Aderenza ai farmaci con la gestione della terapia farmacologica telesanitaria (MATCH)
2 giugno 2026 aggiornato da: Johns Hopkins University
Migliorare l'aderenza ai farmaci con la gestione della terapia terapeutica telesanitaria per modificare gli esiti di salute negli adolescenti e nei giovani adulti con asma
Improving Medication Adherence with Telehealthcare Medication Therapy Management to Change Health Outcomes in Adolescents and Young Adults with Asthma (MATCH) è uno studio multicentrico, randomizzato a gruppi paralleli mirato a una popolazione a rischio di adolescenti e giovani adulti (AYA) con asma non controllato che hanno scarsa aderenza alla terapia prescritta con corticosteroidi inalatori (ICS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio valuta un intervento di telemedicina video per la gestione della terapia farmacologica (MTM) per affrontare la scarsa aderenza ai farmaci.
Inoltre, utilizza un nuovo metodo per tracciare e fornire feedback ai partecipanti sull'aderenza utilizzando i sensori dell'elica.
300 adolescenti e giovani adulti saranno randomizzati alla teleassistenza video per la gestione della terapia farmacologica (MTM) più l'autogestione dell'aderenza elettronica [MTM EAM] o la sola autogestione dell'aderenza elettronica (EAM).
A causa del disegno gerarchico dello studio, vengono specificati due esiti primari da testare in modo sequenziale, l'aderenza e il tempo alla prima riacutizzazione dell'asma.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
375
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35249
- University of Alabama at Birmingham
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Arizona
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Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- University of Arizona
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California
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
- University of California at San Francisco
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Colorado
-
Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
- National Jewish Medical and Research Center
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Florida
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Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32207
- Nemours Children's Specialty Care
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32209
- University of Florida College of Medicine
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Northwestern University
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60608
- University of Illinois at Chicago
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- University of Chicago Hospitals
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- University of Kansas Medical Center
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109-5360
- University of Michigan
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
- Children's Mercy Hospital
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Mount Sinai National Jewish Health Respiratory Institute; Icahn School of Medicine
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Columbia University Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University Medical Center
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
- Temple University
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- Baylor College of Medicine
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Vermont
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Colchester, Vermont, Stati Uniti, 05466
- Vermont Lung Center at the University of Vermont
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
- Pacific Northwest Airways - VA Puget Sound Healthcare System
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 35 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 12 a 35 anni
- Parla inglese o spagnolo
- Asma diagnosticato dal medico (senza altre patologie polmonari in comorbilità)
- Trattamento con ICS prescritto per almeno 3 mesi prima dello screening
- Aderence to Refills and Medication Scale (ARMS) Punteggio del questionario a 7 voci >8 (aderenza bassa o moderata)
- Uso attuale dell'inalatore predosato di albuterolo (MDI) per il salvataggio: ProAir, Ventolin, albuterolo solfato (da Prasco o Teva)
- Asma non controllato:
- Asma sintomatico definito come 3 dei seguenti eventi nelle ultime 4 settimane:
- Sintomi diurni di asma più di due volte a settimana
- Ogni risveglio notturno dovuto all'asma
- Uso dell'inalatore di salvataggio per i sintomi più di due volte a settimana
- Qualsiasi limitazione dell'attività dovuta all'asma; O
- Punteggio del test di controllo dell'asma ≤19
- Ha uno smartphone iPhone o Android con Short Message Service (SMS)
- Ha accesso a un servizio WiFi affidabile e un dispositivo con funzionalità per visite di studio di telemedicina
- Capacità di comprensione e disponibilità a firmare documenti di consenso
- Prova della connessione del sensore dell'elica nel periodo di rodaggio di 4 settimane
Criteri di esclusione:
- Utilizzo di un trattamento sperimentale nei 30 giorni precedenti.
- Pregressa iscrizione ai Colloqui Strutturati MATCH (Obiettivo 1)
- Attualmente arruolato in uno studio di intervento
- Attualmente utilizza un ICS non compatibile con il sensore Propeller
- Incapacità di rispettare le procedure dello studio, tra cui:
- Incapacità o mancanza di volontà di fornire il consenso informato (o assenso in caso di minore).
- Incapacità di eseguire misurazioni di studio.
- impossibilità di essere contattati telefonicamente tramite chiamate e/o sms
- Non disposto ad avere video chat
- Qualsiasi condizione, secondo il parere del medico, che metta il partecipante a rischio di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MTM-EAM
Video sulla gestione della terapia farmacologica Teleassistenza sanitaria più autogestione dell'aderenza elettronica [MTM-EAM]
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MTM è un approccio individualizzato per "ottimizzare l'uso dei farmaci per migliorare i risultati dei pazienti" ed è progettato per "consentire ai pazienti di assumere un ruolo attivo nella gestione dei farmaci dei pazienti", fornendo così una strategia favorevole per affrontare i problemi di aderenza.
Cinque elementi fondamentali definiscono MTM: revisione completa della terapia farmacologica (CMR), creazione di un elenco personale di farmaci (PML), sviluppo di un piano d'azione farmacologico (MAP), intervento e/o rinvio per problemi di terapia farmacologica e documentazione e follow-up
I partecipanti avranno un sensore che monitora la loro aderenza all'uso di farmaci
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Comparatore attivo: Solo EAM
Solo autogestione dell'aderenza elettronica [EAM].
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I partecipanti avranno un sensore che monitora la loro aderenza all'uso di farmaci
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Proportion of ICS Inhaler Adherent Days
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Proportion of daily adherence over the follow-up period recorded using the digital sensor on the ICS inhaler (adherence outcome) Daily ICS adherence was calculated as a proportion of sensor-recorded inhalations to the number expected based on prescribed daily dose. For primary analyses, an adherent day was defined as completion of at least 75% of prescribed inhalations, with adherence capped at 100%. The time frame of 12 months includes a run-in period prior to randomization. |
Up to 12 months
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Percent Cumulative Incidence Severe Exacerbation
Lasso di tempo: Up to 12 months
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Percent cumulative incidence of first asthma severe exacerbation (efficacy outcome).
Percent cumulative incidence of first severe asthma exacerbation was defined as a worsening of asthma requiring: (1) use of systemic corticosteroids for at least three days, (2) an emergency department visit requiring systemic corticosteroid treatment, (3) hospitalization due to asthma, or (4) death from any cause.
Exacerbations were identified using biweekly My Asthma surveys, in which participants reported health-care use, medication changes, and impacts on work or school.
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Up to 12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kathryn Blake, Pharm.D, Nemours Children's Specialty Care
- Investigatore principale: Robert Wise, MD, Johns Hopkins School of Medicine
- Investigatore principale: Janet Holbrook, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie bronchiali
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità, immediata
- Ipersensibilità
- Asma
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Servizi sanitari
- Force di lavoro e servizi per le strutture sanitarie
- Economia e organizzazioni sanitarie
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Finanziamento, organizzato
- Economia
- Servizi Farmaceutici
- Medicare Part D
- Assicurazione, Servizi Farmaceutici
- Assicurazione sanitaria
- Assicurazione
- Medicare
- Gestione della Terapia Farmacologica
- miotubularina
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00197194
- 1R01HL136945-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 3R01HL136945-01A1S1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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