- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03892031
Circulatory Function in Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
16 lutego 2022 zaktualizowane przez: DAN HUANG, RenJi Hospital
Preliminary Study on the Changes of Perioperative Circulatory Function in Patients Undergoing Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
To optimize the perioperative management of patients undergoing laparoscopic radical cystectomy(LPC) for bladder cancer through observation of perioperative changes of Brain Natriuretic Peptide(BNP), stroke volume variation(SVV), central venous pressure(CVP) and the use of transthoracic echocardiography(TTE).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer influence perioperative circulatory function, resulting in a series of pathophysiological changes.
BNP is of high sensitivity and specificity in the evaluation of cardiac function.
SVV and CVP are dynamic and static indices to predict fluid responsiveness.
TTE is a good indicator of volume and cardiac function.Thus, we conducted the trial to assess the perioperative circulatory function in patients undergoing LPC.
We hypothesized that long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer would increase perioperative blood volume and influence cardiac function.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
186
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who undergo laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer in Renji Hospital
Opis
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Hepatic insufficiency
- Renal insufficiency
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brain Natriuretic Peptide(BNP)
Ramy czasowe: before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of BNP perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Central Venous Pressure(CVP)
Ramy czasowe: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of CVP perioperatively.
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Stroke Volume Variation(SVV)
Ramy czasowe: before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
To observe the change of SVV perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
|
Transthoracic Echocardiography
Ramy czasowe: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of End-diastolic volume(EDV) perioperatively
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jie Chen, MS, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Circulatory function in LRC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .