- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03970681
Klinische und radiologische Bewertung von Akustikusneurinomen mit spontaner Schrumpfung
29. Mai 2019 aktualisiert von: University Hospital, Strasbourg, France
Bewertung der Regressionsmerkmale dieser Akustikusneurinom-Population anhand volumetrischer Daten. Untersuchung der Beziehung zwischen Regression und klinischen Merkmalen, einschließlich Tinnitus, Schwindel, Hörverlust und den intrinsischen Merkmalen der Patienten.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
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Kontakt:
- Guillaume TRAU, MD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 76 49
- E-Mail: Guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
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Unterermittler:
- Guillaume TRAU, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Das Subjekt folgte in der Radiologie zur Beurteilung oder Nachsorge von Neuromen zwischen dem 01. Januar 2013 und dem 30. Juni 2018
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hauptfach (≥18 Jahre)
- Das Subjekt folgte in der Radiologie zur Beurteilung oder Nachsorge von Neuromen zwischen dem 01. Januar 2013 und dem 30. Juni 2018
- Subjekt, das der Verwendung seiner Daten zum Zwecke dieser Forschung zugestimmt hat
- Subjekt mit einem unbehandelten Neurom
Ausschlusskriterien:
- Der Proband hat seinen Widerspruch gegen die Teilnahme an der Studie zum Ausdruck gebracht
- Subjekt folgte wegen Neurom anderer Schädelpaare,
- Das Subjekt wurde im Zusammenhang mit einer Typ-II-Neurofibromatose verfolgt
- Subjekt mit einem behandelten Neurom (Strahlentherapie oder Operation)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Messung des Tumorvolumens mittels dreidimensionaler Rekonstruktion im MRT und Zerfallskinetik
Zeitfenster: Vom 1. Januar 2013 bis zum 30. Juni 2018 analysierte Dateien
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Vom 1. Januar 2013 bis zum 30. Juni 2018 analysierte Dateien
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Otorhinolaryngologische Neubildungen
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Ohrenkrankheiten
- Neubildungen des Nervensystems
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Neuroendokrine Tumoren
- Neubildungen der Nervenhülle
- Neubildungen des peripheren Nervensystems
- Neubildungen der Hirnnerven
- Neurilemmom
- Vestibulocochlea-Nervenerkrankungen
- Retrocochleäre Erkrankungen
- Neurom
- Neurom, Akustik
Andere Studien-ID-Nummern
- 7417
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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