- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03967366
Melatonin and Coronary Artery Calcification
28. maj 2019 opdateret af: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Association Between Plasma Melatonin and Coronary Artery Calcification
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification in a Chinese population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Coronary artery calcification (CAC) is prevalent in coronary artery disease (CHD), and the extent of CAC predicts cardiovascular risk.
The causes of CAC include dysregulated matrix metabolism, epitaxial mineral deposition, inflammation, oxidative stress, and apoptosis.
Melatonin is the main indoleamine produced by the pineal gland; it is known recently to have anti-inflammatory, anti-cancer and antioxidant activities.
Several studies have shown that melatonin protects against inflammation and apoptosis in vascular calcification.
Melatonin also inhibits oxidative stress-induced apoptosis and calcification in endplate chondrocytes.
However, no study has evaluated whether melatonin is associated with CAC in patients with coronary atherosclerosis.
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
574
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100853
- PLA General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
PLA general hospital (PLAGH) is a large national tertiary-care center in the Beijing, China.
The investigators enrolled patients consecutively in PLAGH.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Patients with angina-like chest pain, were included in this study. All subjects had blood samples collected and all underwent a coronary CTA scan.
Exclusion Criteria:
- melatonin treatment
- coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery)
- heart failure or cardiomyopathies
- hepatic failure
- renal dysfunction
- haemolytic disorders
- thyroid disease
- neoplastic diseases
- acute infectious or inflammatory conditions.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
plasma melatonin 1
Quartile 1 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 2
Quartile 2 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 3
Quartile 3 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 4
Quartile 4 of plasma melatonin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with melatonin concentrations
Tidsramme: Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
CAC score was obtained using the coronary CTA and Agatston score.
|
Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Tidsramme: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The hsCRP levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
|
correlations of CAC score with malondialdehyde (MDA) level
Tidsramme: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The MDA levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: yu jie zhou, Beijing Anzhen Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fernandez A, Ordonez R, Reiter RJ, Gonzalez-Gallego J, Mauriz JL. Melatonin and endoplasmic reticulum stress: relation to autophagy and apoptosis. J Pineal Res. 2015 Oct;59(3):292-307. doi: 10.1111/jpi.12264. Epub 2015 Aug 9.
- Olson F, Engborg J, Gronhoj MH, Sand NP, Lambrechtsen J, Steffensen FH, Nybo M, Gerke O, Mickley H, Diederichsen AC. Association between high-sensitive troponin I and coronary artery calcification in a Danish general population. Atherosclerosis. 2016 Feb;245:88-93. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.12.017. Epub 2015 Dec 15.
- Kim HJ, Kim JH, Joo MC. Association of Exercise Capacity, Cardiac Function, and Coronary Artery Calcification with Components for Metabolic Syndrome. Biomed Res Int. 2018 Oct 4;2018:4619867. doi: 10.1155/2018/4619867. eCollection 2018.
- Zhao X, Zhang HW, Li S, Zhang Y, Xu RX, Zhu CG, Wu NQ, Guo YL, Qing P, Li XL, Liu G, Dong Q, Sun J, Li JJ. Association between plasma proprotein convertase subtisilin/kexin type 9 concentration and coronary artery calcification. Ann Clin Biochem. 2018 Jan;55(1):158-164. doi: 10.1177/0004563217695351. Epub 2017 May 15.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MelandCAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararterieforkalkning
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrutteringHepatic Artery Infusion | Levermetastase fra BrystkræftKina
-
University Hospital of PatrasRekrutteringDistal Radial Artery Access (dTRA) | Adgang til radial arterieGrækenland
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityAfsluttetLeverskade | Hepatecellular carcinoma | HAIC (Hepatic Artery Infusion Chemotherapy) | TACE(Transkateter arteriel kemioembolisering)Kina
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken