- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03967366
Melatonin and Coronary Artery Calcification
28 maja 2019 zaktualizowane przez: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Association Between Plasma Melatonin and Coronary Artery Calcification
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification in a Chinese population.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Coronary artery calcification (CAC) is prevalent in coronary artery disease (CHD), and the extent of CAC predicts cardiovascular risk.
The causes of CAC include dysregulated matrix metabolism, epitaxial mineral deposition, inflammation, oxidative stress, and apoptosis.
Melatonin is the main indoleamine produced by the pineal gland; it is known recently to have anti-inflammatory, anti-cancer and antioxidant activities.
Several studies have shown that melatonin protects against inflammation and apoptosis in vascular calcification.
Melatonin also inhibits oxidative stress-induced apoptosis and calcification in endplate chondrocytes.
However, no study has evaluated whether melatonin is associated with CAC in patients with coronary atherosclerosis.
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
574
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100853
- PLA General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
PLA general hospital (PLAGH) is a large national tertiary-care center in the Beijing, China.
The investigators enrolled patients consecutively in PLAGH.
Opis
Inclusion Criteria:
Patients with angina-like chest pain, were included in this study. All subjects had blood samples collected and all underwent a coronary CTA scan.
Exclusion Criteria:
- melatonin treatment
- coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery)
- heart failure or cardiomyopathies
- hepatic failure
- renal dysfunction
- haemolytic disorders
- thyroid disease
- neoplastic diseases
- acute infectious or inflammatory conditions.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
plasma melatonin 1
Quartile 1 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 2
Quartile 2 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 3
Quartile 3 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 4
Quartile 4 of plasma melatonin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with melatonin concentrations
Ramy czasowe: Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
CAC score was obtained using the coronary CTA and Agatston score.
|
Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Ramy czasowe: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The hsCRP levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
|
correlations of CAC score with malondialdehyde (MDA) level
Ramy czasowe: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The MDA levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: yu jie zhou, Beijing Anzhen Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fernandez A, Ordonez R, Reiter RJ, Gonzalez-Gallego J, Mauriz JL. Melatonin and endoplasmic reticulum stress: relation to autophagy and apoptosis. J Pineal Res. 2015 Oct;59(3):292-307. doi: 10.1111/jpi.12264. Epub 2015 Aug 9.
- Olson F, Engborg J, Gronhoj MH, Sand NP, Lambrechtsen J, Steffensen FH, Nybo M, Gerke O, Mickley H, Diederichsen AC. Association between high-sensitive troponin I and coronary artery calcification in a Danish general population. Atherosclerosis. 2016 Feb;245:88-93. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.12.017. Epub 2015 Dec 15.
- Kim HJ, Kim JH, Joo MC. Association of Exercise Capacity, Cardiac Function, and Coronary Artery Calcification with Components for Metabolic Syndrome. Biomed Res Int. 2018 Oct 4;2018:4619867. doi: 10.1155/2018/4619867. eCollection 2018.
- Zhao X, Zhang HW, Li S, Zhang Y, Xu RX, Zhu CG, Wu NQ, Guo YL, Qing P, Li XL, Liu G, Dong Q, Sun J, Li JJ. Association between plasma proprotein convertase subtisilin/kexin type 9 concentration and coronary artery calcification. Ann Clin Biochem. 2018 Jan;55(1):158-164. doi: 10.1177/0004563217695351. Epub 2017 May 15.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MelandCAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .