- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03892031
Circulatory Function in Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
16. Februar 2022 aktualisiert von: DAN HUANG, RenJi Hospital
Preliminary Study on the Changes of Perioperative Circulatory Function in Patients Undergoing Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
To optimize the perioperative management of patients undergoing laparoscopic radical cystectomy(LPC) for bladder cancer through observation of perioperative changes of Brain Natriuretic Peptide(BNP), stroke volume variation(SVV), central venous pressure(CVP) and the use of transthoracic echocardiography(TTE).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer influence perioperative circulatory function, resulting in a series of pathophysiological changes.
BNP is of high sensitivity and specificity in the evaluation of cardiac function.
SVV and CVP are dynamic and static indices to predict fluid responsiveness.
TTE is a good indicator of volume and cardiac function.Thus, we conducted the trial to assess the perioperative circulatory function in patients undergoing LPC.
We hypothesized that long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer would increase perioperative blood volume and influence cardiac function.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
186
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patients who undergo laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer in Renji Hospital
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Hepatic insufficiency
- Renal insufficiency
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Brain Natriuretic Peptide(BNP)
Zeitfenster: before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of BNP perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Central Venous Pressure(CVP)
Zeitfenster: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of CVP perioperatively.
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Stroke Volume Variation(SVV)
Zeitfenster: before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
To observe the change of SVV perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
|
Transthoracic Echocardiography
Zeitfenster: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of End-diastolic volume(EDV) perioperatively
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Jie Chen, MS, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Circulatory function in LRC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .