- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03970681
Evaluación Clínica y Radiológica de Neuromas del Acústico con Retracción Espontánea
29 de mayo de 2019 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Evaluar las características de regresión de esta población de neuroma acústico utilizando datos volumétricos. Estudiar la relación entre la regresión y las características clínicas, incluidos tinnitus, mareos, pérdida de audición y las características intrínsecas de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
-
Contacto:
- Guillaume TRAU, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 76 49
- Correo electrónico: Guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
-
Sub-Investigador:
- Guillaume TRAU, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Asunto seguido en radiología para la valoración o seguimiento de neuroma entre el 01 de enero de 2013 y el 30 de junio de 2018
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto principal (≥18 años)
- Asunto seguido en radiología para la valoración o seguimiento de neuroma entre el 01 de enero de 2013 y el 30 de junio de 2018
- Sujeto que ha aceptado el uso de sus datos para el propósito de esta investigación
- Sujeto que presenta un neuroma no tratado
Criterio de exclusión:
- Sujeto que ha manifestado su oposición a participar en el estudio
- Sujeto seguido por neuroma de otros pares craneales,
- Sujeto seguido en el contexto de neurofibromatosis tipo II
- Sujeto con un neuroma tratado (radioterapia o cirugía)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Medición del volumen tumoral mediante reconstrucción tridimensional en resonancia magnética y cinética de descomposición
Periodo de tiempo: Archivos analizados del 01 de enero de 2013 al 30 de junio de 2018
|
Archivos analizados del 01 de enero de 2013 al 30 de junio de 2018
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Enfermedades del oído
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Tumores neuroendocrinos
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Neoplasias de nervios craneales
- Neurilemoma
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neuroma
- Neuroma Acústico
Otros números de identificación del estudio
- 7417
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .