Melatonin and Coronary Artery Calcification
28 мая 2019 г. обновлено: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital
Association Between Plasma Melatonin and Coronary Artery Calcification
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification in a Chinese population.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Coronary artery calcification (CAC) is prevalent in coronary artery disease (CHD), and the extent of CAC predicts cardiovascular risk.
The causes of CAC include dysregulated matrix metabolism, epitaxial mineral deposition, inflammation, oxidative stress, and apoptosis.
Melatonin is the main indoleamine produced by the pineal gland; it is known recently to have anti-inflammatory, anti-cancer and antioxidant activities.
Several studies have shown that melatonin protects against inflammation and apoptosis in vascular calcification.
Melatonin also inhibits oxidative stress-induced apoptosis and calcification in endplate chondrocytes.
However, no study has evaluated whether melatonin is associated with CAC in patients with coronary atherosclerosis.
The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
574
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100853
- PLA General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
PLA general hospital (PLAGH) is a large national tertiary-care center in the Beijing, China.
The investigators enrolled patients consecutively in PLAGH.
Описание
Inclusion Criteria:
Patients with angina-like chest pain, were included in this study. All subjects had blood samples collected and all underwent a coronary CTA scan.
Exclusion Criteria:
- melatonin treatment
- coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery)
- heart failure or cardiomyopathies
- hepatic failure
- renal dysfunction
- haemolytic disorders
- thyroid disease
- neoplastic diseases
- acute infectious or inflammatory conditions.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
plasma melatonin 1
Quartile 1 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 2
Quartile 2 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 3
Quartile 3 of plasma melatonin
|
|
plasma melatonin 4
Quartile 4 of plasma melatonin
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with melatonin concentrations
Временное ограничение: Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
CAC score was obtained using the coronary CTA and Agatston score.
|
Subjects underwent a CAC scan at baseline.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
correlations of CAC score with high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Временное ограничение: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The hsCRP levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
|
correlations of CAC score with malondialdehyde (MDA) level
Временное ограничение: Subjects had blood samples collected at baseline.
|
The MDA levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
|
Subjects had blood samples collected at baseline.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: yu jie zhou, Beijing Anzhen Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fernandez A, Ordonez R, Reiter RJ, Gonzalez-Gallego J, Mauriz JL. Melatonin and endoplasmic reticulum stress: relation to autophagy and apoptosis. J Pineal Res. 2015 Oct;59(3):292-307. doi: 10.1111/jpi.12264. Epub 2015 Aug 9.
- Olson F, Engborg J, Gronhoj MH, Sand NP, Lambrechtsen J, Steffensen FH, Nybo M, Gerke O, Mickley H, Diederichsen AC. Association between high-sensitive troponin I and coronary artery calcification in a Danish general population. Atherosclerosis. 2016 Feb;245:88-93. doi: 10.1016/j.atherosclerosis.2015.12.017. Epub 2015 Dec 15.
- Kim HJ, Kim JH, Joo MC. Association of Exercise Capacity, Cardiac Function, and Coronary Artery Calcification with Components for Metabolic Syndrome. Biomed Res Int. 2018 Oct 4;2018:4619867. doi: 10.1155/2018/4619867. eCollection 2018.
- Zhao X, Zhang HW, Li S, Zhang Y, Xu RX, Zhu CG, Wu NQ, Guo YL, Qing P, Li XL, Liu G, Dong Q, Sun J, Li JJ. Association between plasma proprotein convertase subtisilin/kexin type 9 concentration and coronary artery calcification. Ann Clin Biochem. 2018 Jan;55(1):158-164. doi: 10.1177/0004563217695351. Epub 2017 May 15.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MelandCAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .