Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af behandlingsrespons på eksponeringsterapi ved hjælp af kuldioxid

8. december 2023 opdateret af: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

Forudsigelse af behandlingsrespons på eksponeringsterapi ved hjælp af et CO2-tilvænningsparadigme hos patienter med høje niveauer af angstfølsomhed

Angstlidelser påvirker over en fjerdedel af befolkningen, men alligevel vides meget lidt om de variabler, der forudsiger behandlingsresultater. Den planlagte undersøgelse undersøger, om en patients respons på en fysiologisk test, der involverer inhalation af kuldioxid, forudsiger deres respons på eksponeringsterapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Angstsensitivitet (AS) refererer til et individs frygt for at opleve angstrelaterede symptomer (f.eks. dyspnø eller hjertebanken) og er en kernekonstruktion, der ligger til grund for initiering og vedligeholdelse af patologisk angst. Nylige beviser tyder på, at reduktion af AS kan være afgørende for forebyggelse og behandling af angst på tværs af diagnostiske kategorier. Eksponeringsterapi, en vigtig komponent i kognitiv adfærdsterapi (CBT), er en af ​​de mest effektive behandlinger til at reducere AS, og har vist sig at forbedre symptomer på tværs af en række forskellige angstlidelser. Metaanalyser afslører en behandlingsresponsrate på cirka 50 %, hvor den resterende halvdel af patienterne viser enten intet respons eller falder ud af behandlingen tidligt. Desværre er der mangel på forskning, der udforsker, hvilke variabler der forudsiger behandlingsresultater, og der er i øjeblikket ingen test til at forudsige, hvilke patienter der ville have mest gavn af eksponeringsterapi. I denne undersøgelse vil deltagerne gennemføre to sessioner af et kuldioxid (CO2) tilvænningsparadigme, en sikker og ikke-invasiv fysiologisk test, der indebærer gentagne eksponeringer for enkelt vital kapacitet inhalationer af 20% CO2. Begge CO2-testsessioner vil blive gennemført inden for en 72-timers periode. Patienterne gennemfører derefter en 10-ugers gruppebaseret eksponeringsterapi for at bestemme, om en persons grad af tilvænning til CO2 forudsiger behandlingsresultatet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. DSM-V diagnose af en angstlidelse (generaliseret angstlidelse, social angstlidelse, panikangst, agorafobi)
  2. Angst Sensitivity Index (ASI-3) samlet score > 29
  3. Overordnet Angst Sværhedsgrad og Impairment Scale (OASIS) score > 8
  4. Mellem 18-55 år
  5. Emnet skal være "behandlingssøgende" og villig til at tilmelde sig den 10-ugers gruppebaserede eksponeringsterapi

Ekskluderingskriterier:

  1. Komorbid bipolar lidelse, skizofreni, anoreksi eller bulimia nervosa eller obsessiv-kompulsiv lidelse
  2. Aktuel stofbrugsforstyrrelse > moderat (inden for de seneste 6 måneder)
  3. Tager i øjeblikket psykotrop medicin
  4. Modtager i øjeblikket psykoterapi/rådgivning mod angst
  5. Behandles i øjeblikket som indlagt patient
  6. Aktive selvmordstanker med hensigt eller plan
  7. Anamnese med neurologiske, kardiovaskulære eller respiratoriske problemer (f.eks. astma, alvorlig hjerneskade)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksponeringsterapi
Deltagerne gennemfører 10 ugentlige sessioner af en gruppebaseret eksponeringsterapiklasse for angstlidelser.
10 ugentlige sessioner med gruppebaseret eksponeringsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mellem sessioner tilvænning af selvrapporteret angst
Tidsramme: På tværs af to dages CO2-test inden for et 72-timers vindue
Maksimal angstvurdering på en 10-punkts vurderingsskive (0=ingen angst til 10=mest angst nogensinde) under dag 1 af CO2-test minus den maksimale angstvurdering under dag 2 af CO2-test
På tværs af to dages CO2-test inden for et 72-timers vindue

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilvænning af selvrapporteret dyspnø mellem sessionerne
Tidsramme: På tværs af to dages CO2-test inden for et 72-timers vindue
Dyspnøvurdering (åndedrætsbesvær, åndenød eller kvælning) på en 100-punkts visuel analog skala (0=slet ikke til 100=ekstremt) under dag 1 af CO2-test minus dyspnø-vurdering under dag 2 af CO2-test
På tværs af to dages CO2-test inden for et 72-timers vindue
Reduktion af undgåelsesadfærd mellem sessioner
Tidsramme: På tværs af to dages CO2-test inden for et 72-timers vindue
Gennemsnitlig responslatens (i sekunder) mellem vitale kapacitetsåndinger af CO2 under dag 1 af CO2-test minus den gennemsnitlige responslatens under dag 2 af CO2-test
På tværs af to dages CO2-test inden for et 72-timers vindue

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Justin Feinstein, PhD, Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2019

Først opslået (Faktiske)

24. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CoBRE CO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner