FOKUS på resultater af kolorektal cancer: Langsigtet undersøgelse (Foucault)
Kolorektal cancer (CRC) rammer mænd og kvinder af alle racer og etniske grupper og tegner sig for mere end 600.000 dødsfald om året globalt. Nuværende behandlingsmuligheder kan involvere kirurgi, kemoterapi (både adjuverende og neoadjuverende), strålebehandling og palliativ behandling, hver med afvejninger mellem sygdomsbehandling og patienternes livskvalitet. Desværre er der betydelige forskelle i kvaliteten af behandlingen, og der er behov for standardisering for at sikre sundhedspleje af høj værdi for alle patienter.
Denne undersøgelse evaluerer indførelsen af en værdibaseret sundhedspleje (VBHC) patientcentreret ramme i CRC-behandlinger. VBHC er en innovativ tilgang, der har til formål at forbedre sundhedsvæsenet ved at identificere og systematisk måle både medicinske og patientrapporterede sundhedsydelser og omkostninger. Ved at anvende sæt af sygdomsspecifikke udfaldsmålinger kan sundhedsudbydere (HCP) sammenligne plejestrategier og træffe informerede valg med hensyn til optimering af pleje, nødvendige investeringer og mulige omkostningsreduktioner.
Vedtagelsen af en VBHC patientcentreret tilgang kan have en betydelig indvirkning på terapeutiske områder, der udgør en stor sygdom og omkostningsbyrde for det globale sundhedsvæsen, såsom CRC. Det har potentialet til at forbedre kræftbehandlingsplanlægning, overvågning og behandling af patienter ved at fremme bedre kommunikation og fælles beslutningstagning mellem patienter og HCP.
En patientrapporteret resultatmåling (PROM) er defineret som enhver rapport om en helbredstilstand og dens behandling, der kommer direkte fra patienten. Brugen af en skræddersyet vej, herunder PROM'er, forbedrer både livskvalitet (QoL) og overlevelse hos cancerpatienter. Et andet væsentligt krav i VBHC-tilgangen er resultatovervågningen for at give HCP adgang til evidensbaseret, forenklet information om hospitalets kliniske praksis og potentielt øge sundhedsværdien for både patienter og HCP. For patienter med CRC udviklede International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) et omfattende patientcentreret resultatmålesæt, som kunne bruges i den kliniske praksis til at overvåge patienters status.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indførelsen af en VBHC-tilgang i CRC-behandlinger ved hjælp af et valideret VBHC-sæt af kliniske resultater og PROM'er for at forstå, hvilken praksis der ville være mest effektiv til at opnå patientcentreret pleje. Den underliggende hypotese er, at en periodisk analyse af disse resultater kan øge sundhedsværdien for både patienter og sundhedspersonale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Kolorektal cancer (CRC) rammer mænd og kvinder af alle racer og etniske grupper og tegner sig for mere end 600.000 dødsfald om året globalt. Nuværende behandlingsmuligheder kan involvere kirurgi, kemoterapi (både adjuverende og neoadjuverende), strålebehandling og palliativ behandling, hver med afvejninger mellem sygdomsbehandling og patienternes livskvalitet. Desværre eksisterer der betydelige forskelle i kvaliteten af pleje, og derfor leveres resultater på tværs af institutioner for hver behandlingsmodalitet, hvilket tyder på, at uberettiget variation i ydelsen af pleje forekommer for patienter med CRC. Der er derfor behov for standardisering for at sikre sundhedsydelser af høj værdi for alle patienter, uanset hvilket hospital de opholder sig i.
Denne undersøgelse evaluerer indførelsen af en værdibaseret sundhedspleje (VBHC) patientcentreret ramme i CRC-behandlinger. VBHC er en innovativ tilgang, der sigter mod at forbedre sundhedsvæsenet ved at identificere og systematisk måle både medicinske og patientrapporterede sundhedsydelser. Ved at anvende sæt af sygdomsspecifikke udfaldsmålinger kan sundhedsudbydere (HCP) sammenligne plejestrategier og træffe informerede valg med hensyn til optimering af pleje, nødvendige investeringer og mulige omkostningsreduktioner. Behovet for at bevæge sig mod en mere patientcentreret tilgang er blevet fremhævet for at være afgørende i forbindelse med kvalitetspleje. Patientcentreret pleje er en nøglekomponent i et sundhedssystem, der sikrer, at alle patienter har adgang til de resultater, der betyder noget for dem.
Vedtagelsen af en VBHC patientcentreret tilgang kan have en betydelig indvirkning på terapeutiske områder, der udgør en stor sygdom og omkostningsbyrde for det globale sundhedsvæsen, såsom CRC. CRC forårsager betydelig sygelighed og dødelighed og er den tredjehyppigste kræftsygdom og den fjerdehyppigste årsag til kræftdødsfald på verdensplan og den næsthyppigste årsag til kræftdødsfald i Europa. Den relative 5-års overlevelsesrate er 47 % i Europa og 60 % i USA. Desuden forventes den økonomiske byrde af CRC at stige i fremtiden, delvist på grund af ændrede demografi og introduktion af nye og ressourcekrævende behandlinger og screeningsmetoder. I dette scenarie har introduktionen af VBHC-baserede kliniske veje potentialet til at forbedre kræftbehandlingsplanlægning, overvågning og behandling af patienter ved at fremme bedre kommunikation og fælles beslutningstagning mellem patienter og sundhedsudbydere.
Forskningshypotese Generelt er et væsentligt krav for at kunne anvende en VBHC-tilgang den klare definition af de sygdomsspecifikke udfald, både kliniske og patientrapporterede. Kliniske resultater kan måles ved aktivitetsdata såsom komplikationsrater, operationstype, genindlæggelsesrater eller ved aftalte skalaer og andre former for måling. En patientrapporteret resultatmåling (PROM) defineres som enhver rapport om en helbredstilstand og trivsel (livskvalitet), der kommer direkte fra patienten ved hjælp af et selvrapporteret mål, uden fortolkning af patientens respons af en læge eller nogen andre.
PROM'er bliver anbefalet til brug i rutinemæssig klinisk kræftpraksis og til tidlig opdagelse af patientens lidelse. Brugen af en skræddersyet vej, herunder PROM'er, har vist sig at forbedre både livskvalitet (QoL) og overlevelse hos cancerpatienter. QoL, ved at vurdere fysisk funktion og symptomer såsom smerte og social funktion er kendt for at være uafhængige prognostiske faktorer for den samlede overlevelse af metastatiske CRC-patienter.
Et andet væsentligt krav i VBHC-tilgangen er resultatovervågningen for at give HCP adgang til evidensbaseret, forenklet information om hospitalets kliniske praksis og potentielt øge sundhedsværdien for både patienter og HCP'er. Det er blevet påvist, at facilitering af datafortolkning kan forbedre kvaliteten af lægebehandlingen. Især viste en hollandsk landsdækkende undersøgelse, at ved at give kontinuerlig feedback af benchmarked præstationsinformation til kolorektale kirurger, forbedres de kliniske resultater for patienter, der gennemgår kolorektal cancerkirurgi, og omkostningerne falder.
For patienter med CRC udviklede International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM) et omfattende patientcentreret resultatmålesæt, som kunne bruges i den kliniske praksis til at overvåge patienters status. Derfor kunne en sonderende undersøgelse, der indsamler ICHOM-datasæt, give nyttig information til at evaluere gennemførligheden, fordelene og barriererne ved en VBHC-tilgang til CRC.
Formålet med denne undersøgelse er derefter at evaluere indførelsen af en VBHC-tilgang i CRC-behandlinger ved hjælp af et valideret VBHC-sæt af kliniske resultater og PROM'er for at forstå, hvilken praksis der ville være mest effektiv til at opnå patientcentreret pleje. Den underliggende hypotese er, at en periodisk analyse af disse resultater kan øge sundhedsværdien for både patienter og sundhedspersonale. Undersøgelsen vil først undersøge den mest nøjagtige gennemførlige tendens for den globale sundhedsstatus (udvikling af livskvalitet) for patienter, men også kliniske resultater og andre PROM-tendenser over tid, årsag(erne) til disse tendenser, og om eventuelle udfaldsprædiktorer kan blive fundet. Endvidere vil der blive udført en generel vurdering af VBHC-tilgangens indvirkning på CRC-behandlinger, hvad angår generel tilfredshed og viden inden for lægebehandling. Endelig vil omkostninger forbundet med udførte procedurer og komplikationer blive estimeret ambispektivt ved brug af den tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostningsberegning (TDABC), hvor det er relevant. Yderligere deltagende lokaliteter kan frit anvende den samme metode eller måle omkostninger afledt af traditionelle hospitalsomkostningsregnskabssystemer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67 091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet CRC-diagnose ikke ældre end 8 år fra første behandling;
- Alder ≥18 år eller minimumsalder som krævet af lokale regler;
- Evne og vilje til at give skriftligt samtykke ("Patient informeret samtykke Formular" eller "Patient Data Release Authorization Form");
- Evne og vilje til at overholde den kliniske afprøvningsplan.
Ekskluderingskriterier:
- Gravid eller ammende kvinde;
- Psykiatrisk og kognitiv svækkelse;
- Patient under retsbeskyttelse eller under værgemål
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder den mest nøjagtige tendens for den globale sundhedsstatus (evolution af livskvalitet) over tid hos kolorektal cancerpatienter evalueret af EORTC-QLQ-C30 spørgeskemaet.
Tidsramme: Baseline
|
EORTC-QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - C30) er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/Livskvalitetsskala (QoL) og seks enkelte elementer. Den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala går fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende) og de andre fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. Dermed:
|
Baseline
|
|
Vurder den mest nøjagtige tendens for den globale sundhedsstatus (evolution af livskvalitet) over tid hos kolorektal cancerpatienter evalueret af EORTC-QLQ-C30 spørgeskemaet.
Tidsramme: Måned 1 opfølgning
|
EORTC-QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - C30) er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/Livskvalitetsskala (QoL) og seks enkelte elementer. Den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala går fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende) og de andre fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. Dermed:
|
Måned 1 opfølgning
|
|
Vurder den mest nøjagtige tendens for den globale sundhedsstatus (evolution af livskvalitet) over tid hos kolorektal cancerpatienter evalueret af EORTC-QLQ-C30 spørgeskemaet.
Tidsramme: Måned 6 opfølgning
|
EORTC-QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - C30) er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/Livskvalitetsskala (QoL) og seks enkelte elementer. Den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala går fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende) og de andre fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. Dermed:
|
Måned 6 opfølgning
|
|
Vurder den mest nøjagtige tendens for den globale sundhedsstatus (evolution af livskvalitet) over tid hos kolorektal cancerpatienter evalueret af EORTC-QLQ-C30 spørgeskemaet.
Tidsramme: En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
EORTC-QLQ-C30 (European Organisation for Research and Treatment of Cancer - Quality of Life Questionnaire - C30) er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål. Disse omfatter fem funktionelle skalaer, tre symptomskalaer, en global sundhedsstatus/Livskvalitetsskala (QoL) og seks enkelte elementer. Den globale sundhedsstatus/livskvalitetsskala går fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende) og de andre fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget). Alle skalaer og enkeltelementmål varierer i score fra 0 til 100. En høj skala-score repræsenterer et højere svarniveau. Dermed:
|
En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder tendensen for alle VBHC-resultater (baseline-karakteristika, kliniske og PROM-resultater) over tid hos CRC-patienter ved hjælp af EORTC-QLQ-C30-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
EORTC-QLQ-C30-spørgeskemaet er sammensat af både multi-item-skalaer og enkelt-item-mål:
Tendensen for hver kategori af PROMS givet af EORTC-QLQ-C30 vil blive evalueret i fire grupper af patienter: tumor på højre og tværgående del af tyktarmen; tumor på venstre del af tyktarmen; rektal tumor; metastatisk kolorektal cancer. |
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Vurder tendensen for alle VBHC-resultater (baseline-karakteristika, kliniske og PROM-resultater) over tid hos CRC-patienter ved hjælp af EORTC-QLQ-CR29-spørgeskemaet
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Symptomscorerne (træthed, kvalme og opkastning, smerter …), der går fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget), og givet af EORTC (European Organisation for Research and Treatment of Cancer) vil blive evalueret ved brug af EORTC-QLQ-CR29 spørgeskemaet. Tendensen for hver kategori af PROMS givet af EORTC-QLQ-CR29 i fire grupper af patienter: tumor på højre og tværgående del af tyktarmen; tumor på venstre del af tyktarmen; rektal tumor; metastatisk kolorektal cancer. |
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Vurder tendensen over tid af patientens baseline karakteristika og resultater vedrørende ICHOM (International Consortium for Health Outcomes Measurements) anbefalinger
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Tendensen over tid vil blive analyseret ved hjælp af generaliserede estimeringsligningsmodeller efter behov for at tage højde for gentagne målinger med patienten som subjekt. Baseline karakteristika og resultater vil blive vurderet i forhold til ICHOM anbefalinger:
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Vurder andelen af manglende kliniske resultater og PROMs-data indsamlet ved hjælp af det standardiserede sæt udviklet af ICHOM for CRC
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Det gennemsnitlige antal manglende kliniske resultater og PROMs-data indsamlet ved hjælp af det standardiserede sæt udviklet af ICHOM for CRC ved hvert opfølgningsbesøg vil blive beregnet og brugt til at bestemme niveauet af relevans og konfidens for hver variabel
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Vurder andelen af patienter involveret i denne undersøgelse sammenlignet med hele kohorten af patienter, der er blevet behandlet for en tyktarmskræft på Strasbourgs universitetshospital
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Andelen af patienter involveret i denne undersøgelse sammenlignet med hele kohorten af patienter, der er blevet behandlet for en tyktarmskræft på Strasbourgs Universitetshospital og andelen af patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen.
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Vurder antallet af opfølgningsskemaer og deres tidslinjer
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Antallet af opfølgningsskemaer og deres tidslinjer, efter patient
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Vurder det manglende datamønster for hvert klinisk resultat og PROM'er
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Resultaterne og PROM'erne vil blive klassificeret i de tre hovedklasser af manglende mønster, dvs. univariat, monotont og vilkårligt, for at vælge handlinger til fremtidig dataindsamling
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Undersøg prædiktorer for kliniske og PROMs resultater i en virkelig kontekst
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Prædiktorer for kliniske resultater og PROM'er vil blive undersøgt ved at udføre univariat og multivariat statistisk analyse, når det er relevant
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Vurder variationen af kliniske resultater og PROM'er
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Kontroldiagrammer vil blive brugt til at overvåge kliniske resultater og PROM'er i både variable datadiagrammer som individuelle, gennemsnits- og intervaldiagrammer og kombinationsdiagrammer (x-bar standardafvigelse, proceskapacitet osv.). Kontroldiagrammer vil have følgende funktioner:
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Evaluer virkningen af en VBHC-tilgang på patienter
Tidsramme: En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Effekten af en VBHC-tilgang på patienten vil blive evalueret kvalitativt ved at indsamle og analysere de årlige undersøgelsessvar fra patienter om deres opfattelse og tilfredshed med en VBHC-tilgang: skala fra "meget tilfreds" til "ikke tilfreds".
|
En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Evaluer kvalitativt virkningen af en VBHC-tilgang på involverede HCP'er ved at indsamle og analysere de årlige interviewsvar fra HCP'er
Tidsramme: En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Virkningen af en VBHC-tilgang på HCP'er vil blive kvalitativt evalueret ved at indsamle og analysere de årlige interviewsvar fra HCP'er vedrørende tilfredshed (skalaen fra "meget tilfreds" til "ikke tilfreds"), indførelsen af nye anbefalinger i opfølgningsperioden (f.eks. tilføjelse eller sletning af et specifikt opfølgningsbesøg) og viden i klinisk praksis (f.eks. inddragelse af smertespecialister eller psykologer).
Undersøgelsesdata vil blive rapporteret ved hjælp af sammenfattende statistik og understøttende grafiske repræsentationer.
|
En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
|
Mål sundhedsudgifterne i studieperioden
Tidsramme: Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Ved lever-fordøjelsespolen, Strasbourgs Universitetshospital, vil sundhedsomkostningerne blive målt ved at anvende den tidsdrevne aktivitetsbaserede omkostningsmetode (TDABC).
Andre eventuelle yderligere deltagende steder vil frit kunne anvende den samme metode eller måle omkostninger afledt af traditionelle hospitalsomkostningsregnskabssystemer.
En vurdering af resultaterne af de to forskellige tilgange kunne foretages mellem forskellige metoder
|
Baseline; Måned 1 opfølgning; Måned 6 opfølgning; En gang om året, i højst 3 år, fra det andet postoperative år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Didier Mutter, MD, PhD, Service Chirurgie Digestive et Endocrinienne, Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197-198. doi: 10.1001/jama.2017.7156.
- Joranger P, Nesbakken A, Hoff G, Sorbye H, Oshaug A, Aas E. Modeling and validating the cost and clinical pathway of colorectal cancer. Med Decis Making. 2015 Feb;35(2):255-65. doi: 10.1177/0272989X14544749. Epub 2014 Jul 29.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
- Zerillo JA, Schouwenburg MG, van Bommel ACM, Stowell C, Lippa J, Bauer D, Berger AM, Boland G, Borras JM, Buss MK, Cima R, Van Cutsem E, van Duyn EB, Finlayson SRG, Hung-Chun Cheng S, Langelotz C, Lloyd J, Lynch AC, Mamon HJ, McAllister PK, Minsky BD, Ngeow J, Abu Hassan MR, Ryan K, Shankaran V, Upton MP, Zalcberg J, van de Velde CJ, Tollenaar R; Colorectal Cancer Working Group of the International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). An International Collaborative Standardizing a Comprehensive Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Colorectal Cancer. JAMA Oncol. 2017 May 1;3(5):686-694. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0417.
- Krell RW, Regenbogen SE, Wong SL. Variation in hospital treatment patterns for metastatic colorectal cancer. Cancer. 2015 Jun 1;121(11):1755-61. doi: 10.1002/cncr.29253. Epub 2015 Jan 29.
- Kaplan RS, Porter ME. How to solve the cost crisis in health care. Harv Bus Rev. 2011 Sep;89(9):46-52, 54, 56-61 passim.
- Efficace F, Innominato PF, Bjarnason G, Coens C, Humblet Y, Tumolo S, Genet D, Tampellini M, Bottomley A, Garufi C, Focan C, Giacchetti S, Levi F; Chronotherapy Group of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Validation of patient's self-reported social functioning as an independent prognostic factor for survival in metastatic colorectal cancer patients: results of an international study by the Chronotherapy Group of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):2020-6. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3117.
- Kriza C, Emmert M, Wahlster P, Niederlander C, Kolominsky-Rabas P. Cost of illness in colorectal cancer: an international review. Pharmacoeconomics. 2013 Jul;31(7):577-88. doi: 10.1007/s40273-013-0055-4.
- Ekwueme DU, Howard DH, Gelb CA, Rim SH, Cooper CP. Analysis of the benefits and costs of a national campaign to promote colorectal cancer screening: CDC's screen for life-national colorectal cancer action campaign. Health Promot Pract. 2014 Sep;15(5):750-8. doi: 10.1177/1524839913519446. Epub 2014 Feb 6.
- Van Cutsem E, Borras JM, Castells A, Ciardiello F, Ducreux M, Haq A, Schmoll HJ, Tabernero J. Improving outcomes in colorectal cancer: where do we go from here? Eur J Cancer. 2013 Jul;49(11):2476-85. doi: 10.1016/j.ejca.2013.03.026. Epub 2013 Apr 30.
- Van Cutsem E, De Gramont A, Henning G, Rougier P, Bonnetain F, Seufferlein T. Improving Outcomes in Patients with CRC: The Role of Patient Reported Outcomes-An ESDO Report. Cancers (Basel). 2017 May 26;9(6):59. doi: 10.3390/cancers9060059.
- Klinkhammer-Schalke M, Lindberg P, Koller M, Wyatt JC, Hofstadter F, Lorenz W, Steinger B. Direct improvement of quality of life in colorectal cancer patients using a tailored pathway with quality of life diagnosis and therapy (DIQOL): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Oct 14;16:460. doi: 10.1186/s13063-015-0972-y.
- Keller DS, Stulberg JJ, Lawrence JK, Samia H, Delaney CP. Initiating statistical process control to improve quality outcomes in colorectal surgery. Surg Endosc. 2015 Dec;29(12):3559-64. doi: 10.1007/s00464-015-4108-y. Epub 2015 Feb 21.
- McLean KA, Sheng Z, O'Neill S, Boyce K, Jones C, Wigmore SJ, Harrison EM. The Influence of Clinical and Patient-Reported Outcomes on Post-surgery Satisfaction in Cholecystectomy Patients. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1752-1761. doi: 10.1007/s00268-017-3917-7.
- Govaert JA, van Dijk WA, Fiocco M, Scheffer AC, Gietelink L, Wouters MW, Tollenaar RA. Nationwide Outcomes Measurement in Colorectal Cancer Surgery: Improving Quality and Reducing Costs. J Am Coll Surg. 2016 Jan;222(1):19-29.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.09.020. Epub 2015 Nov 14.
- Keel G, Savage C, Rafiq M, Mazzocato P. Time-driven activity-based costing in health care: A systematic review of the literature. Health Policy. 2017 Jul;121(7):755-763. doi: 10.1016/j.healthpol.2017.04.013. Epub 2017 May 10.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .