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이산화탄소를 이용한 노출 요법에 대한 치료 반응 예측

2023년 12월 8일 업데이트: Laureate Institute for Brain Research, Inc.

불안 민감도가 높은 환자에서 CO2 습관화 패러다임을 사용한 노출 요법에 대한 치료 반응 예측

불안 장애는 인구의 4분의 1 이상에 영향을 미치지만 치료 결과를 예측하는 변수에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 계획된 연구는 이산화탄소 흡입과 관련된 생리적 테스트에 대한 환자의 반응이 노출 요법에 대한 반응을 예측하는지 여부를 탐구합니다.

연구 개요

상세 설명

불안 민감도(AS)는 불안 관련 증상(예: 호흡곤란 또는 심장 두근거림)을 경험하는 것에 대한 개인의 두려움을 말하며 병리학적 불안의 시작 및 유지에 기초가 되는 핵심 구조입니다. 최근의 증거는 AS를 줄이는 것이 진단 범주 전반에 걸쳐 불안의 예방 및 치료에 중요할 수 있음을 시사합니다. 인지 행동 요법(CBT)의 중요한 구성 요소인 노출 요법은 AS를 줄이는 가장 효과적인 치료법 중 하나이며 다양한 불안 장애에서 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다. 메타 분석에 따르면 약 50%의 치료 반응률이 나타났으며 나머지 절반의 환자는 반응이 없거나 조기에 치료를 중단했습니다. 불행하게도 어떤 변수가 치료 결과를 예측하는지 탐구하는 연구가 부족하고 현재 어떤 환자가 노출 요법으로 가장 많은 혜택을 받을지 예측하기 위한 테스트가 없습니다. 이 연구에서 참가자는 20% CO2의 단일 폐활량 흡입에 반복적으로 노출되는 안전하고 비침습적인 생리학적 테스트인 이산화탄소(CO2) 습관화 패러다임의 두 세션을 완료하게 됩니다. 두 CO2 테스트 세션은 72시간 내에 완료됩니다. 그런 다음 환자는 10주간의 그룹 기반 노출 요법을 완료하여 CO2에 대한 개인의 습관화 정도가 치료 결과를 예측하는지 여부를 결정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 불안장애(범불안장애, 사회불안장애, 공황장애, 광장공포증)의 DSM-V 진단
  2. 불안 민감도 지수(ASI-3) 총점 > 29
  3. 전반적인 불안 심각도 및 장애 척도(OASIS) 점수 > 8
  4. 18-55세 사이
  5. 피험자는 "치료를 추구"하고 10주 그룹 기반 노출 요법에 등록할 의향이 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 동반이환 양극성 장애, 정신분열증, 거식증 또는 신경성 폭식증 또는 강박 장애
  2. 현재 물질 사용 장애 > 중등도(지난 6개월 이내)
  3. 현재 향정신성 약물을 복용 중
  4. 현재 불안으로 심리치료/상담을 받고 있음
  5. 현재 입원치료중
  6. 의도 또는 계획이 있는 능동적 자살 생각
  7. 신경학적, 심혈관 또는 호흡기 문제의 병력(예: 천식, 심각한 뇌 손상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 노출 요법
참가자는 불안 장애에 대한 그룹 기반 노출 치료 수업의 10주 세션을 완료합니다.
그룹 기반 노출 요법의 10주 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자기보고 불안의 세션 간 습관화
기간: 72시간 이내의 2일간의 CO2 테스트
CO2 테스트 1일차 동안 10점 등급 다이얼의 최대 불안 등급(0=불안 없음 ~ 10=가장 불안함)에서 CO2 테스트 2일 동안 최대 불안 등급을 뺀 값
72시간 이내의 2일간의 CO2 테스트

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 호흡곤란의 세션 간 습관화
기간: 72시간 이내의 2일간의 CO2 테스트
CO2 테스트 1일차 동안 100점 시각적 아날로그 척도(0=전혀 없음 ~ 100=매우 심함)에서 CO2 테스트 2일차 동안 호흡곤란 등급을 뺀 호흡곤란 등급(호흡곤란, 숨가쁨 또는 질식)
72시간 이내의 2일간의 CO2 테스트
회피 행동의 세션 간 감소
기간: 72시간 이내의 2일간의 CO2 테스트
CO2 테스트 1일 동안 CO2의 폐활량 호흡 사이의 평균 응답 대기 시간(초)에서 CO2 테스트 2일 동안의 평균 응답 대기 시간을 뺀 값
72시간 이내의 2일간의 CO2 테스트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Justin Feinstein, PhD, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 7일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CoBRE CO2

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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노출 요법에 대한 임상 시험

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