Circulatory Function in Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
16. februar 2022 oppdatert av: DAN HUANG, RenJi Hospital
Preliminary Study on the Changes of Perioperative Circulatory Function in Patients Undergoing Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
To optimize the perioperative management of patients undergoing laparoscopic radical cystectomy(LPC) for bladder cancer through observation of perioperative changes of Brain Natriuretic Peptide(BNP), stroke volume variation(SVV), central venous pressure(CVP) and the use of transthoracic echocardiography(TTE).
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer influence perioperative circulatory function, resulting in a series of pathophysiological changes.
BNP is of high sensitivity and specificity in the evaluation of cardiac function.
SVV and CVP are dynamic and static indices to predict fluid responsiveness.
TTE is a good indicator of volume and cardiac function.Thus, we conducted the trial to assess the perioperative circulatory function in patients undergoing LPC.
We hypothesized that long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer would increase perioperative blood volume and influence cardiac function.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
186
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients who undergo laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer in Renji Hospital
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Hepatic insufficiency
- Renal insufficiency
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brain Natriuretic Peptide(BNP)
Tidsramme: before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of BNP perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Central Venous Pressure(CVP)
Tidsramme: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of CVP perioperatively.
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Stroke Volume Variation(SVV)
Tidsramme: before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
To observe the change of SVV perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
|
Transthoracic Echocardiography
Tidsramme: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of End-diastolic volume(EDV) perioperatively
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jie Chen, MS, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2019
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. februar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Circulatory function in LRC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Circulatory Function
-
Incyte CorporationTilgjengeligSTAT1 Gain-of-Function sykdom
-
Massachusetts General HospitalTilbaketrukketADHD | Executive Function Deficits (EFD-er)
-
Massachusetts General HospitalThe American Professional Society of ADHD and Related Disorders (APSARD)FullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Executive Function Deficits (EFD)Forente stater
-
Thammasat UniversityNational Research Council of ThailandFullførtBarn med spastisk diplegi, mellom 2 og 10 år | Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I, II og IIIThailand