Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Melatonin and Coronary Artery Calcification

28. mai 2019 oppdatert av: Chen Wei Ren, MD, Chinese PLA General Hospital

Association Between Plasma Melatonin and Coronary Artery Calcification

The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification in a Chinese population.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Coronary artery calcification (CAC) is prevalent in coronary artery disease (CHD), and the extent of CAC predicts cardiovascular risk. The causes of CAC include dysregulated matrix metabolism, epitaxial mineral deposition, inflammation, oxidative stress, and apoptosis. Melatonin is the main indoleamine produced by the pineal gland; it is known recently to have anti-inflammatory, anti-cancer and antioxidant activities. Several studies have shown that melatonin protects against inflammation and apoptosis in vascular calcification. Melatonin also inhibits oxidative stress-induced apoptosis and calcification in endplate chondrocytes. However, no study has evaluated whether melatonin is associated with CAC in patients with coronary atherosclerosis. The investigators planned to research the association between plasma melatonin and coronary artery calcification.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

574

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100853
        • PLA General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

PLA general hospital (PLAGH) is a large national tertiary-care center in the Beijing, China. The investigators enrolled patients consecutively in PLAGH.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients with angina-like chest pain, were included in this study. All subjects had blood samples collected and all underwent a coronary CTA scan.

Exclusion Criteria:

  1. melatonin treatment
  2. coronary revascularization (percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass graft surgery)
  3. heart failure or cardiomyopathies
  4. hepatic failure
  5. renal dysfunction
  6. haemolytic disorders
  7. thyroid disease
  8. neoplastic diseases
  9. acute infectious or inflammatory conditions.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
plasma melatonin 1
Quartile 1 of plasma melatonin
plasma melatonin 2
Quartile 2 of plasma melatonin
plasma melatonin 3
Quartile 3 of plasma melatonin
plasma melatonin 4
Quartile 4 of plasma melatonin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
correlations of CAC score with melatonin concentrations
Tidsramme: Subjects underwent a CAC scan at baseline.
CAC score was obtained using the coronary CTA and Agatston score.
Subjects underwent a CAC scan at baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
correlations of CAC score with high-sensitivity C-reactive protein (hsCRP) level
Tidsramme: Subjects had blood samples collected at baseline.
The hsCRP levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
Subjects had blood samples collected at baseline.
correlations of CAC score with malondialdehyde (MDA) level
Tidsramme: Subjects had blood samples collected at baseline.
The MDA levels were analyzed by a sandwich enzyme linked immunosorbent assay.
Subjects had blood samples collected at baseline.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: yu jie zhou, Beijing Anzhen Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MelandCAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararterieforkalkning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere