Melatonin and Coronary Artery Calcification
28 de mayo de 2019 actualizado por: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Association Between Plasma Melatonin and Coronary Artery Calcification
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification in a Chinese population.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Coronary artery calcification (CAC) is prevalent in coronary artery disease (CHD), and the extent of CAC predicts cardiovascular risk.
The causes of CAC include dysregulated matrix metabolism, epitaxial mineral deposition, inflammation, oxidative stress, and apoptosis.
Melatonin is the main indoleamine produced by the pineal gland; it is known recently to have anti-inflammatory, anti-cancer and antioxidant activities.
Several studies have shown that melatonin protects against inflammation and apoptosis in vascular calcification.
Melatonin also inhibits oxidative stress-induced apoptosis and calcification in endplate chondrocytes.
However, no study has evaluated whether melatonin is associated with CAC in patients with coronary atherosclerosis.
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
574
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100853
- PLA General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
PLA general hospital (PLAGH) is a large national tertiary-care center in the Beijing, China.
The investigators enrolled patients consecutively in PLAGH.
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients with angina-like chest pain, were included in this study. All subjects had blood samples collected and all underwent a coronary CTA scan.
Exclusion Criteria:
- melatonin treatment
- coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery)
- heart failure or cardiomyopathies
- hepatic failure
- renal dysfunction
- haemolytic disorders
- thyroid disease
- neoplastic diseases
- acute infectious or inflammatory conditions.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
plasma melatonin 1
Quartile 1 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 2
Quartile 2 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 3
Quartile 3 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 4
Quartile 4 of plasma melatonin
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with melatonin concentrations
Periodo de tiempo: Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
CAC score was obtained using the coronary CTA and Agatston score.
|
Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Periodo de tiempo: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The hsCRP levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
|
correlations of CAC score with malondialdehyde (MDA) level
Periodo de tiempo: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The MDA levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: yu jie zhou, Beijing Anzhen Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Fernandez A, Ordonez R, Reiter RJ, Gonzalez-Gallego J, Mauriz JL. Melatonin and endoplasmic reticulum stress: relation to autophagy and apoptosis. J Pineal Res. 2015 Oct;59(3):292-307. doi: 10.1111/jpi.12264. Epub 2015 Aug 9.
- Olson F, Engborg J, Gronhoj MH, Sand NP, Lambrechtsen J, Steffensen FH, Nybo M, Gerke O, Mickley H, Diederichsen AC. Association between high-sensitive troponin I and coronary artery calcification in a Danish general population. Atherosclerosis. 2016 Feb;245:88-93. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.12.017. Epub 2015 Dec 15.
- Kim HJ, Kim JH, Joo MC. Association of Exercise Capacity, Cardiac Function, and Coronary Artery Calcification with Components for Metabolic Syndrome. Biomed Res Int. 2018 Oct 4;2018:4619867. doi: 10.1155/2018/4619867. eCollection 2018.
- Zhao X, Zhang HW, Li S, Zhang Y, Xu RX, Zhu CG, Wu NQ, Guo YL, Qing P, Li XL, Liu G, Dong Q, Sun J, Li JJ. Association between plasma proprotein convertase subtisilin/kexin type 9 concentration and coronary artery calcification. Ann Clin Biochem. 2018 Jan;55(1):158-164. doi: 10.1177/0004563217695351. Epub 2017 May 15.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MelandCAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .