- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03970681
Klinisk og radiologisk evaluering af akustiske neuromer med spontan svind
29. maj 2019 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
At evaluere regressionsegenskaberne for denne akustiske neuroma-population ved hjælp af volumetriske data At studere forholdet mellem regression og kliniske karakteristika, herunder tinnitus, svimmelhed, høretab og patienternes iboende karakteristika.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
-
Kontakt:
- Guillaume TRAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 49
- E-mail: Guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
-
Underforsker:
- Guillaume TRAU, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emne fulgt i radiologi til vurdering eller opfølgning af neuromer mellem 01. januar 2013 og 30. juni 2018
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hovedfag (≥18 år)
- Emne fulgt i radiologi til vurdering eller opfølgning af neuromer mellem 01. januar 2013 og 30. juni 2018
- Forsøgsperson, der har accepteret brugen af hans data til formålet med denne forskning
- Forsøgsperson præsenterer et ubehandlet neurom
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgsperson har udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
- Forsøgsperson fulgte for neuromer i andre kraniepar,
- Emne fulgt i forbindelse med type II neurofibromatose
- Person med et behandlet neurom (strålebehandling eller kirurgi)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af tumorvolumen ved hjælp af tredimensionel rekonstruktion på MRI og kinetik af henfald
Tidsramme: Filer analyseret fra 1. januar 2013 til 30. juni 2018
|
Filer analyseret fra 1. januar 2013 til 30. juni 2018
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. maj 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. maj 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Otorhinolaryngologiske neoplasmer
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Øresygdomme
- Neoplasmer i nervesystemet
- Sygdomme i kranienerve
- Neuroendokrine tumorer
- Nerveskede neoplasmer
- Neoplasmer i det perifere nervesystem
- Neoplasmer i kranienerve
- Neurilemma
- Vestibulocochleære nervesygdomme
- Retrocochleære sygdomme
- Neurom
- Neurom, akustisk
Andre undersøgelses-id-numre
- 7417
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .