Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Medicinoverholdelse med Telehealthcare Medicinterapihåndtering (MATCH)

2. juni 2026 opdateret af: Johns Hopkins University

Forbedring af medicinoverholdelse med Telehealthcare medicinterapihåndtering for at ændre sundhedsresultater hos unge og unge voksne med astma

Forbedring af medicinoverholdelse med Telehealthcare medicinterapihåndtering for at ændre sundhedsresultater hos unge og unge voksne med astma (MATCH) er et multicenter, randomiseret parallelgruppestudie rettet mod en risikopopulation af unge og unge voksne (AYA) med ukontrolleret astma som har dårlig overholdelse af ordineret inhaleret kortikosteroidbehandling (ICS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen evaluerer en MTM (Medication Therapy Management) video-telesundhedsintervention for at afhjælpe dårlig overholdelse af medicin. Derudover anvender den en ny metode til at spore og give feedback til deltagerne om overholdelse ved hjælp af propelsensorer. 300 unge og unge voksne vil blive randomiseret til Medication Therapy Management (MTM) video telehealthcare plus elektronisk adherence self-management [MTM EAM] eller elektronisk adherence self-management alene (EAM). På grund af forsøgets hierarkiske design specificeres to primære resultater, der skal testes på en sekventiel måde, overholdelse og tid til første astmaforværring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

375

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32207
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32209
        • University of Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66103
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109-5360
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai National Jewish Health Respiratory Institute; Icahn School of Medicine
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Forenede Stater, 05466
        • Vermont Lung Center at the University of Vermont
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • Pacific Northwest Airways - VA Puget Sound Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 12 til 35 år
  • Taler engelsk eller spansk
  • Læge diagnosticeret astma (uden anden komorbid lungesygdom)
  • Foreskrevet ICS-behandling i mindst 3 måneder før screening
  • Overholdelse af Refills and Medicine Scale (ARMS) 7-element spørgeskemascore på >8 (lav eller moderat overholdelse)
  • Nuværende brug af albuterol afmålt dosis inhalator (MDI) til redning: ProAir, Ventolin, albuterolsulfat (fra Prasco eller Teva)
  • Ukontrolleret astma:
  • Symptomatisk astma defineret som 3 af følgende inden for de seneste 4 uger:
  • Symptomer på astma i dagtimerne mere end to gange om ugen
  • Enhver nattevågning på grund af astma
  • Brug af redningsinhalator til symptomer mere end to gange om ugen
  • Enhver aktivitetsbegrænsning på grund af astma; ELLER
  • Astmakontroltestscore ≤19
  • Har iPhone eller Android smartphone med Short Message Service (SMS)
  • Har adgang til pålidelig WiFi-tjeneste og en enhed med mulighed for telemedicinske studiebesøg
  • Evne til at forstå og villighed til at underskrive samtykkedokumenter
  • Bevis på propelsensorforbindelse i den 4-ugers indkøringsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af en forsøgsbehandling inden for de foregående 30 dage.
  • Tidligere tilmelding til MATCH Structured Interviews (Mål 1)
  • Er i øjeblikket tilmeldt et interventionsforsøg
  • Bruger i øjeblikket en ICS, der ikke er kompatibel med propelsensoren
  • Manglende evne til at overholde undersøgelsesprocedurer, herunder:
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke (eller samtykke i tilfælde af en mindreårig).
  • Manglende evne til at udføre undersøgelsesmålinger.
  • manglende evne til at blive kontaktet via telefon via opkald og/eller sms
  • Ikke villig til at have videochat
  • Enhver tilstand(er) efter lægens mening, der bringer deltageren i fare ved at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MTM-EAM
Medicinterapihåndtering Video Telehealthcare plus Electronic Adherence Self-Management [MTM-EAM]
Adfærdsmæssigt: Medicinterapihåndtering (MTM) Video Telehealthcare
MTM er en individualiseret tilgang til at "optimere medicinbrug til forbedrede patientresultater" og er designet til at "bemyndige patienter til at tage en aktiv rolle i håndteringen af ​​patienters medicin" og dermed give en gunstig strategi til at løse problemer med overholdelse. Fem kerneelementer definerer MTM: komplet medicinbehandlingsgennemgang (CMR), oprettelse af en personlig medicinliste (PML), udvikling af en medicinhandlingsplan (MAP), intervention og/eller henvisning til medicinbehandlingsproblemer samt dokumentation og opfølgning
Adfærdsmæssigt: Electronic Adherence Self-Management (EAM)
Deltagerne vil have en sensor, som overvåger deres overholdelse af medicinbrug
Aktiv komparator: Kun EAM
Kun Electronic Adherence Self-Management [EAM]
Adfærdsmæssigt: Electronic Adherence Self-Management (EAM)
Deltagerne vil have en sensor, som overvåger deres overholdelse af medicinbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proportion of ICS Inhaler Adherent Days
Tidsramme: Up to 12 months

Proportion of daily adherence over the follow-up period recorded using the digital sensor on the ICS inhaler (adherence outcome) Daily ICS adherence was calculated as a proportion of sensor-recorded inhalations to the number expected based on prescribed daily dose. For primary analyses, an adherent day was defined as completion of at least 75% of prescribed inhalations, with adherence capped at 100%.

The time frame of 12 months includes a run-in period prior to randomization.
Up to 12 months
Percent Cumulative Incidence Severe Exacerbation
Tidsramme: Up to 12 months
Percent cumulative incidence of first asthma severe exacerbation (efficacy outcome). Percent cumulative incidence of first severe asthma exacerbation was defined as a worsening of asthma requiring: (1) use of systemic corticosteroids for at least three days, (2) an emergency department visit requiring systemic corticosteroid treatment, (3) hospitalization due to asthma, or (4) death from any cause. Exacerbations were identified using biweekly My Asthma surveys, in which participants reported health-care use, medication changes, and impacts on work or school.
Up to 12 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Lung Association
Nemours Children's Health System

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Blake, Pharm.D, Nemours Children's Specialty Care
  • Ledende efterforsker: Robert Wise, MD, Johns Hopkins School of Medicine
  • Ledende efterforsker: Janet Holbrook, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

7. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00197194
  • 1R01HL136945-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01HL136945-01A1S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner