- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03967366
Melatonin and Coronary Artery Calcification
28 de maio de 2019 atualizado por: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Association Between Plasma Melatonin and Coronary Artery Calcification
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification in a Chinese population.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Coronary artery calcification (CAC) is prevalent in coronary artery disease (CHD), and the extent of CAC predicts cardiovascular risk.
The causes of CAC include dysregulated matrix metabolism, epitaxial mineral deposition, inflammation, oxidative stress, and apoptosis.
Melatonin is the main indoleamine produced by the pineal gland; it is known recently to have anti-inflammatory, anti-cancer and antioxidant activities.
Several studies have shown that melatonin protects against inflammation and apoptosis in vascular calcification.
Melatonin also inhibits oxidative stress-induced apoptosis and calcification in endplate chondrocytes.
However, no study has evaluated whether melatonin is associated with CAC in patients with coronary atherosclerosis.
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
574
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100853
- PLA General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
PLA general hospital (PLAGH) is a large national tertiary-care center in the Beijing, China.
The investigators enrolled patients consecutively in PLAGH.
Descrição
Inclusion Criteria:
Patients with angina-like chest pain, were included in this study. All subjects had blood samples collected and all underwent a coronary CTA scan.
Exclusion Criteria:
- melatonin treatment
- coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery)
- heart failure or cardiomyopathies
- hepatic failure
- renal dysfunction
- haemolytic disorders
- thyroid disease
- neoplastic diseases
- acute infectious or inflammatory conditions.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
plasma melatonin 1
Quartile 1 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 2
Quartile 2 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 3
Quartile 3 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 4
Quartile 4 of plasma melatonin
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with melatonin concentrations
Prazo: Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
CAC score was obtained using the coronary CTA and Agatston score.
|
Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Prazo: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The hsCRP levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
|
correlations of CAC score with malondialdehyde (MDA) level
Prazo: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The MDA levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yu jie zhou, Beijing Anzhen Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fernandez A, Ordonez R, Reiter RJ, Gonzalez-Gallego J, Mauriz JL. Melatonin and endoplasmic reticulum stress: relation to autophagy and apoptosis. J Pineal Res. 2015 Oct;59(3):292-307. doi: 10.1111/jpi.12264. Epub 2015 Aug 9.
- Olson F, Engborg J, Gronhoj MH, Sand NP, Lambrechtsen J, Steffensen FH, Nybo M, Gerke O, Mickley H, Diederichsen AC. Association between high-sensitive troponin I and coronary artery calcification in a Danish general population. Atherosclerosis. 2016 Feb;245:88-93. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.12.017. Epub 2015 Dec 15.
- Kim HJ, Kim JH, Joo MC. Association of Exercise Capacity, Cardiac Function, and Coronary Artery Calcification with Components for Metabolic Syndrome. Biomed Res Int. 2018 Oct 4;2018:4619867. doi: 10.1155/2018/4619867. eCollection 2018.
- Zhao X, Zhang HW, Li S, Zhang Y, Xu RX, Zhu CG, Wu NQ, Guo YL, Qing P, Li XL, Liu G, Dong Q, Sun J, Li JJ. Association between plasma proprotein convertase subtisilin/kexin type 9 concentration and coronary artery calcification. Ann Clin Biochem. 2018 Jan;55(1):158-164. doi: 10.1177/0004563217695351. Epub 2017 May 15.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MelandCAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .