        • Yuma Regional Medical Center
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
        • Arkansas Urology
    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • MemorialCare Research Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
      • Riverside, California, Estados Unidos, 92505
        • Kaiser Permanente
      • San Bernardino, California, Estados Unidos, 92506
        • San Bernardino Urological Associates
      • Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93105
        • Sansum Clinic Pharm
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80012
        • Rocky Mountain Cancer Centers
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80211
        • The Urology Center of Colorado
      • Golden, Colorado, Estados Unidos, 80401
        • Foothills Urology - Golden Off
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
        • Eastern Connecticut Hematology & Oncology Assoc.
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
        • Advanced Urology Institute
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308-4668
        • Holy Cross Hospital - Michael and Dianne Bienes Comprehensive Cancer Center
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Cancer Specialists of North Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33176
        • Miami Cancer Institute at Baptist Health / Baptist Health Medical Group
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
        • Ocala Oncology Center
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32503
        • Woodlands Medical Specialists, PA
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Estados Unidos, 30607
        • University Cancer & Blood Center, LLC
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
        • Hawaii Cancer Care
    • Illinois
      • Chicago Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60415
        • Affiliated Oncologists, LLC
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61615
        • Illinois Cancer Care
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology, Inc.
      • Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
        • First Urology
      • South Bend, Indiana, Estados Unidos, 46601
        • Beacon Medical Group Clinical Research
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Norton Healthcare
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
        • Pontchartrain Cancer Center
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Ochsner Clinic Foundation
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Maryland Oncology Hematology, PA
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702-4337
        • Frederick Health Hospital - James M Stockman Cancer Institute
      • Towson, Maryland, Estados Unidos, 21204
        • Chesapeake Urology Associates
    • Massachusetts
      • Plymouth, Massachusetts, Estados Unidos, 02360
        • Beth Israel Deaconess Hospital Plymouth, Jordan Club Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48219
        • Edward W Sparrow Hospital
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48084
        • Michigan Institute of Urology
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology, P.A.
    • Missouri
      • Bolivar, Missouri, Estados Unidos, 65613
        • Central Care Cancer Center
      • Saint Joseph, Missouri, Estados Unidos, 64507
        • Mosaic Life Care
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Nebraska Cancer Specialists
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • GU Research Network
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Adult Pediatric Urology & Urogynecology, P.C
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • New York Oncology Hematology
      • Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
        • Montefiore Medical Center
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Tisch Cancer Institution
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Associated Medical Professionals
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Upstate Cancer Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74146
        • Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
        • Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213-2982
        • Northwest Cancer Specialists PC
      • Salem, Oregon, Estados Unidos, 97301
        • Oregon Oncology Specialists
      • Springfield, Oregon, Estados Unidos, 97477
        • Oregon Urology Institute
    • Pennsylvania
      • Bala-Cynwyd, Pennsylvania, Estados Unidos, 19004
        • Centers for Advanced Urology LLC d b a MidLantic Urology
      • Gettysburg, Pennsylvania, Estados Unidos, 17325
        • Gettysburg Cancer Center
      • Horsham, Pennsylvania, Estados Unidos, 19044
        • Consultants in Medical Oncology and Hematology, P.C. - Abington
      • Lancaster, Pennsylvania, Estados Unidos, 17601
        • Lancaster Urology
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • University of Pittsburgh Medical Center (Upmc)
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29615
        • Prisma Health
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Atlantic Urology Clinics
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79606
        • Texas Onc.
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Texas Oncology-Amarillo
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78731
        • Texas Oncology-Austin
      • Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702-1449
        • Texas Oncology-Beaumont, Mamie McFaddin Ward Cancer Center
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75203
        • Methodist Dallas Medical Center
      • Denton, Texas, Estados Unidos, 76201
        • Texas Oncology-Denton South
      • Flower Mound, Texas, Estados Unidos, 75028
        • Texas Oncology, P.A. - Flower Mound
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Texas Oncology-Fort Worth Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77024
        • Texas Oncology-Memorial City
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77027
        • Houston Metro Urology
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77070
        • Texas Oncology - Willowbrook
      • Longview, Texas, Estados Unidos, 75601
        • Texas Oncology P.A.
      • McAllen, Texas, Estados Unidos, 78503
        • Texas Oncology P.A.
      • Mesquite, Texas, Estados Unidos, 75150
        • Texas Oncology-Mesquite
      • Midland, Texas, Estados Unidos, 79701
        • Texas Oncology-Midland Allison Cancer Center
      • Paris, Texas, Estados Unidos, 75460
        • Texas Oncology, P.A. - Paris
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75075
        • Texas Oncology P A
      • Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
        • Texas Oncology P.A.
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78217
        • University of Texas at San Antonio
      • Waco, Texas, Estados Unidos, 76712
        • Texas Oncology -Waco
      • Webster, Texas, Estados Unidos, 77598
        • Texas Oncology Deke Slayton Cancer Center
      • Wichita Falls, Texas, Estados Unidos, 76310
        • Texas Oncology P.A.
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • University of Virginia
      • Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
        • Inova
      • Leesburg, Virginia, Estados Unidos, 20176
        • Virginia Cancer Specialists
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Virginia Oncology Asc
      • Virginia Beach, Virginia, Estados Unidos, 23462
        • Urology of Virginia, PLCC
    • Washington
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Northwest Medical Specialists
    • Wisconsin
      • Janesville, Wisconsin, Estados Unidos, 53548
        • Building Oncology Research
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center
      • Barnaul, Federación Rusa, 656045
        • Altai Regional Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Federación Rusa, 454087
        • Chelyabinsk Regional Clinical Center Of Oncology And Nuclear Medicine
      • Ivanovo, Federación Rusa, 153040
        • Ivanovo regional oncology dispensary
      • Moscow, Federación Rusa, 125130
        • Moscow City Clinical Hospital # 62
      • Moscow, Federación Rusa, 125284
        • Hertzen Oncology Research Institute
      • Moscow, Federación Rusa, 117997
        • Russian Scientific Center of Roentgenoradiology
      • Nizhny Novgorod, Federación Rusa, 603074
        • Privolzhsky District Medical Centre
      • Omsk, Federación Rusa, 644013
        • Clinical Oncology Dispensary
      • Pyatigorsk, Federación Rusa, 357502
        • Pyatigorsk Interdistrict Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Federación Rusa, 191104
        • Leningrad Regional Oncology Dispensary
      • Saransk, Federación Rusa, 430032
        • Republican Oncology Dispensary
      • Tyumen, Federación Rusa, 625041
        • Multifunctional clinical medical center 'Medical city'
      • Ufa, Federación Rusa, 450008
        • Bashkir State Medical University
      • Avignon, Francia, 84918
        • Institut Sainte Catherine
      • Besançon, Francia, 25030
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire Besancon
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Institut Bergonie
      • Clermont Ferrand, Francia, 63011
        • Centre Jean Perrin
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret
      • Lyon, Francia, 69008
        • Centre Leon Berard
      • Nancy, Francia, 54100
        • Polyclinique de Gentilly
      • Nice, Francia, 6189
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Paris Cedex 15, Francia, 75908
        • Hopital Europeen Georges-Pompidou
      • Saint Herblain, Francia, 44805
        • Institut de cancerologie de l'ouest (ICO)
      • Saint Mande, Francia, 94163
        • Hia Begin
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42271
        • Institut de Cancérologie de Loire
      • Strasbourg, Francia, 67000
        • Clinique Sainte Anne
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hôpitaux Universitaire de Strasbourg -CHU
      • Suresnes, Francia, 32151
        • Hopital Foch
      • Tours, Francia, 37044
        • CHRU de Tours
      • Villejuif, Francia, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Beer-Sheva, Israel, 85101
        • Soroka Hospital
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Hospital
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 74047
        • Sheba Medical Center
      • Zrifin, Israel, 60930
        • Asaf Harofe Medical Center
      • Asti, Italia, 14100
        • Ospedale Cardinal Massaia
      • Benevento, Italia, 82100
        • Ospedale Sacro Cuore Di Gesu
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Azienda Ospedaliera Papa Giovanni XXIII
      • Bolzano, Italia, 39100
        • Ospedale di Bolzano
      • Brindisi, Italia, 72100
        • oncologia medica - Oncology
      • Camposampiero, Italia, 35012
        • Azienda Ulss 6 Euganea- Ospedale Di Camposampiero
      • Carrara, Italia, 54033
        • Ospedale Di Carrara
      • Caserta, Italia, 81100
        • AORN Sant'Anna e San Sebastiano
      • Crema, Italia, 26013
        • ASST -Ospedale Maggiore di Crema
      • Mirano, Italia, 30035
        • Azienda ULSS 3 Serenissima, presidio di Mirano
      • Piombino, Italia, 57025
        • PP.OO. di Piombino e Portoferraio Azienda USL Toscana nord ovest
      • Ponderano, Italia, 13875
        • Ospedale degli Infermi
      • Ponticelli, Italia, 80147
        • Ospedale del Mare ASL Napoli 1 centro
      • Rovigo, Italia, 45100
        • Azienda ULSS5 Polesana di Rovigo - Ospedale Santa Maria della Misericordia
      • San Fermo della Battaglia, Italia, 22042
        • PO Ospedale S.Anna, ASST Lariana
      • George Town, Malasia, 10990
        • Hospital Pulau Pinang
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50586
        • Hospital Kuala Lumpur
      • Kuala Lumpur, Malasia, 59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuching, Malasia, 93586
        • Sarawak General Hospital
      • Ankara, Pavo, 06520
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Ankara, Pavo, 06200
        • Dr.Abdurrahman Yurtaslan Oncology Training and Research Hospital
      • Ankara, Pavo, 06800
        • Ankara Bilkent City Hospital
      • Antalya, Pavo, 07070
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Bursa, Pavo, 16310
        • Bursa Yuksek lhtisas EAH Medikal Onkoloji Klinigi
      • Edirne, Pavo, 22030
        • Trakya University Medical Faculty
      • Istanbul, Pavo, 34098
        • Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi Ic Hastaliklari Anabilim Dali Medikal Onkoloji Bd
      • Istanbul, Pavo, 34722
        • T.C. Saglik Bakanlıgi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcın Sehir Hastanesi
      • Istanbul, Pavo, 34000
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Izmir, Pavo, 35580
        • Izmir Medical Park Hospital
      • Sakarya, Pavo, 54100
        • Sakarya University Training and Research Hospital
      • Delft, Países Bajos, 2625 AD
        • Renier de Graaf
      • Nijmegen, Países Bajos, 6524 KD
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
      • Tilburg, Países Bajos, 5022 GC
        • Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-796
        • Centrum Onkologii im. Prof. F. Lukaszczyka
      • Gdansk, Polonia, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gdynia, Polonia, 81-519
        • Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
      • Konin, Polonia, 62-500
        • Przychodnia Lekarska KOMED Roman Karaszewski
      • Lodz, Polonia, 93-513
        • Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika w Lodzi
      • Siedlce, Polonia, 08-110
        • Urologica Praktyka Lekarska Adam Marcheluk
      • Warszawa, Polonia, 04-073
        • Szpital Grochowski im. dr med. Rafała Masztaka Sp. z o.o.
      • Warszawa, Polonia, 02-781
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polonia, 53-329
        • Specjalistyczna przychodnia lekarska POLIMED
      • Blackburn, Reino Unido, BB2 3HH
        • Royal Blackburn Hospital
      • London, Reino Unido, WC1E 6BT
        • University College London Hospitals
      • London, Reino Unido, SW7 3RP
        • Royal Marsden Hospital
      • Malmö, Suecia, 20502
        • Skånes Universitetssjukhus
      • Stockholm, Suecia, 11883
        • Södersjukhuset
      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Tailandia, 10500
        • King Chulalongkorn Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
      • Kaohsiung, Taiwán, 88301
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwán, 40705
        • Taichung Veterans General Hospital
      • Taichung, Taiwán, 435
        • Tungs' Taichung MetroHarbor Hospital
      • Tainan, Taiwán, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Tainan, Taiwán, 710
        • Chi Mei Medical Center - Yong Kang
      • Taipei, Taiwán, 10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Taoyuan, Taiwán, 33305
        • Chang Gung memorial hospital
      • Cherkasy, Ucrania, 18009
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Cherkasy Regional Oncology Dispensary Of Cherkasy Regional Council'
      • Dnipo, Ucrania, 49005
        • Ce 'Dnipropetrovsk Regional Clinical Hospital N.A. Mechnikov' of Dnipropetrovsk Rc
      • Dnipro, Ucrania, 49100
        • Municipal Institution 'Clinical Oncology Dispensary' Under Dnipropetrovsk Regional Council
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76008
        • Ivano-Frankivsk Regional Clinical Hospital
      • Kamianske, Ucrania, 51900
        • Communal Institution 'City hospital №7 of Kamianske' of Dnepropetrov'sk Regional Council
      • Khakhiv, Ucrania, 61070
        • Municipal non-profit enterprise 'Regional Center of Oncology'
      • Kharkiv, Ucrania, 61037
        • Regional Medical Clinical Center for Urology and Nephrology named after V.I. Shapoval
      • Khmelnytsky, Ucrania, 29000
        • Khmelnitckiy regional hospital
      • Kropyvnytskyi, Ucrania, 25011
        • Communal Nonprofit Enterprise 'Regional Clinical Oncology Center of Kirovohrad Regional Council'
      • Kyiv, Ucrania, 03022
        • National Cancer Institute
      • Kyiv, Ucrania, 03115
        • State Institution Institute of Urology NAMS of Ukraine based on Kyiv City Clinical Oncology Center
      • Lviv, Ucrania, 79031
        • Lviv Clinical Regional Hospital
      • Poltava, Ucrania, 36024
        • ME 'Poltava Regional Clinical Hospital n.a. M.V. Sklifosovsky of the Poltava Regional Council'
      • Uzhgorod, Ucrania, 88000
        • Municipal Oncology Centre of Uzhgorod Central Municipal Clinical Hospitlal
      • Zhytomyr, Ucrania, 10002
        • Communal Institution 'Regional Oncology Dispensary' of Zhytomyr Region Council

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población del estudio consta de participantes masculinos diagnosticados con cáncer de próstata metastásico a quienes se evaluará la prevalencia de defectos en los genes de reparación del ADN.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de próstata (CP) metastásico (etapa IV), confirmado por biopsia de un sitio de tumor metastásico o antecedentes de enfermedad localizada respaldados por enfermedad metastásica en estudios de imágenes (es decir, [es decir], claramente anotados en registros hospitalarios/clínicos)
  • Formulario de consentimiento informado firmado (ICF)
  • Ninguna condición por la cual, en opinión del investigador, la participación no sería lo mejor para el participante (por ejemplo, [p. ej.], comprometer el bienestar) o que pudiera impedir, limitar o confundir las evaluaciones especificadas en el protocolo.
  • Dispuesto a proporcionar una muestra de saliva, sangre y/o tejido tumoral de archivo para el análisis genómico
  • Ningún inhibidor de la polimerasa poli(adenosina difosfato [ADP]-ribosa) (PARPi) para el tratamiento del cáncer de próstata
  • Sin resultados previos de pruebas de defectos genéticos de reparación de ADN de un ensayo de intervención patrocinado por Janssen

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes con cáncer de próstata metastásico
Los participantes con cáncer de próstata metastásico (PC) serán evaluados para determinar la prevalencia de defectos del gen de reparación del ADN (DRD) y se evaluará el estado de elegibilidad de biomarcadores para estudios de intervención de niraparib. Los participantes recibirán su consentimiento para pruebas de saliva, sangre y/o tejido tumoral de archivo para detectar la presencia o ausencia de defectos en los genes de reparación del ADN.
Se recolectará saliva, sangre y/o tejido tumoral de archivo de los participantes con CP metastásico para realizar pruebas genómicas a fin de confirmar el estado de DRD.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con 4 o más defectos genéticos de reparación del ADN con cáncer de próstata metastásico como estimación de la prevalencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2,4 años
Se evaluará el porcentaje de participantes con 4 o más defectos del gen de reparación del ácido desoxirribonucleico (ADN) con cáncer de próstata metastásico (CP) como una estimación de la prevalencia. Se recolectará una muestra de saliva, sangre y/o tejido tumoral de archivo para realizar pruebas genómicas a fin de confirmar el estado del defecto del gen de reparación del ADN (DRD).
Aproximadamente 2,4 años
Porcentaje de participantes que cumplen los criterios de elegibilidad de biomarcadores para otros estudios de intervención de niraparib
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2,4 años
Se evaluará el porcentaje de participantes que cumplan con los criterios de elegibilidad de biomarcadores para otros estudios de intervención de niraparib.
Aproximadamente 2,4 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes con 4 o más defectos genéticos en la reparación del ADN con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (mCRPC) y con PC metastásico sensible a hormonas (HSPC) como estimación de la prevalencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2,4 años
Se evaluará el porcentaje de participantes con 4 o más DRD con mCRPC y HSPC como una estimación de la prevalencia. Se recolectará una muestra de saliva, sangre y/o tejido tumoral de archivo para realizar pruebas genómicas a fin de confirmar el estado de DRD.
Aproximadamente 2,4 años
Porcentaje de participantes con 1 o más defectos del gen de reparación del ADN con cáncer de próstata metastásico como estimación de la prevalencia
Periodo de tiempo: Aproximadamente 2,4 años
Se evaluará el porcentaje de participantes con 1 o más DRD con CP metastásico como estimación de la prevalencia. Se recolectarán muestras de saliva, sangre y/o tejido tumoral de archivo para realizar pruebas genómicas a fin de confirmar el estado de DRD.
Aproximadamente 2,4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de noviembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

12 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CR108591
  • 64091742PCR0002 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de próstata metastásico

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