- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03970681
Évaluation clinique et radiologique des névromes de l'acoustique avec rétrécissement spontané
29 mai 2019 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Évaluer les caractéristiques de régression de cette population de neurinomes de l'acoustique à l'aide de données volumétriques. Étudier la relation entre la régression et les caractéristiques cliniques, notamment les acouphènes, les étourdissements, la perte auditive et les caractéristiques intrinsèques des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service D'Orl Et de Chirurgie Cervico-Faciale
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Contact:
- Guillaume TRAU, MD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 76 49
- E-mail: Guillaume.trau@chru-strasbourg.fr
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Sous-enquêteur:
- Guillaume TRAU, MD
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujet suivi en radiologie pour le bilan ou le suivi d'un névrome entre le 01 janvier 2013 et le 30 juin 2018
La description
Critère d'intégration:
- Sujet majeur (≥18 ans)
- Sujet suivi en radiologie pour le bilan ou le suivi d'un névrome entre le 01 janvier 2013 et le 30 juin 2018
- Sujet qui a consenti à l'utilisation de ses données dans le cadre de cette recherche
- Sujet présentant un névrome non traité
Critère d'exclusion:
- Sujet ayant manifesté son opposition à participer à l'étude
- Sujet suivi pour névrome des autres paires crâniennes,
- Sujet suivi dans le cadre de la neurofibromatose de type II
- Sujet avec un névrome traité (radiothérapie ou chirurgie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesure du volume tumoral par reconstruction tridimensionnelle en IRM, et cinétique de décroissance
Délai: Dossiers analysés du 01 janvier 2013 au 30 juin 2018
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Dossiers analysés du 01 janvier 2013 au 30 juin 2018
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Première publication (Réel)
31 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs oto-rhino-laryngologiques
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Maladies de l'oreille
- Tumeurs du système nerveux
- Maladies des nerfs crâniens
- Tumeurs neuroendocrines
- Tumeurs de la gaine nerveuse
- Tumeurs du système nerveux périphérique
- Tumeurs des nerfs crâniens
- Neurilemmome
- Maladies du nerf vestibulocochléaire
- Maladies rétrocochléaires
- Névrome
- Névrome, Acoustique
Autres numéros d'identification d'étude
- 7417
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .