- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03970681
Kliniczna i radiologiczna ocena nerwiaków akustycznych ze spontanicznym skurczem
29 maja 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Ocena charakterystyki regresji tej populacji nerwiaka nerwu słuchowego przy użyciu danych wolumetrycznych. Zbadanie związku między regresją a cechami klinicznymi, w tym szumem w uszach, zawrotami głowy, utratą słuchu i wewnętrznymi cechami pacjentów.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
-
Kontakt:
- Guillaume TRAU, MD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 76 49
- E-mail: Guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
-
Pod-śledczy:
- Guillaume TRAU, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent obserwowany na radiologii w celu oceny lub obserwacji nerwiaka w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 30 czerwca 2018 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Główny przedmiot (≥18 lat)
- Pacjent obserwowany na radiologii w celu oceny lub obserwacji nerwiaka w okresie od 1 stycznia 2013 r. do 30 czerwca 2018 r.
- Podmiot, który wyraził zgodę na wykorzystanie jego danych do celów niniejszego badania
- Pacjent z nieleczonym nerwiakiem
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
- Podmiot obserwowany z powodu nerwiaka innych par czaszek,
- Podmiot obserwowany w kontekście nerwiakowłókniakowatości typu II
- Pacjent z leczonym nerwiakiem (radioterapia lub operacja)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pomiar objętości guza za pomocą trójwymiarowej rekonstrukcji na MRI i kinetyka rozpadu
Ramy czasowe: Pliki analizowane od 1 stycznia 2013 do 30 czerwca 2018
|
Pliki analizowane od 1 stycznia 2013 do 30 czerwca 2018
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 maja 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory otorynolaryngologiczne
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Nowotwory neuroektodermalne
- Nowotwory, komórki rozrodcze i embrionalne
- Nowotwory, tkanka nerwowa
- Choroby uszu
- Nowotwory Układu Nerwowego
- Choroby nerwów czaszkowych
- Guzy neuroendokrynne
- Nowotwory osłonek nerwowych
- Nowotwory obwodowego układu nerwowego
- Nowotwory nerwu czaszkowego
- Nerwiak nerwowy
- Choroby nerwu przedsionkowo-ślimakowego
- Choroby pozaślimakowe
- Nerwiak
- Neuroma, akustyka
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7417
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .