- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03892031
Circulatory Function in Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
16. februar 2022 opdateret af: DAN HUANG, RenJi Hospital
Preliminary Study on the Changes of Perioperative Circulatory Function in Patients Undergoing Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
To optimize the perioperative management of patients undergoing laparoscopic radical cystectomy(LPC) for bladder cancer through observation of perioperative changes of Brain Natriuretic Peptide(BNP), stroke volume variation(SVV), central venous pressure(CVP) and the use of transthoracic echocardiography(TTE).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer influence perioperative circulatory function, resulting in a series of pathophysiological changes.
BNP is of high sensitivity and specificity in the evaluation of cardiac function.
SVV and CVP are dynamic and static indices to predict fluid responsiveness.
TTE is a good indicator of volume and cardiac function.Thus, we conducted the trial to assess the perioperative circulatory function in patients undergoing LPC.
We hypothesized that long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer would increase perioperative blood volume and influence cardiac function.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
186
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients who undergo laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer in Renji Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Hepatic insufficiency
- Renal insufficiency
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain Natriuretic Peptide(BNP)
Tidsramme: before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of BNP perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Central Venous Pressure(CVP)
Tidsramme: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of CVP perioperatively.
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Stroke Volume Variation(SVV)
Tidsramme: before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
To observe the change of SVV perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
|
Transthoracic Echocardiography
Tidsramme: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of End-diastolic volume(EDV) perioperatively
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Jie Chen, MS, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2019
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. februar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. februar 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Circulatory function in LRC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .