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Medikamenteneinhaltung mit telemedizinischem Medikationstherapiemanagement (MATCH)

2. Juni 2026 aktualisiert von: Johns Hopkins University

Verbesserung der Medikamentenadhärenz durch telemedizinisches Medikationstherapiemanagement zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit Asthma

Improving Medication Adherence with Telehealthcare Medication Therapy Management to Change Health Outcomes in Adolescents and Young Adults with Asthma (MATCH) ist eine multizentrische, randomisierte Parallelgruppenstudie, die auf eine Risikopopulation von Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) mit unkontrolliertem Asthma abzielt die eine schlechte Therapietreue bei der verschriebenen Therapie mit inhalativen Kortikosteroiden (ICS) aufweisen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie evaluiert eine Video-Telegesundheitsintervention zum Medikations-Therapie-Management (MTM), um eine schlechte Medikamenteneinhaltung zu beheben. Darüber hinaus wird eine neuartige Methode zur Verfolgung und Rückmeldung der Teilnehmer zur Einhaltung mithilfe von Propellersensoren eingesetzt. 300 Jugendliche und junge Erwachsene werden randomisiert einer Video-Telegesundheitsversorgung mit Medikationstherapie-Management (MTM) plus elektronischem Adhärenz-Selbstmanagement [MTM EAM] oder elektronischem Adhärenz-Selbstmanagement (EAM) allein zugeteilt. Aufgrund des hierarchischen Studiendesigns werden zwei nacheinander zu testende primäre Endpunkte spezifiziert: Adhärenz und Zeit bis zur ersten Asthmaexazerbation.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

375

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35249
        • University of Alabama at Birmingham
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • University of Arizona
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California at San Francisco
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • National Jewish Medical and Research Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32207
        • Nemours Children's Specialty Care
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32209
        • University of Florida College of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • University of Illinois at Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Hospitals
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • University of Kansas Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109-5360
        • University of Michigan
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Children's Mercy Hospital
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • New York University School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai National Jewish Health Respiratory Institute; Icahn School of Medicine
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Columbia University Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19140
        • Temple University
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine
    • Vermont
      • Colchester, Vermont, Vereinigte Staaten, 05466
        • Vermont Lung Center at the University of Vermont
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • Pacific Northwest Airways - VA Puget Sound Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 12 bis 35 Jahre
  • Spricht Englisch oder Spanisch
  • Arzt diagnostiziertes Asthma (ohne andere komorbide Lungenerkrankung)
  • Verschriebene ICS-Behandlung für mindestens 3 Monate vor dem Screening
  • Adherence to Refills and Medication Scale (ARMS) 7-Punkte-Fragebogen-Score von >8 (geringe oder mäßige Adhärenz)
  • Derzeitige Verwendung von Albuterol-Dosierungsinhalatoren (MDI) zur Rettung: ProAir, Ventolin, Albuterolsulfat (von Prasco oder Teva)
  • Unkontrolliertes Asthma:
  • Symptomatisches Asthma, definiert als 3 der folgenden Symptome in den letzten 4 Wochen:
  • Tagsüber Symptome von Asthma mehr als zweimal pro Woche
  • Jedes nächtliche Erwachen aufgrund von Asthma
  • Verwenden Sie den Rettungsinhalator für Symptome mehr als zweimal pro Woche
  • Jegliche Aktivitätseinschränkung aufgrund von Asthma; ODER
  • Asthmakontrolltestergebnis ≤19
  • Verfügt über ein iPhone oder Android-Smartphone mit Short Message Service (SMS)
  • Hat Zugriff auf einen zuverlässigen WLAN-Dienst und ein Gerät mit der Fähigkeit für telemedizinische Studienbesuche
  • Verständnisfähigkeit und Bereitschaft zur Unterzeichnung von Einverständniserklärungen
  • Nachweis der Verbindung des Propellersensors in der 4-wöchigen Einlaufzeit

Ausschlusskriterien:

  • Anwendung einer Prüfbehandlung in den letzten 30 Tagen.
  • Frühere Teilnahme an strukturierten MATCH-Interviews (Ziel 1)
  • Derzeit in eine Interventionsstudie eingeschrieben
  • Verwendet derzeit ein ICS, das nicht mit dem Propellersensor kompatibel ist
  • Unfähigkeit, Studienverfahren einzuhalten, einschließlich:
  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine informierte Einwilligung (oder Zustimmung im Falle eines Minderjährigen) zu erteilen.
  • Unfähigkeit, Studienmessungen durchzuführen.
  • Unfähigkeit, telefonisch über Anrufe und/oder Textnachrichten kontaktiert zu werden
  • Keine Bereitschaft zum Videochat
  • Jegliche Bedingung(en) nach Ansicht des Arztes, die die Teilnahme des Teilnehmers an der Studie gefährden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MTM-EAM
Video zur Medikamententherapie-Management-Telegesundheitspflege plus elektronisches Adherence-Selbstmanagement [MTM-EAM]
Verhalten: Medikationstherapiemanagement (MTM) Video Telemedizin
MTM ist ein individualisierter Ansatz zur "Optimierung des Medikamenteneinsatzes für verbesserte Patientenergebnisse" und soll "Patienten dazu befähigen, eine aktive Rolle bei der Verwaltung der Patientenmedikation zu übernehmen", wodurch eine günstige Strategie zur Behandlung von Adhärenzproblemen bereitgestellt wird. Fünf Kernelemente definieren MTM: Vollständige Überprüfung der Medikationstherapie (CMR), Erstellung einer persönlichen Medikationsliste (PML), Entwicklung eines Medikationsaktionsplans (MAP), Intervention und/oder Überweisung bei Medikamententherapieproblemen sowie Dokumentation und Nachsorge
Verhalten: Elektronisches Adhärenz-Selbstmanagement (EAM)
Die Teilnehmer erhalten einen Sensor, der ihre Einhaltung der Medikamenteneinnahme überwacht
Aktiver Komparator: Nur EAM
Nur Electronic Adherence Self-Management [EAM].
Verhalten: Elektronisches Adhärenz-Selbstmanagement (EAM)
Die Teilnehmer erhalten einen Sensor, der ihre Einhaltung der Medikamenteneinnahme überwacht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Proportion of ICS Inhaler Adherent Days
Zeitfenster: Up to 12 months

Proportion of daily adherence over the follow-up period recorded using the digital sensor on the ICS inhaler (adherence outcome) Daily ICS adherence was calculated as a proportion of sensor-recorded inhalations to the number expected based on prescribed daily dose. For primary analyses, an adherent day was defined as completion of at least 75% of prescribed inhalations, with adherence capped at 100%.

The time frame of 12 months includes a run-in period prior to randomization.
Up to 12 months
Percent Cumulative Incidence Severe Exacerbation
Zeitfenster: Up to 12 months
Percent cumulative incidence of first asthma severe exacerbation (efficacy outcome). Percent cumulative incidence of first severe asthma exacerbation was defined as a worsening of asthma requiring: (1) use of systemic corticosteroids for at least three days, (2) an emergency department visit requiring systemic corticosteroid treatment, (3) hospitalization due to asthma, or (4) death from any cause. Exacerbations were identified using biweekly My Asthma surveys, in which participants reported health-care use, medication changes, and impacts on work or school.
Up to 12 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johns Hopkins University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
American Lung Association
Nemours Children's Health System

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathryn Blake, Pharm.D, Nemours Children's Specialty Care
  • Hauptermittler: Robert Wise, MD, Johns Hopkins School of Medicine
  • Hauptermittler: Janet Holbrook, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00197194
  • 1R01HL136945-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 3R01HL136945-01A1S1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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