Circulatory Function in Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
16 febbraio 2022 aggiornato da: DAN HUANG, RenJi Hospital
Preliminary Study on the Changes of Perioperative Circulatory Function in Patients Undergoing Laparoscopic Radical Cystectomy for Bladder Cancer
To optimize the perioperative management of patients undergoing laparoscopic radical cystectomy(LPC) for bladder cancer through observation of perioperative changes of Brain Natriuretic Peptide(BNP), stroke volume variation(SVV), central venous pressure(CVP) and the use of transthoracic echocardiography(TTE).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer influence perioperative circulatory function, resulting in a series of pathophysiological changes.
BNP is of high sensitivity and specificity in the evaluation of cardiac function.
SVV and CVP are dynamic and static indices to predict fluid responsiveness.
TTE is a good indicator of volume and cardiac function.Thus, we conducted the trial to assess the perioperative circulatory function in patients undergoing LPC.
We hypothesized that long term pneumoperitoneum and steep trendelenburg in LPC for bladder cancer would increase perioperative blood volume and influence cardiac function.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
186
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200127
- Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Patients who undergo laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer in Renji Hospital
Descrizione
Inclusion Criteria:
- undergoing laparoscopic radical cystectomy for bladder cancer
- ASA I-II
Exclusion Criteria:
- Cardiac insufficiency
- Hepatic insufficiency
- Renal insufficiency
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Brain Natriuretic Peptide(BNP)
Lasso di tempo: before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of BNP perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation(T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Central Venous Pressure(CVP)
Lasso di tempo: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of CVP perioperatively.
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
|
Stroke Volume Variation(SVV)
Lasso di tempo: before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
To observe the change of SVV perioperatively.
|
before induction (T1), at the end of operation (T2)
|
|
Transthoracic Echocardiography
Lasso di tempo: before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
To observe the change of End-diastolic volume(EDV) perioperatively
|
before induction (T1),at the end of operation (T2), at 12 hours (T3) and 24 hours (T4) postoperatively
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jie Chen, MS, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, China
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 febbraio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Circulatory function in LRC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .