ENFOQUE en los resultados del cáncer colorrectal: estudio a largo plazo (Foucault)
El cáncer colorrectal (CCR) afecta a hombres y mujeres de todos los grupos raciales y étnicos y causa más de 600 000 muertes al año en todo el mundo. Las opciones de tratamiento actuales pueden incluir cirugía, quimioterapia (tanto adyuvante como neoadyuvante), radioterapia y cuidados paliativos, cada uno con compensaciones entre el manejo de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes. Desafortunadamente, existe una disparidad significativa en la calidad de la atención y es necesaria la estandarización para garantizar una atención médica de alto valor para todos los pacientes.
Este estudio evalúa la introducción de un marco centrado en el paciente de atención médica basada en el valor (VBHC, por sus siglas en inglés) en los tratamientos para el CCR. VBHC es un enfoque innovador que tiene como objetivo mejorar la atención médica mediante la identificación y la medición sistemática de los resultados y costos de la atención médica, tanto médicos como informados por los pacientes. Al aplicar conjuntos de medidas de resultados específicos de la enfermedad, los proveedores de atención médica (HCP) pueden comparar estrategias de atención y tomar decisiones informadas con respecto a la optimización de la atención, las inversiones necesarias y las posibles reducciones de costos.
La adopción de un enfoque centrado en el paciente de VBHC puede tener un impacto significativo en las áreas terapéuticas que constituyen una carga importante de enfermedades y costos para la atención médica mundial, como el CRC. Tiene el potencial de mejorar la planificación de la atención del cáncer, el seguimiento y la gestión de los pacientes, al promover una mejor comunicación y una toma de decisiones compartida entre los pacientes y el HCP.
Una medición de resultados informada por el paciente (PROM) se define como cualquier informe sobre una condición de salud y su tratamiento que proviene directamente del paciente. El uso de una vía personalizada que incluye PROM mejora tanto la calidad de vida (QoL) como la supervivencia en pacientes con cáncer. Otro requisito esencial del enfoque de VBHC es el seguimiento de los resultados, para permitir que el HCP acceda a información simplificada basada en evidencia sobre la práctica clínica hospitalaria y aumentar potencialmente el valor de salud tanto para los pacientes como para el HCP. Para los pacientes con CRC, el Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud (ICHOM) desarrolló un conjunto completo de medición de resultados centrado en el paciente que podría usarse en la práctica clínica para monitorear el estado de los pacientes.
El propósito de este estudio es evaluar la introducción de un enfoque VBHC en los tratamientos para el CCR, utilizando un conjunto validado de resultados clínicos y PROM de VBHC, para comprender qué práctica sería más efectiva para lograr una atención centrada en el paciente. La hipótesis subyacente es que un análisis periódico de estos resultados podría aumentar el valor de salud tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El cáncer colorrectal (CCR) afecta a hombres y mujeres de todos los grupos raciales y étnicos y causa más de 600 000 muertes al año en todo el mundo. Las opciones de tratamiento actuales pueden incluir cirugía, quimioterapia (tanto adyuvante como neoadyuvante), radioterapia y cuidados paliativos, cada uno con compensaciones entre el manejo de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes. Desafortunadamente, existe una disparidad significativa en la calidad de la atención y, por lo tanto, los resultados brindados en todas las instituciones para cada modalidad de tratamiento, lo que sugiere que se produce una variación injustificada en la prestación de atención para los pacientes con CCR. Por lo tanto, existe la necesidad de estandarización para garantizar una atención médica de alto valor para todos los pacientes, independientemente del hospital donde se presenten.
Este estudio evalúa la introducción de un marco centrado en el paciente de atención médica basada en el valor (VBHC, por sus siglas en inglés) en los tratamientos para el CCR. VBHC es un enfoque innovador que tiene como objetivo mejorar la atención médica mediante la identificación y la medición sistemática de los resultados médicos y de la atención médica informados por los pacientes. Al aplicar conjuntos de medidas de resultados específicos de la enfermedad, los proveedores de atención médica (HCP) pueden comparar estrategias de atención y tomar decisiones informadas con respecto a la optimización de la atención, las inversiones necesarias y las posibles reducciones de costos. Se ha destacado que la necesidad de avanzar hacia un enfoque más centrado en el paciente es crucial en el contexto de la atención de calidad. La atención centrada en el paciente es un componente clave de un sistema de salud que garantiza que todos los pacientes tengan acceso a los resultados que les interesan.
La adopción de un enfoque centrado en el paciente de VBHC puede tener un impacto significativo en las áreas terapéuticas que constituyen una carga importante de enfermedades y costos para la atención médica mundial, como el CRC. El CCR causa una morbilidad y mortalidad significativas, siendo el tercer cáncer más común y la cuarta causa más común de muerte por cáncer en todo el mundo y la segunda causa más común de muerte por cáncer en Europa. La tasa de supervivencia relativa a 5 años es del 47 % en Europa y del 60 % en EE. UU. Además, se espera que la carga económica del CCR aumente en el futuro, en parte debido a los cambios demográficos y la introducción de nuevos tratamientos y métodos de detección que demandan recursos. En este escenario, la introducción de vías clínicas basadas en VBHC tiene el potencial de mejorar la planificación, el seguimiento y el manejo de pacientes con cáncer, al promover una mejor comunicación y una toma de decisiones compartida entre pacientes y proveedores de atención médica.
Hipótesis de investigación En general, un requisito esencial para poder aplicar un enfoque VBHC es la definición clara de los resultados específicos de la enfermedad, tanto clínicos como informados por el paciente. Los resultados clínicos se pueden medir mediante datos de actividad, como tasas de complicaciones, tipo de cirugía, tasas de reingreso hospitalario o mediante escalas acordadas y otras formas de medición. Una medida de resultado informada por el paciente (PROM) se define como cualquier informe sobre una condición de salud y bienestar (calidad de vida) que proviene directamente del paciente utilizando una medida autoinformada, sin interpretación de la respuesta del paciente por parte de un médico o alguien mas.
Se recomienda el uso de PROM en la práctica clínica rutinaria del cáncer y para la detección temprana de la angustia del paciente. Se ha demostrado que el uso de una vía personalizada que incluye PROM mejora tanto la calidad de vida (QoL) como la supervivencia en pacientes con cáncer. Se sabe que la CdV, mediante la evaluación de la función física y síntomas como el dolor, y el funcionamiento social son factores pronósticos independientes para la supervivencia global de los pacientes con CCR metastásico.
Otro requisito esencial del enfoque de VBHC es el seguimiento de los resultados, para permitir que el HCP acceda a información simplificada basada en evidencia sobre la práctica clínica hospitalaria y aumentar potencialmente el valor de salud tanto para los pacientes como para los HCP. Se ha demostrado que la facilitación de la interpretación de datos puede mejorar la calidad de la atención médica. En particular, un estudio nacional holandés mostró que, al proporcionar retroalimentación continua de información de desempeño comparada a los cirujanos colorrectales, los resultados clínicos de los pacientes que se someten a una cirugía de cáncer colorrectal mejoran y los costos disminuyen.
Para los pacientes con CRC, el Consorcio Internacional para la Medición de Resultados de Salud (ICHOM) desarrolló un conjunto completo de medición de resultados centrado en el paciente que podría usarse en la práctica clínica para monitorear el estado de los pacientes. Por lo tanto, un estudio exploratorio que recopile un conjunto de datos de ICHOM podría proporcionar información útil para evaluar la viabilidad, los beneficios y las barreras de un enfoque VBHC para CRC.
El propósito de este estudio es entonces evaluar la introducción de un enfoque VBHC en los tratamientos para el CCR, utilizando un conjunto validado de resultados clínicos y PROM de VBHC, para comprender qué práctica sería más efectiva para lograr una atención centrada en el paciente. La hipótesis subyacente es que un análisis periódico de estos resultados podría aumentar el valor de salud tanto para los pacientes como para los profesionales de la salud. El estudio primero explorará la tendencia factible más precisa del estado de salud global (evolución de la calidad de vida) de los pacientes, pero también los resultados clínicos y otras tendencias de PROM a lo largo del tiempo, las causas de estas tendencias y si los predictores de resultados pueden ser encontrado. Además, se realizará una evaluación general del impacto del enfoque VBHC en los tratamientos del CCR, en términos de satisfacción general y conocimiento en la atención médica. Finalmente, el costo asociado con los procedimientos realizados y las complicaciones se estimarán de manera ambispectiva utilizando la metodología de Costeo basado en actividades basadas en el tiempo (TDABC), cuando corresponda. Los sitios participantes adicionales tendrán la libertad de aplicar la misma metodología o medir los costos derivados de los sistemas tradicionales de contabilidad de costos hospitalarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Armelle Takeda, PhD
- Número de teléfono: +33(0)390413608
- Correo electrónico: armelle.takeda@ihu-strasbourg.eu
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67 091
- Service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne, NHC
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de CCR no mayor de 8 años desde el primer tratamiento;
- Edad ≥18 años o edad mínima según lo exijan las reglamentaciones locales;
- Capacidad y disposición para dar un formulario de consentimiento por escrito ("Formulario de consentimiento informado del paciente" o "Formulario de autorización de divulgación de datos del paciente");
- Capacidad y voluntad para cumplir con el plan de investigación clínica.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante;
- Deterioro psiquiátrico y cognitivo;
- Paciente bajo protección jurídica o bajo tutela
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Otro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la tendencia más precisa del estado de salud global (evolución de la calidad de vida) a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer colorrectal evaluados mediante el cuestionario EORTC-QLQ-C30.
Periodo de tiempo: Base
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El EORTC-QLQ-C30 (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de Calidad de Vida - C30) se compone de escalas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida (QoL) y seis ítems únicos. La escala global de estado de salud/calidad de vida va de 1 (muy mala) a 7 (excelente) y las demás de 1 (nada) a 4 (mucha). Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Por lo tanto:
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Base
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Evalúe la tendencia más precisa del estado de salud global (evolución de la calidad de vida) a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer colorrectal evaluados mediante el cuestionario EORTC-QLQ-C30.
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 1
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El EORTC-QLQ-C30 (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de Calidad de Vida - C30) se compone de escalas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida (QoL) y seis ítems individuales. La escala global de estado de salud/calidad de vida va de 1 (muy mala) a 7 (excelente) y las demás de 1 (nada) a 4 (mucha). Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Por lo tanto:
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Seguimiento del mes 1
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Evalúe la tendencia más precisa del estado de salud global (evolución de la calidad de vida) a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer colorrectal evaluados mediante el cuestionario EORTC-QLQ-C30.
Periodo de tiempo: Seguimiento del mes 6
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El EORTC-QLQ-C30 (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de Calidad de Vida - C30) se compone de escalas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida (QoL) y seis ítems individuales. La escala global de estado de salud/calidad de vida va de 1 (muy mala) a 7 (excelente) y las demás de 1 (nada) a 4 (mucha). Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Por lo tanto:
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Seguimiento del mes 6
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Evalúe la tendencia más precisa del estado de salud global (evolución de la calidad de vida) a lo largo del tiempo en pacientes con cáncer colorrectal evaluados mediante el cuestionario EORTC-QLQ-C30.
Periodo de tiempo: Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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El EORTC-QLQ-C30 (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer - Cuestionario de Calidad de Vida - C30) se compone de escalas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento. Estos incluyen cinco escalas funcionales, tres escalas de síntomas, una escala de estado de salud global/calidad de vida (QoL) y seis ítems individuales. La escala global de estado de salud/calidad de vida va de 1 (muy mala) a 7 (excelente) y las demás de 1 (nada) a 4 (mucha). Todas las escalas y medidas de un solo elemento varían en puntaje de 0 a 100. Una puntuación de escala alta representa un nivel de respuesta más alto. Por lo tanto:
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Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la tendencia de todos los resultados de VBHC (características iniciales, resultados clínicos y de PROM) a lo largo del tiempo en pacientes con CCR mediante el cuestionario EORTC-QLQ-C30
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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El cuestionario EORTC-QLQ-C30 se compone de escalas de elementos múltiples y medidas de un solo elemento:
Se evaluará la tendencia de cada categoría de PROMS dada por la EORTC-QLQ-C30 en cuatro grupos de pacientes: tumor en el colon derecho y transverso; tumor en la parte izquierda del colon; tumor rectal; cáncer colorrectal metastásico. |
Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar la tendencia de todos los resultados de VBHC (características iniciales, resultados clínicos y de PROM) a lo largo del tiempo en pacientes con CCR mediante el cuestionario EORTC-QLQ-CR29
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Las puntuaciones de los síntomas (Fatiga, Náuseas y vómitos, Dolor…), que van de 1 (nada) a 4 (mucho), y proporcionadas por la EORTC (Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer) se evaluarán mediante el uso de el cuestionario EORTC-QLQ-CR29. La tendencia de cada categoría de PROMS dada por la EORTC-QLQ-CR29 en cuatro grupos de pacientes: tumor en la parte derecha y transversa del colon; tumor en la parte izquierda del colon; tumor rectal; cáncer colorrectal metastásico. |
Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar la tendencia a lo largo del tiempo de las características basales del paciente y los resultados con respecto a las recomendaciones del ICHOM (International Consortium for Health Outcomes Measurements)
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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La tendencia a lo largo del tiempo se analizará mediante modelos de ecuaciones de estimación generalizadas, según corresponda, para tener en cuenta las medidas repetidas utilizando al paciente como sujeto. Las características y los resultados iniciales se evaluarán con respecto a las recomendaciones de ICHOM:
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar la proporción de resultados clínicos faltantes y datos de PROM recopilados utilizando el conjunto estandarizado desarrollado por ICHOM para CRC
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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El número promedio de resultados clínicos faltantes y datos de PROM recopilados utilizando el conjunto estandarizado desarrollado por ICHOM para CRC en cada visita de seguimiento se calculará y utilizará para determinar el nivel de relevancia y confianza para cada variable.
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar la proporción de pacientes involucrados en este estudio en comparación con toda la cohorte de pacientes que han sido tratados por cáncer colorrectal en el Hospital Universitario de Estrasburgo.
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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La proporción de pacientes involucrados en este estudio en comparación con toda la cohorte de pacientes que han sido tratados por cáncer colorrectal en el Hospital Universitario de Estrasburgo y la proporción de pacientes que se negaron a participar en el estudio.
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar el número de formularios de seguimiento y sus plazos
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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El número de formularios de seguimiento y sus plazos, por paciente
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar el patrón de datos faltantes para cada resultado clínico y PROM
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Los resultados y los PROM se clasificarán en las tres clases principales de patrón faltante, es decir, univariado, monótono y arbitrario, para seleccionar acciones para la recopilación de datos en el futuro.
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Investigue predictores de resultados clínicos y de RPM en un contexto de la vida real
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Los predictores de resultados clínicos y RPM se investigarán mediante la realización de análisis estadísticos univariados y multivariados, cuando corresponda.
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar la variación de los resultados clínicos y las RPM
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Los gráficos de control se utilizarán para monitorear los resultados clínicos y los PROM tanto en los gráficos de datos variables como en los gráficos individuales, promedio y de rango y gráficos combinados (desviación estándar de la barra x, capacidad del proceso, etc.). Los gráficos de control tendrán las siguientes características:
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar el impacto de un enfoque VBHC en los pacientes
Periodo de tiempo: Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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El impacto de un enfoque VBHC en el paciente se evaluará cualitativamente recopilando y analizando las respuestas de la encuesta anual de los pacientes sobre su percepción y satisfacción de un enfoque VBHC: escala de "muy satisfecho" a "no satisfecho".
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Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Evaluar cualitativamente el impacto de un enfoque de VBHC en los HCP involucrados mediante la recopilación y el análisis de las respuestas de las entrevistas anuales de los HCP.
Periodo de tiempo: Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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El impacto de un enfoque de VBHC en los profesionales de la salud se evaluará cualitativamente mediante la recopilación y el análisis de las respuestas de las entrevistas anuales de los profesionales de la salud con respecto a la satisfacción (escala de "muy satisfecho" a "no satisfecho"), la introducción de nuevas recomendaciones durante el período de seguimiento (p. ej., adición o eliminación de una visita de seguimiento específica) y conocimiento en la práctica clínica (p. ej., inclusión de especialistas en dolor o psicólogos).
Los datos de la encuesta se informarán utilizando estadísticas resumidas y representaciones gráficas de apoyo.
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Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Medir los costos de atención médica durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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En el polo hepatodigestivo, Hospital Universitario de Estrasburgo, los costes sanitarios se medirán aplicando la metodología Time-driven Activity-based Costing (TDABC).
Otros eventuales sitios participantes adicionales tendrán la libertad de aplicar la misma metodología o medir los costos derivados de los sistemas tradicionales de contabilidad de costos hospitalarios.
Se podría hacer una evaluación de los resultados de los dos enfoques diferentes entre diferentes metodologías.
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Base; Seguimiento del mes 1; Seguimiento del mes 6; Una vez al año, durante un máximo de 3 años, a partir del segundo año postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Didier Mutter, MD, PhD, Service Chirurgie Digestive et Endocrinienne, Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ferlay J, Soerjomataram I, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman D, Bray F. Cancer incidence and mortality worldwide: sources, methods and major patterns in GLOBOCAN 2012. Int J Cancer. 2015 Mar 1;136(5):E359-86. doi: 10.1002/ijc.29210. Epub 2014 Oct 9.
- Basch E, Deal AM, Dueck AC, Scher HI, Kris MG, Hudis C, Schrag D. Overall Survival Results of a Trial Assessing Patient-Reported Outcomes for Symptom Monitoring During Routine Cancer Treatment. JAMA. 2017 Jul 11;318(2):197-198. doi: 10.1001/jama.2017.7156.
- Joranger P, Nesbakken A, Hoff G, Sorbye H, Oshaug A, Aas E. Modeling and validating the cost and clinical pathway of colorectal cancer. Med Decis Making. 2015 Feb;35(2):255-65. doi: 10.1177/0272989X14544749. Epub 2014 Jul 29.
- van Zelm R, Coeckelberghs E, Sermeus W, De Buck van Overstraeten A, Weimann A, Seys D, Panella M, Vanhaecht K. Variation in care for surgical patients with colorectal cancer: protocol adherence in 12 European hospitals. Int J Colorectal Dis. 2017 Oct;32(10):1471-1478. doi: 10.1007/s00384-017-2863-z. Epub 2017 Jul 17.
- Zerillo JA, Schouwenburg MG, van Bommel ACM, Stowell C, Lippa J, Bauer D, Berger AM, Boland G, Borras JM, Buss MK, Cima R, Van Cutsem E, van Duyn EB, Finlayson SRG, Hung-Chun Cheng S, Langelotz C, Lloyd J, Lynch AC, Mamon HJ, McAllister PK, Minsky BD, Ngeow J, Abu Hassan MR, Ryan K, Shankaran V, Upton MP, Zalcberg J, van de Velde CJ, Tollenaar R; Colorectal Cancer Working Group of the International Consortium for Health Outcomes Measurement (ICHOM). An International Collaborative Standardizing a Comprehensive Patient-Centered Outcomes Measurement Set for Colorectal Cancer. JAMA Oncol. 2017 May 1;3(5):686-694. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.0417.
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- Efficace F, Innominato PF, Bjarnason G, Coens C, Humblet Y, Tumolo S, Genet D, Tampellini M, Bottomley A, Garufi C, Focan C, Giacchetti S, Levi F; Chronotherapy Group of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. Validation of patient's self-reported social functioning as an independent prognostic factor for survival in metastatic colorectal cancer patients: results of an international study by the Chronotherapy Group of the European Organisation for Research and Treatment of Cancer. J Clin Oncol. 2008 Apr 20;26(12):2020-6. doi: 10.1200/JCO.2007.12.3117.
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- Van Cutsem E, De Gramont A, Henning G, Rougier P, Bonnetain F, Seufferlein T. Improving Outcomes in Patients with CRC: The Role of Patient Reported Outcomes-An ESDO Report. Cancers (Basel). 2017 May 26;9(6):59. doi: 10.3390/cancers9060059.
- Klinkhammer-Schalke M, Lindberg P, Koller M, Wyatt JC, Hofstadter F, Lorenz W, Steinger B. Direct improvement of quality of life in colorectal cancer patients using a tailored pathway with quality of life diagnosis and therapy (DIQOL): study protocol for a randomised controlled trial. Trials. 2015 Oct 14;16:460. doi: 10.1186/s13063-015-0972-y.
- Keller DS, Stulberg JJ, Lawrence JK, Samia H, Delaney CP. Initiating statistical process control to improve quality outcomes in colorectal surgery. Surg Endosc. 2015 Dec;29(12):3559-64. doi: 10.1007/s00464-015-4108-y. Epub 2015 Feb 21.
- McLean KA, Sheng Z, O'Neill S, Boyce K, Jones C, Wigmore SJ, Harrison EM. The Influence of Clinical and Patient-Reported Outcomes on Post-surgery Satisfaction in Cholecystectomy Patients. World J Surg. 2017 Jul;41(7):1752-1761. doi: 10.1007/s00268-017-3917-7.
- Govaert JA, van Dijk WA, Fiocco M, Scheffer AC, Gietelink L, Wouters MW, Tollenaar RA. Nationwide Outcomes Measurement in Colorectal Cancer Surgery: Improving Quality and Reducing Costs. J Am Coll Surg. 2016 Jan;222(1):19-29.e2. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2015.09.020. Epub 2015 Nov 14.
- Keel G, Savage C, Rafiq M, Mazzocato P. Time-driven activity-based costing in health care: A systematic review of the literature. Health Policy. 2017 Jul;121(7):755-763. doi: 10.1016/j.healthpol.2017.04.013. Epub 2017 May 10.
Enlaces Útiles
- ICHOM Colorectal cancer data collection reference guide
- World Economic Forum. Value in Healthcare Laying the Foundation for Health System Transformation: Insight Report
- Schön Klinik: Measuring Cost and Value
- International Committee of Medical Journal Editors. Recommendations for the Conduct, Reporting, Editing, and Publication of Scholarly Work in Medical Journals
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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